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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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鐮刀型貧血 鐮刀型紅血球疾病 SCD BACH1

鐮刀型貧血口服療法?! 諾和諾德攜IMMvention策略合作  

2025-01-23/記者 吳培安
美國時間22日，英國生技公司IMMventionTherapeutix宣布與丹麥跨國藥廠諾和諾德(NovoNordisk)達成策略合作與授權協議，共同開發鐮刀型貧血(SCD)和其他慢性病的口服療法，不過並未透露本次交易的金額。 這項合作將聚焦於IMMvention針對BACH1的小分子抑制劑，BACH1被認為是細胞反應、氧化壓力、多種疾病狀態之發炎症狀的關鍵調節者。在臨床前階段中，IMMventi...
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CRISPR 地中海型貧血 鐮刀型貧血 基因編輯 YolTech

中國堯唐生物啟動體內CRISPR基因編輯臨床一期試驗  

2025-01-23/記者 吳培安
日前(20日)，中國生技新創堯唐生物(YolTechTherapeutics)宣布啟動臨床一期試驗，目標是測試體內CRISPR基因編輯療法YOLT-204，以單劑量治療輸血依賴性地中海型貧血症(TDT)的安全性及治療效果，有望成為一種用於血液疾病的同類首見(first-in-class)異體基因編輯療法。 相較於目前主流的體外基因編輯療法，例如由Vertex/CRISPR所開發、已獲批准的Casg...
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核酸藥 mRNA 近視眼 乾眼症

視航生醫2.43億現增完成！獲佳世達、諾貝兒策略投資

2025-01-23/記者 彭梓涵
近(17)日，視航生醫(7759)重訊公告，提早收足2025年第一次私募現增普通股450萬股，股款2.43億元。此次私募定價每股為新台幣54元，由佳世達(2352)參與認購視航私募股400萬股，共計新台幣2.16億元，諾貝兒寶貝(6844)則認購50萬股，共計新台幣2700萬元。 據佳世達公告，此次參與視航私募現增，是希望藉由此投資，讓雙方在醫療產業的眼科領域展開更多層面協作，包括透過佳士達醫療事...
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ADC 抗體藥物複合體

ArriVent Biopharma斥12億美元 獲中國樂普新型ADC藥

2025-01-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，美國生物製藥公司ArriVentBiopharma宣布與上海樂普生物製藥(LepuBiopharma)簽訂獨家許可協議，ArriVent將以4700萬美元現金，取得樂普一款新型抗體藥物複合體(ADC)MRG007，在全球範圍內(大中華地區除外)的開發及商業化權利，未來樂普生物將有機會獲得11.6億美元的里程碑金。 雙方將合作開發的MRG007，是一款具同類最佳(Best-in-Cl...
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資策會科法所 加速批准 罕見藥物 再生醫療 FDA

什麼是藥物快速核准途徑？帶您快速了解美國FDA最新指引草案  

2025-01-22/記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所楊子平法律研究員 責任編輯/吳培安2024年12月，美國食品藥物管理局(FDA)發布了「快速核准途徑」(AcceleratedApproval)新指引草案。資策會科技法律研究所與環球生技攜手，帶您在5分鐘內了解什麼是快速核准途徑，以及最新的指引草案的修正內容。 FDA作為全球藥品監管機關的領先者，自1987年以來數度修整加速批准途徑的審核機制，至今已發展出替代終點(sur...
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憂鬱症 嬌生

首款難治型憂鬱症單藥療法！ 嬌生鼻噴劑再獲批

2025-01-22/記者 李林璦
美國時間21日，嬌生(J&J)的明星憂鬱症艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑Spravato，獲美國食品藥物管理局(FDA)擴大批准，可單獨用於治療重度憂鬱症患者，這是有史以來首款單藥治療難治型憂鬱症的療法。消息一出激勵股價微漲0.76%至148.15美元，是近一個月高點。 此次批准是在FDA優先審查後獲得，數據是源於隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的臨床四期數據指出，Spravato與...
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雙特異性抗體 抗體療法 CD20xCD3

