記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

昱厚生技鼻噴氣喘新藥 臨床二期首位受試者入組  

2025-12-18 / 記者 吳培安
今(18)日,昱厚生技(6709)宣布其開發中鼻噴新藥AD17002,治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘的臨床二期試驗,已納入首位受試者。昱厚生技將藉由此試驗,評估AD17002的安全性評估和多項氣喘療效指標,並比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間以及惡化發作的頻率。 昱厚生技表示,該試驗為一項臨床二期的雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗,用於研究AD17002治療三個月,對成人中度...

Gilead新一代口服HIV治療藥三期達標、不劣於Biktarvy 將申請藥證  

2025-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布,其新開發的口服錠劑型bictegravir+lenacapavir愛滋病毒(HIV)療法,在一項已達病毒學抑制之成人HIV感染者的臨床三期試驗中,該藥與Gilead旗下暢銷HIV治療口服藥Biktarvy的療效相比,達到非劣性標準(non-inferiority),有望提供HIV感染者更多的治療選項,幫助他們更好地長期控制病毒。 在名...

中國和鉑醫藥再獲BMS 11億美元抗體合作 對外合作總額破百億美元!  

2025-12-17 / 記者 吳培安
美國時間17日,中國和鉑醫藥(HarbourBiomed)宣布與必治妥施貴寶(BMS)達成一項總價值近11億美元的多年全球戰略合作與授權協議,雙方將聚焦免疫學與腫瘤學,共同研發多特異性抗體藥物。外媒指出,和鉑醫藥迄今對外合作總金額已經超過100億美元。 根據此次合作協議,和鉑將能獲得9000萬美元的付款,若BMS選擇推進所有潛在項目,和鉑將有機會獲得上看10.35億美元的開發與里程碑金,以及基於未...

首個自體免疫CAR-T將問世?Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證  

2025-12-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,KyvernaTherapeutics宣布其開發的嵌合抗原受體T(CAR-T)療法mivocabtageneautoleucel(miv-cel),用於神經系統免疫罕見疾病——僵硬人症候群(StiffPersonSyndrome,SPS)治療的臨床二期試驗,獲得積極的頂線數據(toplinedata),預計在2026年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提出...

昱厚讓蛋白藥專家黃一旭放棄退休、點頭擔任董座的關鍵?

2025-12-15 / 記者 吳培安
在新冠疫情中一度行情看漲、被貼上疫苗公司標籤的昱厚生技,今年6月獲得臺灣生技界公認的「蛋白製劑專家」——前國衛院生物製劑廠執行長黃一旭出任董事長,引發各界對於昱厚接下來策略方向的好奇。黃一旭在本刊專訪中表示,讓他義無反顧接任董座的關鍵,在於昱厚免疫調節技術平台的潛力,不只在於鼻噴便利性與免疫藥物的有效性,更蘊含著跨入廣泛呼吸道與速效免疫調節治療的龐大商機。在他與總經理徐悠深...

Vetter建立「六步訣」 讓注射劑產品邁向臨床成功之路

2025-12-15 / 記者 吳培安
在臨床製造高度變動的環境中,藥品開發者需透過明確規劃、妥善採購包材、嚴謹合約管理與遵循研發最佳實務,來降低風險並加速產品上市。對於這些複雜挑戰,Vetter提出了一套六步驟流程,強調跨團隊溝通與選擇合適CDMO的重要性,協助療法更有效率地推進至臨床與市場。撰文/PaulEarnshaw(Vetter全球臨床事業開發總監)責任編輯/吳培安在臨床製造快速變動的局勢中,藥品開發者面臨多項挑戰,例如如何有...

TIGIT抗癌藥前途黯淡?Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗!  

2025-12-15 / 記者 吳培安
美國時間12日,ArcusBiosciences宣布,其與吉立亞醫藥(GileadSciences)合作的anti-TIGIT抗體藥物domvanalimab,在晚期胃癌與食道癌一線治療的臨床三期試驗,未能在整體生存(OS)數據上達標,因而宣告中止,成為又一起跨國藥廠放棄開發anti-TIGIT抗癌藥的案例。Arcus表示,將會重新調整該藥的研發重點,並終止幾項研究。消息發布當日Arcus股價於盤...

《Science》子刊:史丹佛吳慶明團隊揭mRNA新冠疫苗心肌炎元凶!  

2025-12-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,現任美國史丹佛大學心血管中心主任、中央研究院院士、心臟幹細胞醫學先驅研究者吳慶明(JosephWu)帶領的研究團隊,利用多種臨床前模型(preclinicalmodels),揭開mRNA新冠疫苗在少數年輕男性和青少年造成心肌炎、導致心臟損傷,可能與CXCL10和IFN-γ兩種細胞激素有關,並有機會透過抑制這些分子加以預防。該研究刊於《ScienceTranslation...

莫德納攜手中研院第三年辦獎!總經理劉雯琪:盼帶動台灣mRNA研究生態系

2025-12-10 / 記者 吳培安
11月28日,中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)與莫德納台灣(ModernaTaiwan)於國家生技研究園區舉辦「2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮暨獲獎計畫發表會,並宣布今年的5組獲獎團隊,包含:中央研究院生物醫學科學研究所胡哲銘實驗室、長聖國際生技股份有限公司、中央研究院基因體研究中心陳緯實驗室、國立臺灣大學藥學系程吉安實驗室、國家衛生研究院余佳益實驗室。 莫德納台灣總經...

生技製造進入AI時代!台寶導入宇清APS智慧生產排程系統 製造效率全面升級  

2025-12-10 / 記者 吳培安
近日,從事細胞新藥研發、委託開發製造服務(CDMO)的台寶生醫(6892),宣布與在智慧生產排程系統耕耘10餘年、坐擁多數臺灣及國際半導體廠客戶的宇清數位成為合作夥伴,導入宇清自主研發之u-APS智慧生產排程系統,讓細胞產線排程的不確定性,不再成為管理的關鍵痛點。 細胞治療產業的特色,為高度客製化、製程複雜與法規嚴謹,對於細胞治療公司而言,生產排程管理始終是最難跨越的瓶頸之一。台寶生醫執行長楊鈞堯...

北極星藥業AML新藥登ASH年會!曝最新臨床一期試驗結果  

2025-12-09 / 記者 吳培安
今(9)日,北極星藥業(6550)宣布其核心藥物pegargiminase(ADI-PEG20),除了用於肺間皮癌的適應症已進入美國食品藥物管理局(FDA)新藥上市審核中,該藥應用在急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新數據,已於12月6日在美國血液學會(ASH)年會上正式發表。 北極星表示,既往治療過的AML患者,以及新診斷、但具有高風險特徵,例如:p53突變、複雜單體核型(CMK)、...

張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   

2025-12-08 / 記者 吳培安
今(8)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,其自主研發的長效型GLP-1受體促效劑TE-8105用於治療肥胖症的臨床一/二a期試驗,已於澳洲順利完成。試驗結果顯示,TE-8105安全性與耐受性良好,副作用輕微,並展現顯著減重潛力。目前正積極規劃TE-8105的臨床二b期試驗,預計於2026下半年正式啟動。 GLP-1是一種腸泌素胜肽荷爾蒙,能促進胰島素分泌、抑制升糖素、延緩胃排空,並在...