記者吳培安

石橋を叩いて渡る

2023年全球300家最佳智慧醫院臺中榮總上榜！

2022-09-16 / 記者吳培安

美國時間14日，外媒《Newsweek》公布了其與全球調查機構《Statista》合作之「2023年世界最佳智慧醫院」榜單，推選出來自28國、共計300家醫院；臺灣醫院數位化前段班的臺中榮民總醫院，今年也以第254名上榜。 2023年世界最佳智慧醫院，第1~5名依序為：梅約醫療中心(MayoClinicRochester)、麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital)、約...

QIAGEN Neuron23 精準醫療伴隨式診斷帕金森氏症神經疾病 NGS

QIAGEN精準醫療攜Neuron23開發帕金森氏症藥物NGS伴隨式診斷

2022-09-15 / 記者吳培安

美國時間14日，基因定序大廠QIAGEN宣布與專注於神經和免疫疾病精準醫療的早期階段生技公司Neuron23達成合作協議，共同開發搭配Neuron23帕金森氏症臨床前候選藥物的次世代定序伴隨式診斷，找出可能因此藥物受惠的患者，同時降低臨床開發的風險。 Neuron23預計開發的候選藥物，是一種針對多白胺酸重複激酶2(leucine-richrepeatkinase2,LRRK2)的腦部穿透抑制劑。...

癌症治療 Amgen KRAS 標靶藥物 UCSF

揪出腫瘤內標靶！UCSF靶向KRAS藥物研究團隊再出擊

2022-09-14 / 記者吳培安

美國時間12日，克服了癌症標靶KRAS難以成藥挑戰、研發出sotorasib的加州大學舊金山分校(UCSF)細胞及分子藥理學教授KevanShokat研究團隊，在《CancerCell》發表最新研究成果。在這項研究中，團隊針對KRAS標靶治療後的腫瘤耐藥性挑戰，開發出一種能將隱藏在腫瘤細胞內的突變KRAS蛋白質，透過標記顯露在細胞表面，再透過其他免疫療法加以清除的新策略，後續將進入動物實驗和人體...

粒線體糖尿病代謝疾病王志豪魏耀揮

糖尿病又一新機制?! 臺灣粒線體研究揭開鈣離子恆定影響代謝疾病之謎

2022-09-13 / 記者吳培安

人體細胞的「能量工廠」——粒線體功能異常，竟然也和糖尿病有關?!近日，由中國醫藥大學生物醫學研究所助理教授王志豪及被譽為「臺灣粒線體之父」的馬偕醫學院創校校長魏耀揮等人組成的研究團隊，透過實驗證明粒線體調節細胞內鈣離子恆定的功能對脂肪細胞分化及胰島素敏感性的重要性，有助於找出第二型糖尿病(T2D)等代謝疾病背後的機制及治療策略。這項研究已於2022年9月9日線上發表在《Fr...

FDA ISTAND 新藥開發蛋白質體

FDA「ISTAND領航計畫」接受首個申請案支持藥物開發新工具

2022-09-12 / 記者吳培安

美國食品藥物管理局(FDA)表示，其自2020年11月30日宣布上路、旨在鼓勵新藥開發技術的「新藥創新科學技術方法領航計畫」(ISTANDPilotProgram)，在近(7)日正式接受第一個申請案。該申請案是由IntegralMolecular公司提出，是一種將膜式蛋白質體分析陣列(membraneproteomearray)，應用於生物療法(biotherapeutics)的專一性篩選，進而...

食藥署 GMP/PICs 品質管控

食藥署歡慶GMP 40週年、PIC/S入會10週年

2022-09-12 / 記者吳培安

今(12)日，衛福部食藥署(TFDA)舉辦論壇，歡慶臺灣藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年，不僅副總統賴清德親臨現場頒獎、表揚推動GMP有功人士，衛福部部長薛瑞元也到場致詞，PIC/S組織主席PaulGustafson更透過視訊，表達食藥署對守護國際社會用藥品質的肯定。食藥署表示，我國自1982年推動藥品實施優良製造規範(GMP)，歷經cGMP，再提升到國際PIC/SGMP，國產製藥...

