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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
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安進GIP新型減重藥臨床二期 副作用高 股價大跌市值蒸發70億

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Acadia 5.82億美元攜Saniona 拓原發性顫抖治療

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泰宗 肝癌

泰宗營收創新高 將登APASL發表B肝肝癌術後追蹤最新臨床數據

2024-03-25/記者 李林璦
今(25)日，泰宗生物科技(4169)董事會通過2023年財務報告與盈餘分派案。泰宗宣布，2023年合併營收9.69億元，創歷史新高，年增20.84%，主要受惠於關節注射劑、婦科防沾黏凝膠、血小板濃縮液分離管等主力產品銷售。2023年營業毛利4,8億元、營業利益2,233萬元、稅後淨利1,857萬元，較前一年度分別成長7.06%、減少11.75%、成長1.69%，每股稅後盈餘(EPS)0.35元。...
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嬌生 國邑 肺動脈高壓

首批每日口服一次！嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准

2024-03-25/記者 李林璦
美國時間22日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI，是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法，可提高患者用藥便利性。 此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果，招募了...
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Enspryng 全身性重症肌無力 自體免疫疾病 抗體藥物 罕見疾病 罕病

羅氏罕藥Enspryng重症肌無力三期解盲：未達預期效益

2024-03-25/記者 巫芝岳
近(21)日，羅氏(Roche)子公司中外製藥(Chugai)宣布了其免疫抑制劑Enspryng(satralizumab)，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的臨床三期試驗結果，顯示該藥雖可顯著改善患者症狀，但結果未達公司所預期的臨床效益。根據羅氏和中外的公告，該項名為LUMINESCE的試驗結果，在療效方面能改善影響患者生活的症狀，其安全性也和該藥已獲批適應症「泛視神經脊髓炎」(NMOSD)的...
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FDA EMA NovoNordisk GLP-1 減肥 心血管 心臟病 醫療保險 CMS Medicare

諾和諾德每週一次胰島素歐盟上市在即；減肥明星藥降心臟風險獲美醫保給付  

2024-03-25/記者 吳培安
近年因減肥藥熱銷而聲名大噪的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)，不僅在擴張適應症與給付上頻傳捷報，近期在其長期專注的血糖調節療法開發上，其也宣布即將推出新一代胰島素藥物，改變糖尿病患者每天注射藥物的日常。 根據諾和諾德在日前(21日)發布的消息，其開發的每週一次超長效胰島素icodec療法Awiqli，已獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)正面意見，支持該藥的上市批准。 此次...
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ADC 抗體藥物複合體 卵巢癌 ImmunoGen

艾伯維併購案報喜！ImmunoGen卵巢癌ADC藥 獲FDA完全批准

2024-03-25/記者 彭梓涵
近(23)日，艾伯維(AbbVie)宣布，去年11月底斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere，獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准，可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...
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新穎生醫 糖尿病腎病 曾錙翎 臺大醫院 StephenBakker

荷蘭腎移植權威Stephen Bakker、臺大 長期臨床追蹤雙驗證！ 新穎生醫DNlite-IVD103早期預測糖尿病腎病、腎移植失敗風險

2024-03-24/記者 李林璦
今(24)日，新穎生醫(6810)於中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中，舉辦「InnovativeDiagnosticSolutionforPrecisionMangementofDKDandBeyond」會議，特別邀請到糖尿病醫學會理事長黃建寧主持，並由台大醫院醫師莊立民和荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫師分別發表，DNlite-IVD103可作為糖尿病...
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教育部 創新創業 教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫 創友會

「斜槓化學家」徐丞志創雷文虎克 瞄準腸道菌攻代謝疾病

2024-03-23/記者 李林璦
今(23)日，由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及臺北醫學大學跨領域學院共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION：創友會暨績優團隊參展媒合」，特別邀請到雷文虎克生物技術創辦人暨執行長徐丞志分享，從致力於人才培育的臺大教授走到新創公司的甘苦談，以創業的經驗勉勵莘莘學子突破與創新。 同時，也邀請到5位專家到場暢談生醫新創的挑戰與解方，讓新創能與業師相互交流經驗與拓展人脈，...
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DMD HDACi 非類固醇 基因療法

罕病患者新曙光！美批准首款DMD非類固醇小分子療法

2024-03-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准製藥公司Italfarmaco開發，治療6歲以上裘馨氏肌肉營養不良症(DMD)的口服組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDACinhibitor)Duvyzat(givinostat)。這是第一款可治療攜帶任何DMD基因變異患者的「非類固醇藥物」。 Duvyzat和其它已獲得FDA批准或正在開發中治療DMD的藥物不同，該藥可透過抑制DMD患者異常升高的HDA...
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默沙東 Keytruda PD-1

默沙東明星PD-1抑制劑Keytruda再次受挫！一線治療轉移非鱗狀非小細胞肺癌三期失敗

2024-03-22/記者 李林璦
美國時間21日，默沙東(MSD)宣布，其明星PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)與阿斯特捷利康(AZ)的PARP抑制劑Lynparza(olaparib)聯合一線治療，轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者臨床三期試驗失敗，與化療對照組相比，患者並未顯著改善總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)，未達到其雙重主要試驗終點。默沙東並沒有提供具體數據，完整數據分析正在進行...
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TDP-43 黃芩素 神經退化疾病 生物分子凝聚體 ALS 路易氏體失智症

突破神經退化常規治療！格瑞奇揭黃芩素小分子逆轉失智變性蛋白機制登期刊

2024-03-21/記者 彭梓涵
近日，經濟部中創園區格瑞奇生物科學(GarageBrainScience)及其美國子公司YeeFanMed研究團隊與法國國家衛生研究院發表最新研究成果，針對神經退化疾病重要蛋白「TDP-43」，成功找到一種具有結構校正功能的黃芩素(baicalein)小分子，能將肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)和早熟性老化(prematureaging)細胞模型中錯誤摺疊的TDP-43蛋白恢復原本功能及避免形成具...
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汎球生物科技 汎球藥理科技 Eurofins 器官晶片 藥物安全性 動物實驗

顛覆藥物探索！器官晶片、AI、整合解方 動物實驗減量時代揭幕

2024-03-21/記者 吳培安
昨(20)日，EurofinsDiscoveryTaiwan(汎球生物科技、汎球藥理科技)舉辦藥物探索前瞻論壇，邀請多名產學專家從先進技術與整合解決方案切入，分析加速藥物探索的五大趨勢，包含了：器官晶片與人工智慧(AI)促進藥物研發、自動化類器官培養技術、策略性設計動物模型與藥物開發應用、癌症新藥研究策略和趨勢、臨床前安全藥理學整合解決方案的創新應用等。 汎球生物科技藥理事業處總經理李君曜於開幕中...
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CDMO Lonza 生物製劑 哺乳動物細胞

瞄準新一代藥物！Lonza斥12億美元收購羅氏加州大型生物製劑基地

2024-03-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，為壟斷下一代藥物的合約，全球CDMO龍頭Lonza宣布，斥資12億美元策略性收購羅氏(Roche)手中位在加州瓦卡維爾(Vacaville)工廠，並計畫在未來幾年投入5.61億美元，擴建工廠。此次收購將幫助Lonza增強下一代哺乳動物細胞臨床階段大規模的生物製劑合約。 根據協議，收購將於2024年下半年完成，Vacaville工廠將加入Lonza的生物製劑部門，該部門在瑞士、新加坡...

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