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FDA首批依國家優先審查券計畫核准抗生素Augmentin XR

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mRNA 歐洲

BNT斥12.5億美元收購CureVac 歐洲mRNA產業迎整合里程碑！

2025-06-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，BioNTech宣布以總價12.5億美元的全股票交易，收購德國mRNA疫苗開發公司CureVac，藉此強化其在mRNA設計、遞送技術和mRNA製造方面的能力，並進一步拓展mRNA癌症免疫療法的研發、生產和商業化，這項併購案被視為歐洲mRNA產業的一大整合里程碑。 根據收購協議條款，CureVac每股普通股將可兌換約5.46美元的BioNTech美國存託憑證(ADS)，交易完成後，C...
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BMS 放射

BMS斥17億美元攜手Philochem 新靶點ACP3進軍放射藥戰場

2025-06-13/記者 李林璦
美國時間11日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)旗下專攻放射性藥物(radiopharma)的子公司RayzeBio宣布，將斥資總額17億美元，與義大利-瑞士生技公司Philochem合作，推動一款正在早期開發階段、針對全新標靶酸性磷酸酶(ACP3)的小分子放射療法。消息一出讓Philochem母公司Philogen週三上午股價飆升20%。 核醫藥市場越來越熱，在臺灣也...
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國家產業創新 經濟部 工研院

第九屆經濟部「國家產業創新獎」出爐！生醫領域醫揚、工研院生醫所獲卓越創新獎

2025-06-12/記者 彭梓涵
今(12)日，第九屆經濟部「國家產業創新獎」獲獎名單正式公布，本屆共有305名參選者角逐，最終選出52名獲獎者，涵蓋組織類25名、團隊類8名、個人類19名。今年生醫領域表現亮眼，「組織類」最高榮譽卓越創新獎中，由醫揚科技(中小企業組)與工業技術研究院生醫與醫材研究所(學研機構組)榮獲。 此外，葡萄王生技、嘉碩生醫電子與國家中醫藥研究所亦獲得組織類中「績優創新獎」肯定，橫跨保健食品、醫療電子、中醫藥...
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TBMC

TBMC發表聲明強調 ：公司之關鍵技術與營業秘密均已成功內部化，業務不受韌力關廠進行組織重整事件影響

2025-06-12/記者 王柏豪
臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)聲明稿發佈日期：2025.06.12針對近日媒體報導本公司股東──美國國家韌力公司（NationalResilience，以下簡稱韌力）關閉部分廠房並進行組織調整一事，臺灣生物醫藥製造股份有限公司（TBMC）今（12日）特此聲明： 韌力目前為本公司股東之一，惟雙方係營運完全獨立之公司體系，於經營決策及營運管理等各層面，皆無直接或從屬關係，故本公司之營運完全不受其組織...
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流式細胞儀 BD EuroFlow 標準化 MRD

EuroFlow流式細胞技術落地台灣十年！專家齊聚破解MRD監測、臨床診斷瓶頸

2025-06-12/記者 彭梓涵
近(7)日，醫療技術大廠BD舉辦「2025臨床流式細胞應用研討會」，聚焦流式細胞儀在器官移植配對、腫瘤鑑別、免疫監控的突破性進展，以及EuroFlow次世代流式細胞技術12色微量殘存疾病(MRD)的進展與周邊血淋巴細胞亞群分析的應用，吸引近百位國內眾多醫療與檢驗領域學員齊聚。 標準化流式檢測系統提升臨床一致性、診斷精度 此次「BD臨床流式細胞應用研討會」中，台大癌醫中心韓紹民醫師分享他多年推動E...
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Resilience TBMC CDMO 細胞與基因療法 CGT 生物製劑

韌力生物傳破產關6廠、重整業務 TBMC三成五持股何去何從？

2025-06-11/記者 王柏豪
美國時間10日，媒體揭露生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(NationalResilience)對客戶信件表示，其將依循Chapter11方式申請破產保護，並透過新成立的法律實體/公司，來關閉美國6座利用率不足的生產基地，以進行業務重整。韌力生物發言人已證實此事，但強調，其餘業務將正常運作，並將資源集中在高成長領域。值得注意的是，今年2月臺灣生物醫藥製造(TBMC)完成資本額變更，...
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合一 ON101

