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2024諾貝爾化學獎出爐!蛋白質設計大師David Baker、DeepMind兩科學家獲獎
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默沙東斥19億美元 攜手Mestag創新纖維母細胞療法攻發炎性疾病
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臺灣近60家產官學研 BioJapan 2024大集合
生技醫藥
FDA
兒科藥物
FDA發布2兒科藥物草案:進行額外研究可延長6個月獨賣期!
2023-05-23/
記者 巫芝岳
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA)發布了兩項兒科藥物指南草案(draftguidances),鼓勵目前依據美國兩項兒科藥物法案取得批准的兒科藥物,若再進行額外的研究,可享有延長六個月獨賣期的優惠,但FDA也表示會對這些更從嚴審查。本次草案旨在讓根據《兒科研究權益法案》(PREA),申請延長六個月獨賣期時,FDA對於廠商提出的研究書面申請(WrittenRequests)能更嚴格嚴審查。而...
生技醫藥
COPD
Dupixent
氣喘
生物製劑
賽諾菲
慢性阻塞性肺病
角逐首款COPD生物製劑!賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%
2023-05-23/
記者 彭梓涵
美國時間22日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab),在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果,數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准,將是第一款用於COPD的生物製劑。 此次公布三期臨床數據,共招募9...
生技醫藥
mRNA療法
丙酸血症
罕見代謝疾病
蛋白質替代療法
moderna
莫德納
解鎖新應用!Moderna首次公布罕見代謝疾病mRNA蛋白質替代療法 1/2期臨床耐受性佳
2023-05-22/
記者 彭梓涵
第26屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)在5月20日落幕,近日,Moderna在該年會上,首次公布其以mRNA作為細胞內蛋白質替代療法,治療丙酸血症(PA)的1/2期試驗期中數據,數據顯示mRNA-3927具有良好耐受性,且未發生劑量限制毒性或不良事件(TEAE)。 這項臨床試驗為多中心開放性試驗,針對1歲以上經基因確認患有丙酸血症的參與者,評估mRNA-3927的安全性、藥效動力學和藥物動力...
生技醫藥
中藥
缺血性腦中風
腦梗塞
國衛院改良中藥複方 動物實驗證治缺血性中風
2023-05-22/
記者 劉馨香
今(22)日,國衛院表示,神經及精神醫學研究中心副研究員劉誠珍團隊,研究發現中藥複方PM012對神經細胞具有保護功能,在動物實驗中證實PM012改善腦中風引起的行為障礙,有望應用於腦中風患者的治療。該研究今年2月發表在《PLoSONE》。國衛院表示,缺血性腦中風(腦梗塞)目前主要且FDA核准唯一的治療藥物是使用血栓溶解劑(tissueplasminogenactivator,tPA)。然而,該藥僅...
生技醫藥
翁啟惠
陳建仁
磐石醫藥生技
新冠肺炎
WHA
為臺發聲!陳建仁、翁啟惠登WHA平行論壇 分享臺灣抗疫、廣效醣疫苗開發經驗
2023-05-22/
記者 李林璦
第76屆世界衛生大會(WHA)於5月21日至30日在瑞士日內瓦登場,今年臺灣連續第7年未受邀參加,但仍組成世衛行動團赴日內瓦,非營利組織世台聯合基金會(STUF)也響應行動,舉辦平行論壇「FromSARStoCOVID-19:Science,MedicineandHumanSolutions」,特別邀請行政院院長陳建仁以視訊分享台灣在遏止新冠疫情的成功策略,以及中研院前院長翁啟惠分享醣科學廣效型疫...
生技醫藥
乾眼症
抗淚液蒸發
胜肽平台
PDSP
博士倫
Novaliq
提早一個月獲批!博士倫、Novaliq取FDA首款「抗淚液蒸發」乾眼藥水藥證
2023-05-19/
記者 彭梓涵
美國時間18日,德國博士倫(Bausch+Lomb)和開發眼用藥物的Novaliq宣布,其共同開發的乾眼症(DED)療法MIEBO,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,其比FDA原定的審查期日(PDUFA)2023年6月28日,提前一個多月獲得回覆。 MIEBO成份為100%全氟己基辛烷(perfluorohexyloctane),過去又稱NOV03,是由Novaliq利用專有的無水藥物遞送技術E...
