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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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科技會報 BIO BIO2022 北美BIO BTC 2022BTC

BIO2022臺代表團會見旅美BTC委員暖身 參訪BioLegend、希望之城醫學中心促臺美合作

2022-06-17/記者 李林璦
全球最大規模生技商業展會「BIOInternationalConvention」(BIO2022)於6月16日在美國聖地牙哥圓滿落幕。由行政院科技會報副召集人吳政忠率領總計超過60家生醫業者與法人單位組成產政研生醫代表團前往，16日，於海外舉辦「preBTC」，與BTC委員共同探討台灣生醫產業發展；並前往參訪BioLegend，以及具世界領域地位的癌症研究中心─CityofHope(希望之城國家醫...
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再生醫學

美FDA發布最新「再生醫療標準認可計畫」指南 助再生醫學更高效、可預測

2022-06-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新的「再生醫療標準認可計畫」指南，此11頁指南描述生物製品評估和研究中心(CBER)對於再生醫學療法(SRP-RMT)認可標準，透過自願共識標準(VCS)，以協助業者開發更高效且可預測的再生醫學療法(RMT)產品。 隨著2016年「21世紀醫療發展法案」(21stCenturyCuresAct)通過，FDA在推動美國精準醫療發展上，針對再生療法發展，...
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Biacore 汎球 抗體藥物 小分子藥

新冠抗體、小分子藥都靠Biacore !? 安肽、汎球現身分享

2022-06-17/記者 巫芝岳
今(16)日，在Cytiva主辦的「Biacore生物分子交互作用工作坊」中，為了進一步讓大家認識「Biacore」這項實驗工具的應用，特別邀請在新冠肺炎、癌症等抗體上研發有成的安肽生醫，以及提供生技公司藥物分子檢測服務的汎球生物科技現身說法，分享其分別在大分子和小分子藥物開發上，如何活用Biacore技術。專攻新穎抗體！安肽新冠、癌症抗體研發成果佳安肽生醫致力於以其創新的「噬菌體展示技術」，進行...
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小分子藥 大分子藥 Biacore

FDA、EMA審查必備！ Biacore漸成大、小分子藥物開發標配

2022-06-17/記者 巫芝岳
藥物開發過程中，「驗證分子間交互作用」是從發現候選分子到最後品管(QC)階段，都必備的實驗工具。相較於傳統ELISA、FRET等實驗外，不需螢光標記、靈敏度更高的「Biacore」，更是分子交互作用實驗的一大創舉。昨(16)日，Cytiva舉辦線上「Biacore生物分子交互作用工作坊」，分享了其Biacore實驗工具如何協助藥物開發；指出該工具「高靈敏度」、「即時」(real-time)、「不需...
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工研院 智慧醫療 醫療AI 法規

解決智慧醫材落地挑戰！ 媒合平台加速助攻

2022-06-17/記者 李林璦
昨(16)日，由衛福部食藥署主辦、工研院生醫所協辦的「智慧醫材跨領加值創新交流會—數位病理開展精準診斷新世代」，邀請產官學研醫，從創投、海外法規顧問及醫療院所角度，探討智慧醫材產品投資、海外上市與臨床驗證等議題，期望藉由活動，強化醫材業者與學研醫創新研發單位，了解產品開發注意事項及取得資源的管道，提升國內智慧醫療產業發展的利基。 食藥署吳秀梅署長(攝影/李林璦)食藥署吳秀梅署長致詞表示...
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人機介面

比利時imec 超小型神經訊號讀取晶片 推進神經科學研究

2022-06-16/記者 彭梓涵
今(16)日，比利時微電子研究中心(imec)於本周舉行的2022年IEEE國際超大型積體電路技術研討會(VLSISymposium)上，發表一顆具備微縮能力的神經訊號讀取晶片，此為全球最小尺寸的訊號紀錄通道，可用於神經醫學實驗，同步擷取神經元的局部場電位與動作電位。 用來開發多通道人機介面的晶片設計要求嚴苛，低功耗和小尺寸成為關鍵挑戰。近期出現了多種創新的讀取電路設計，滿足上述需求的同時，也要顧...
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新冠疫苗 鼻噴劑 佐劑