合一ON101三獲FDA批准 適應症擴及全皮層慢性傷口

2025-06-11/記者 李林璦
昨(10)日，合一(4743)公告宣布，其Bonvadis(ON101)乳膏獲美國食品藥物管理局(FDA)核准，適應症為全皮層慢性傷口，包含：全皮層和部分皮層傷口、手術後傷口、1級與淺表2級燒傷、以及糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍和壓瘡等全部慢性傷口，將持續進行國際市場銷售推廣。合一今日也因好消息而漲停，上漲9.90%，股價為63.3元。 合一總經理鄭淑玲表示，Bonvadis經過長達三年的三階段申請，已...
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新聞集錦 浩鼎 HHS 疫苗 三星

浩鼎受邀World ADC Asia高峰會發表；美HHS部長解職疫苗委員會全數成員；三星Bioepis結盟Nipro開發免疫生物相似藥

2025-06-10/編輯部
《臺灣》浩鼎受邀WorldADCAsia高峰會發表次世代ADC技術 今(10)日，台灣浩鼎(4174)宣布，出席6月10至12日在韓國仁川舉辦的「2025第四屆WorldADCAsia高峰會」，發表三場專題演講、一場專家座談與三篇海報展示，分享在抗體藥物複合體(ADC)領域的研發成果。 此次會議以「創新ADC技術、改善臨床試驗設計，降低成本與優化製造效率，以開發次世代ADC」為主軸，匯集亞洲與歐美...
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RSV 嬰兒

FDA批准第二款嬰兒RSV抗體疫苗 MSD加入AZ賽道！

2025-06-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，默沙東(MSD)宣布，其開發用於預防出生至12個月嬰兒感染呼吸道融合病毒(RSV)的單株抗體疫苗clesrovimab(Enflonsia)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，該產品預計在今年的RSV疫情季節前出貨。 此次批准是根據MSD去年10月公布的臨床二b/三期試驗結果，數據顯示，在包括早產兒與足月嬰兒試驗中，clesrovimab與安慰劑相比，clesrovimab可將R...
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阿茲海默症 蘇益仁 美力齡生醫 薑黃素 失智症

蘇益仁美力齡生醫 TML-6臨床二期啟動！阿茲海默保健配方人體臨床具預防潛力

2025-06-10/記者 李林璦
今(10)日，專注開發阿茲海默症新藥TML-6的美力齡生醫宣布，除了新藥TML-6正邁入全球臨床二期試驗外，同時，針對阿茲海默症高風險族群開發的預防保健產品人體試驗數據出爐，結果顯示，保健產品組血中濤(Tau)蛋白(p-tau217)含量顯著下降，且具劑量效應。這項前導研究(pilotstudy)結果也將提供新藥TML-6的臨床參考依據。 美力齡生醫指出，該項針對阿茲海默症保健配方的人體功效驗證，...
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北醫 反覆泌尿道感染

預防反覆泌尿道感染新解方！ 北醫泌尿科主任劉明哲：玻尿酸灌注、口服藥物臨床試驗中

2025-06-09/記者 李林璦
每3名台灣女性就有1人受泌尿道感染困擾，上班族、更年期女性更是反覆泌尿道感染(rUTI)的高危族群。台北醫學大學附設醫院泌尿科主任劉明哲表示，泌尿道感染頻率在半年內兩次以上或一年三次以上，就可稱為反覆性泌尿道感染，目前治療仍以抗生素為主，但過度依賴抗生素容易導致抗藥性問題，因此預防反覆發作更加重要，除平時多喝水、不憋尿、補充保健食品外，亦有創新的玻尿酸灌注、口服老藥新用正在進行臨床試驗。反覆泌尿道...
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安成生技 罕見疾病 泡泡龍 杜康藥業 憂鬱症

安成生技股東會通過合併杜康藥業 泡泡龍新藥AC-203明Q1期中分析、產後憂鬱症藥NORA520臨床二期

2025-06-06/記者 李林璦
今(6)日，安成生物科技(6610)召開股東常會，會中承認113年度營業報告書、財務報表與虧損撥補案，以及表決通過與杜康藥業合併暨合併發行新股案。合併基準日暫訂為2025年9月30日。而安成生技治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏型新藥AC-203全球臨床二/三期試驗，目標於明年第一季進行期中分析；透過合併杜康獲得的治療產後憂鬱症新藥NORA520目標今年底前完成美國臨床二期試驗，並向美國F...

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