生技醫藥
AZ
基因編輯
細胞療法
PerkinElmer
AZ攜手PerkinElmer拆分公司Revvity 基因編輯平台攻通用細胞療法
2023-05-19/
記者 李林璦
美國時間18日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,攜手前身是珀金埃爾默(PerkinElmer)生命科學和診斷部門的Revvity,將使用其基因編輯平台開發針對癌症和其他免疫疾病的創新基因與通用型細胞療法。 兩家公司沒有透露協議的財務細節,但Revvity生命科學戰略和整合主管BryanKipp表示,在規劃雙方協議時,我們的目標是透過前期、里程碑金和權利金,來為Revvity的股東...
生技醫藥
ChatGPT
Bard
Bert
WHO
醫療AI
大型語言模型快速發展!WHO呼籲:謹慎監管降醫療疏失
2023-05-19/
記者 彭梓涵
近(16)日,世界衛生組織(WHO)在一份報告中表示,ChatGPT、Bard、Bert等人工智慧(AI)平台迅速擴張,其雖然具有產生改善患者健康的潛力,但設備開發商似乎正在拋開新技術應用的謹慎態度。WHO因此警告,「如果不謹慎行事,AI工具將威脅到患者的安全。」WHO在報告中表示,草率地採用並未測試的系統,可能會導致醫護人員出錯,對患者造成傷害,也減弱大家對AI的信任,從而破壞或影響前瞻科技在全...
生技醫藥
矽谷
TaiwanGlobalAngels
BerkeleySkydeck
BioHubTaiwan
募資
新創
第一手矽谷觀察!詹益鑑:臺灣養出獨角獸 發展國際業務能力為關鍵
2023-05-18/
記者 彭梓涵
今(18)日,由國家生技研究園區(NBRP)、生醫轉譯研究中心(BioTReC)、創服育成中心(BioHubTaiwan)、國家生技研究園區學院共同主辦的演講活動,邀請TaiwanGlobalAngels創辦人、BerkeleySkydeck加速器顧問、BioHubTaiwan前助理執行長詹益鑑,以「估值下修的大環境下—新創公司的募資策略」為題分享。 詹益鑑在2019年飛往加州大學柏克...
生技醫藥
數位醫療
AI
糖尿病
宏碁智醫攜手永信 擴大推AI糖尿病視網膜病變醫材
2023-05-18/
記者 巫芝岳
今(18)日,宏碁智醫(6857)宣布與永信藥品集團(3705)簽訂合作備忘錄(MOU),雙方成為策略夥伴關係,共同推廣宏碁智醫旗下的智慧醫材——AI輔助診斷糖尿病視網膜病變的「VeriSeeDR」,其將結合永信在醫藥產業的資源和糖尿病照護經驗,來加速台灣智慧醫療的普及。宏碁智醫總經理許銀雄表示,這項結盟將創造雙方在AI科技技術與醫藥經驗的綜效。透過共同推廣VeriSeeD...
生技醫藥
新藥開發
醣科學
ADC
癌症治療
新冠疫苗
生物相似藥
TBF
吳宗益
富邦
蔡明興
富邦董座蔡明興力挺醣基私募
2023-05-18/
記者 王柏豪
今(18)日,醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」,股票代號6586)董事會通過私募發行普通股案,將以富邦金控董事長蔡明興家族為首,參與醣基3000萬股內之私募普通股,以因應各項新藥產品即將陸續進入臨床試驗所需資金,私募每股價格之定價將於6月29號股東會決議通過私募案後,董事會再安排訂價日。此外,參與私募之股權將依相關法令執行三年股票閉鎖期,以維持股權及營運穩定。 近期醣基生醫積極佈局全球新藥開發與...
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Scribe
基因編輯
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神經疾病
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禮來逾15億美元攜諾獎得主Doudna新創Scribe 開發神經疾病基因編輯療法
2023-05-18/
記者 吳培安
美國時間16日,由諾貝爾獎得主JenniferDoudna共同創辦的ScribeTherapeutics宣布,與跨國大藥廠禮來(EliLilly)子公司Prevail達成策略合作,以神經性疾病和神經肌肉疾病為目標適應症,開發以CRISPR基因編輯系統為基礎的體內(invivo)基因療法。 這項合作將圍繞在Scribe的X-editing(XE)技術。Scribe表示,該技術衍生其自有的CRISPR...
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