中國諾誠建華/康諾亞雙特異性抗體 5億美元授權Prolium Bioscience

2025-01-22/記者 彭梓涵
昨(21)日，中國諾誠建華(InnoCarePharma)和康諾亞(KeyMedBiosciences)宣布，兩家公司以1750萬美元金額，將臨床一/二期的雙特異性抗體(bispecificantibody)ICP-B02(或稱CM355)，出售給紐約投資公司 RTWInvestments於2024年成立的新公司ProliumBioscience。 根據協議，諾誠建華和康諾亞除了獲得1750萬美元...
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人工智慧 深度學習 新藥發現 蛇毒 蛋白質

諾獎得主David Baker團隊AI研發抗蛇毒蛋白  

2025-01-22/記者 吳培安
美國時間15日，由2024諾貝爾化學獎得主、華盛頓大學醫學院暨蛋白質設計研究所主任DavidBaker教授與丹麥理工大學教授TimothyPatrickJenkins共同帶領的研究團隊，發表了一項以深度學習工具設計蛋白質，並成功在體外實驗與老鼠實驗中，證明可中和惡名昭彰的蛇毒成分——三指毒素(three-fingertoxin,3FTx)，並降低蛇毒挑戰的死亡率。這項研究刊...
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閻雲 ASCO 腫瘤 終身會士

臺灣第一人！閻雲榮膺ASCO終身會士

2025-01-21/記者 彭梓涵
今(21)日，台灣生醫創新學會(TiBIA)表示，該會理事長閻雲獲美國臨床腫瘤學會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)授予FASCO終身會士(FellowofASCO)，以表彰其40多年來對癌症臨床研究的卓越成果，以及ASCO推廣教育的投入。據了解，閻雲是台灣首位獲得ASCO終身會士的醫師科學家。 台灣生醫創新學會理事長、臺北醫學大學前校長閻雲，是知名的...
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OpenAI AI 老化

首款抗老科學AI模型GPT-4b micro！ OpenAI攜手Retro大增逆轉幹細胞效率

2025-01-20/記者 李林璦
美國時間18日，開發ChatGPT的OpenAI宣布，與抗衰老公司RetroBiosciences合作，建立一個可產生新蛋白質的機器學習模型「GPT-4bmicro」，目前已經開發出兩種創新「山中因子」(Yamanakafactors)蛋白，其細胞重編程(reprogramming)相關的生物標記增加約50倍，有望讓體細胞逆轉成幹細胞的效率大幅提升。不同於DeepMindGPT-4bmicro重視...
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bora 保瑞藥業 保瑞生技 CDMO 生物製劑 代工

泰福生技完成保瑞子公司合併案 盛保熙將任泰福新董座  

2025-01-20/記者 吳培安
今(20)日，泰福生技(6541)宣布已完成對保瑞(6472)藥業旗下子公司保瑞生技的收購整併，泰福生技將與保瑞集團共同聚焦全球生物製劑CDMO商機。 泰福生技執行長StephenLam表示，所有現有合作會以BoraBiologics品牌為客戶提供服務；保瑞則表示，原本泰福生技自有的生物相似藥產品，則繼續以Tanvex品牌營運，確保既有研發及未來量產上市工作的順利延續。 保瑞表示，依照雙方策略聯盟...
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資誠 PwC 川普 美國總統 醫療保健 數位科技

川普上任總統！美國生醫產業生態系將如何重塑？

2025-01-20/記者 吳培安
川普(DonaldTrump)即將二度入主白宮，於美東時間1月20日正式展開第二任期！這次川普來勢洶洶，少了總統連任的壓力，在共和黨掌握參議院及眾議院多數的情況下，預期川普在推動政策及改革上，將獲得更多籌碼和支持力度。 美國作為單一最大醫療需求市場，3.3億人口對於生醫產品的需求，牽動著全球生醫供應鏈。美國醫療消費者的意見，對比川普新政府未來施政重點，將如何重塑往後美國生醫產業生態系？ 資誠生技...

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