記者吳培安

石橋を叩いて渡る

先進醫藥變動快！專家解析核酸藥品法制、GMP查廠、CDMO關鍵

2024-08-13 / 記者吳培安

今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，針對先進醫療藥物法制趨勢、人工智慧(AI)數位化於藥品設計及臨床的應用、先進藥品創新支付機制等議題，邀請專家演講分享觀點及趨勢。開場致詞中，資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示，過往大家對資策會印象多專注在資通訊(ICT)產業，但這幾年科法所跨...

再生醫療細胞治療楊鈞堯 CDMO TRACT Treg

台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍今年可望啟動臨床三期

2024-08-12 / 記者吳培安

今(12)日，再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告，並表示公司受惠CDMO收入增加，上半年合併營收2,772萬元，較去年同期成長123.7%。不過，因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，上半年稅後虧損13,796萬元，每股稅後虧損2.02元。台寶生醫日前公告，7月自結合併營收378萬元、年增62.89%，累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%，維持成長趨勢。台...

neffy ARS 過敏休克鼻噴劑型

無須挨針！FDA首批「鼻噴式」過敏緊急療法、防致命休克

2024-08-12 / 記者吳培安

美國時間9日，美國食品藥物管理局(FDA)批准由ARSPharmaceuticals開發的腎上腺素鼻噴劑neffy，成為首個可用於嚴重過敏性反應緊急治療的鼻噴療法，其中也包含了可能致命的過敏性休克(anaphylaxis)。本次批准的適應症，為至少30公斤的成人及小兒過敏患者，用途為第一型過敏反應(TypeIallergicreactions)的緊急治療。ARS表示，這項療法將提供4000萬名美...

富禾生醫 Cell101InternationalSdnBhd 新南向馬來西亞

富禾生醫結盟馬來西亞醫療新創Cell 101 進軍東南亞跨境醫療市場

2024-08-07 / 記者吳培安

近日，富禾生醫宣布與馬來西亞醫療新創Cell101InternationalSdnBhd簽訂合作意向書(MoU)，雙方將以預防醫學、精準醫療為合作主軸，將富禾生醫在臺灣的精準檢測、標靶免疫治療、免疫細胞治療、幹細胞應用等技術及產品服務，對接馬來西亞的醫療市場；未來富禾生醫也預計在馬來西亞成立合資企業(JV)，共同開發馬來西亞、乃至新加坡、泰國或中東的精準診斷及細胞治療醫療市場。富禾生醫董事長趙毅...

EB 基因定序核酸代理儀器設備

亞洲準譯跨足基因定序科研市場獲美Element Biosciences臺灣代理

2024-08-05 / 記者吳培安

8月5日，亞洲準譯(APG)宣布與美商ElementBiosciences(以下簡稱EB)簽約，成為EB在臺灣地區的合作代理商。亞洲準譯創辦人暨執行長劉君豪表示，EB近2年來在國際基因定序儀器領域中嶄露頭角，其技術在成本、精確度及使用彈性上皆具優勢，也期待為國內科研帶來更方便、精準的定序工具。EB是在2017年於美國聖地牙哥成立的生命科學解決方案公司，致力於透過表面化學物質設計、鹼基檢測和數據分析...

細胞治療實體癌 TCR-T 肉瘤

首項TCR-T實體癌細胞療法！Adaptimmune獲加速批准

2024-08-03 / 記者吳培安

美國時間1日，英國細胞治療公司Adaptimmune宣布其開發的T細胞受體-T細胞(TCR-T)療法Tecelra(afami-cel)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或不可切除之滑膜肉瘤(synovialsarcoma)治療，後續還需進行確認性試驗。這是FDA首度批准用於實體癌的工程細胞療法、首項獲得批准上市的TCR-T療法，同時也是此適應症睽違10年迎來的新療法。此次...

苯酮尿症罕見疾病藥物發現併購

大塚製藥逾11億美元收購Jnana 開發PKU罕病療法

2024-08-02 / 記者吳培安

美國時間1日，日本藥廠大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)宣布將併購美國藥物新創JnanaTherapeutics，交易金額除了高達8億美元的預付款，還加上依據Jnana苯酮尿症(PKU)療法的開發與法規監管進度、共計3.25億美元的潛在里程碑金。併購完成後，Jnana將成為大塚製藥的全資子公司，並繼續其既有的研發工作。成立於2017年的Jnana，是許多大藥廠青睞合作的目標。以...

Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 失智症類澱粉蛋白 tau

衛采曝Leqembi阿茲海默症治療新研究：應早期/持續給藥、對tau也有效果

2024-08-01 / 記者吳培安

7月30日，衛采(Eisai)在美國費城舉辦的阿茲海默症學會國際會議(Alzheimer’sAssociationInternationalConference)中，公布有關Leqembi(lecanemab)治療阿茲海默症的多項新研究。其中一項長期研究顯示，Leqembi應該在疾病進程的早期階段就持續給藥，且該療法不只是影響腦中類澱粉蛋白(amyloid)堆積，也會影響到tau蛋白纏...

基金創投呼吸道免疫學旗艦

Flagship獲GSK協議上看逾70億美元首要目標呼吸道、免疫學

2024-07-31 / 記者吳培安

美國時間29日，外媒報導美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering，獲得跨國藥廠葛蘭素史克(GSK)合作，GSK挹注1.5億美元的預付款，投入以呼吸道及免疫學為主的研究計畫，涵蓋到Flagship旗下的超過40家投資公司，目標是找出10種創新醫藥或疫苗。GSK也將有獨家權利，選擇是否接手後續的臨床開發。根據協議，GSK每選擇一個計畫，Flagship與其公司就有機會獲得高達7.2億美...

張子文抗體新藥 GLP-1 減重減肥糖尿病胜肽脂肪肝肢端肥大症神經內分泌腫瘤

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報超長效減重藥2025年中完成一期

2024-07-30 / 記者吳培安

今(30)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105，以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量組受試者投藥，目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。免疫功坊進一步說明，TE-8105是一種超長...

生物製程併購材料工程再生醫學

從合作到併購！台創材獲美生物製劑製程公司Repligen併購

2024-07-30 / 記者吳培安

今(30)日，台灣創新材料(TanttiLaboratoryInc.，簡稱台創材)宣布，獲得聚焦生物製劑先進製程技術的美國上市公司RepligenCorporation併購，併購金額並未公布。此交易預計將於2024年底前完成，須滿足慣常的成交條件，包括通過臺灣監管機構的審批。台創材表示，此併購案主要源於台創材所研發的創新巨孔層析膠體DuloCore®技術，該技術針對生物製劑，包括病毒載體...

亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan2024

2024亞洲生技大展落幕參觀人數、商機媒合再創新高！

2024-07-29 / 記者吳培安

今(29)日，一連展出4天的「亞洲生技大展」圓滿落幕。今年大會以「從亞洲綜觀全球生技商機」(GlobalView,AsianTouch)為主題，彙集來自20個國家地區、超過900家指標性大廠、共計超過2,200個攤位展出，一對一商機媒合邀請超越去年同期七成、突破8,000場次。本次展會期間雖然遭逢颱風，但統計參觀人次再創下新高，超過12萬人次；伴隨大展舉辦的「亞洲生技大會」更有超過2000人參與...