外泌體 DCB exosome 再生醫學藥物遞送平台 IVD

外泌體全球市場年複合成長率34% 檢測領風騷、臨床治療追趕中

2022-09-08 / 記者吳培安

今(8)日，由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB，超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫辦公室)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」論壇，邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、轉導技術、製備及臨床治療等面向，分享應用現況與趨勢。所謂的外泌體(Exosome)，指的是由細胞向周圍環境所釋出、粒徑介於50~150nm的細胞外囊泡(EV...

臨床試驗去中心化日本

疫情後的日本啟示：混合式「去中心化臨床試驗」可能面臨哪些挑戰？

2022-09-07 / 記者吳培安

8月31日，跨國委託研究服務公司(CRO)百瑞精鼎(Parexel)和路透社(ReutersNews&Media)合作發表專文，說明經歷2年多疫情、就醫習慣逐漸改變的日本，正成為混合式去中心化臨床試驗(hybriddecentralizedclinicaltrials)的試行場域，但也遇到一些困難和挑戰。東京CenterClinic院長長嶋浩貴(HirotakaNagashima)認為，...

CAR-T 細胞療法癌症治療實體癌 ArsenalBio

軟銀、BMS加持！次世代CAR-T開發者AresenaBio B輪募2.2億美元

2022-09-07 / 記者吳培安

美國時間6日，致力於次世代實體瘤細胞療法開發的ArsenalBio，宣布在B輪募資獲得投資者2.2億美元的支持，還獲得了軟銀願景二期基金(SoftbankVisionFund2)、與其在2021年達成開發合作的必治妥施貴寶(BMS)等知名機構的支持。ArsenalBio表示，預計今年稍晚將會啟動卵巢癌候選細胞療法的臨床試驗及首位患者給藥。在B輪募資中，AresenalBio的新投資者，包括了：軟...

細胞治療再生醫學 CDMO 商業布局

台寶生醫明起轉興櫃一般板聚焦再生醫療CDMO、異體幹細胞新藥研發

2022-09-06 / 記者吳培安

今(6)日，再生醫療業者台寶生醫(6892)宣布，將自明(7)日起由興櫃戰略新板轉至興櫃一般板，吸引更多潛在投資機會。總經理陳宏賓表示，台寶細胞醫療新藥開發與CDMO雙軌制的新商業模式已展現初步成果，其擁有全臺首個專門為細胞治療打造的PIC/SGMP規格工廠，可提供多種細胞之委託開發暨製造服務(CDMO)服務，細胞新藥開發進度最快者已進入臨床二期試驗，日後再生醫療三法通過後可立即受惠。台寶生醫表...

2022BTC BTC

楊志清：生醫條例修法推動BIO+ICT帶動臺灣生醫智慧轉型、接軌國際

2022-09-06 / 記者吳培安

昨(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」中，邀請到經濟部工業局楊志清副局長，介紹去(2021)年底三讀通過的「生技醫藥產業發展條例」(以下簡稱「生醫條例」)亮點，並說明新版條例引導高階特色CDMO及智慧醫療產業發展的未來展望。楊志清首先回顧，自2007年7月「生技新藥產業發展條例」上路、2021年底落日，臺灣生技產業營業額從新臺幣19...

2022BTC BTC

邁向生醫韌性新願景專家倡議遠距醫療、資安、大數據健全發展

2022-09-05 / 記者吳培安

今(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)首日議程中，議題一「生醫韌性家園願景與布局」綜合討論，由吳政忠政委主持，邀請到引言與報告講者，以及衛福部石崇良次長、經濟部林全能次長、教育部劉孟奇次長、國科會林敏聰副主委、農委會黃金城副主委部會代表同台，與BTC委員、現場來賓進行對談，剖析臺灣在BIO+ICT、法規環境及營造產業生態系的挑戰。衛福部石崇良：9月預吿通訊診察治療辦法修訂...