Oragenics經鼻新冠疫苗 動物實驗告捷「黏膜佐劑」引局部免疫！

2022-06-16/記者 巫芝岳
近(13)日，美國研發經鼻給藥新冠疫苗的Oragenics，傳出動物實驗成果積極的好消息。根據其發表於期刊《ScientificReports》的論文，這項名為「NT-CoV2-1」的疫苗，在小鼠與倉鼠兩種實驗動物模型中，皆有很強的中和效果，能防止新冠病毒原始株，以及Beta(B.1.351)和Delta(B.1.617.2)等變異株感染動物細胞。NT-CoV2-1為一種新型的棘蛋白(Sprote...
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BIO2022 科技部 藥祇生醫 碩準生技 精拓生技 全心醫藥 台耀化學

台新創挺進美BIO 藥祇、碩準攻決賽 精拓、全心、台耀登國際舞台

2022-06-16/記者 李林璦
科技部率領14隊頂尖生醫新創前往6月13日至16日在美國聖地牙哥舉辦的北美生物科技展(USBIO)，15日，由科技部產學司於當地主辦SmartHealthDemoDay，促進國際創投、加速器、企業與台灣新創交流媒合。此外，藥祇生醫(Pharmasaga)、碩準生技(PrecisemAb)從全球百隊新創中脫穎而出，打入BIO大會主辦的指標性新創競賽(Start-UpStadium)決賽；精拓生技(C...
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新創生態系

2022全球創新生態系排名出爐 亞洲新創不若以往！

2022-06-15/記者 王柏豪
知名新創生態系政策諮詢及研究機構---StartupGenome，其最新2022全球生態系排名報告今（15日）出爐。亞洲國家北京排名第五，首爾也首次進入全球十大生態系統，比2021年的第16位和2020年的第20位又上升了6位。 報告顯示，與2020年和2021年相比，前5大生態系地位穩固，矽谷排名第一，緊隨其後的是紐約市和倫敦並列第二，但北京下降了一位名第5位，波士頓取而代之居第4。 引人注目的...
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BIO2022 DCB

生技中心重返北美BIO實體展 秀七大核心量能

2022-06-15/記者 李林璦
全球規模最大的2022北美生物科技大展(BioInternationalConvention,USBIO)於6月13日至16日在美國聖地牙哥隆重登場。生物技術開發中心(DCB)今年於USBIO上，配合經濟部技術處規劃「台灣學研專區」，以「TeamUpwithTaiwan」串連7大學研單位成果，推出多項關鍵技術與服務平台，積極推動台灣生技產業接軌國際，期望推進台灣與國際生技廠商的交流、爭取更多國際新...
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科技會報 BIO BIO2022 北美BIO

BIO2022登場 全球BIO總裁親臨臺灣館：將持續與臺灣深化關係

2022-06-15/記者 李林璦
全球最大規模的生技展會「BIOInternationalConvention」(BIO2022)在美國時間6月13日至16日登場。14日，行政院科技會報副召集人吳政忠率領臺灣生醫代表團於臺灣展館中舉辦交流茶會、致謝晚宴，全球BIO總裁兼執行長MichelleMcMurray-Heath、立陶宛官方代表以及臺灣駐洛杉磯經文處處長黃敏境都蒞臨會場，與各參展廠商互動交流，深化臺灣與國際鏈結，展現整體生技...
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MorphoSys Incyte DrenBio 免疫治療 血癌 雙特異性抗體

輝瑞腫瘤免疫雙消息：攜MorphoSys、Incyte探血癌聯合療法；注資雙特異性抗體新創Dren

2022-06-15/記者 巫芝岳
美國時間14日，輝瑞(Pfizer)與Incyte、MorphoSysAG達成了一項臨床試驗合作協議，研究該兩藥廠共有的免疫藥物Monjuvi(tafasitamab-cxix)，以及輝瑞標靶藥TTI-622、血癌老藥Revlimid(lenalidomide)，三藥併用治療瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)的效果。同日，輝瑞也傳出注資雙特異性抗體新創DrenBio的消息，該公司今年初才剛獲輝瑞青...

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