記者吳培安

石橋を叩いて渡る

年度10大數位醫療新聞：數位療法批准、遠距醫療更落實、異業合作成趨勢

2021-12-20 / 記者吳培安

2021年新冠肺炎(COVID-19)疫情對生技醫療界的影響，不僅加速了疫苗、藥物的發展，更讓數位健康獲得空前的成長，根據RockHealth在本月15日發表的第三季報告，今年共有541筆、總和213億美元的數位健康相關交易。近日，外媒《TheMedicalFuturist》也在2021年尾聲選出今年數位健康領域最具指標性意義的10項新聞。 *FDA批准VR沉浸式療法治療慢性下腰痛 11月中，美國...

非小細胞肺癌癌症治療免疫療法

《Nature》子刊：奈米粒子助攻癌症免疫療法扭轉惡性肋膜積液治療困境

2021-12-17 / 記者吳培安

美國時間16日，維克森林大學醫學院(WakeForestSchoolofMedicine)的研究團隊，針對不易治療的晚期轉移癌症——惡性肋膜積液(malignantpleuraleffusion,MPE)，開發出一種奈米粒子結合癌症免疫藥物的潛在新療法，並在人類細胞及老鼠實驗初步證實對MPE的腫瘤抑制效果，有望成為MPE的新療法。這項研究成果發表在最新一期的《NatureN...

口腔醫學再生醫學外泌體中研院國家生技園區

牙科轉譯醫學創業家曾育弘領軍正揚生醫攻牙周病新藥

2021-12-17 / 記者吳培安

由牙醫轉譯醫學創業家曾育弘領軍、自2005年起創辦，以集團模式發展口腔醫學、再生醫學、新藥開發三棲事業的「正揚生醫科技股份有限公司」，近期將和中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)合作，研發創新劑型牙周病新藥，並將於20日正式進駐國家生技研究園區。曾育弘表示，正揚生醫和轉譯研究中心將攜手合作，利用生產「去外泌體之人類血小板裂解液」(exosome-depletedhumanplateletly...

GVHD 骨髓移植幹細胞

FDA首批預防急性GVHD藥證！BMS免疫性關節炎藥Orencia老藥新用再下一城

2021-12-16 / 記者吳培安

美國時間15日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BMS)開發的蛋白藥Orencia(abatacept)，用於2歲以上小兒及成人患者的急性移植物抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)預防性療法。這是FDA第一次批准急性GVHD預防療法，且在療效評估上納入真實世界證據(RWE)，造福骨髓或幹細胞移植的患者。急性GVHD是當前許多新藥及再生醫學公司產品線瞄準的熱門領域。GV...

CDMO 諾和諾德富士軟片

全球CDMO需求增長！諾和諾德25.8億、富士軟片8.5億美元擴新廠

2021-12-15 / 記者吳培安

因應全球生技製藥需求不斷增長，丹麥慢性病大藥廠諾和諾德(NovoNordisk)，以及跨國生物製劑/再生醫學大廠富士軟片，紛紛在近期宣布新的擴廠計畫，鞏固其在全球價值鏈的龍頭地位。諾和諾德25.8億美元建三廠強化注射、口服藥物API生產美國時間13日，諾和諾德宣布投資25.8億美元，在丹麥的凱隆堡(Kalundborg)新建三座工廠，擴張注射及口服產品的生產量能，其中也包含諾和諾德佔據龍頭地位...

TBF 纖維化微生物體癌症治療吳火獅醫學獎

TBF頒首屆「吳火獅醫學獎」台大楊鎧鍵、曾士傑、成大吳偉立獲獎

2021-12-15 / 記者吳培安

今(15)日，台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於臺大醫院國際會議中心舉辦年度講座發表會，除邀請13位傑出生技醫藥學者發表年度專題演講，也在會中頒發首屆「吳火獅醫學獎」。首屆的3名得主，分別為：台大醫學院藥理研究所副教授楊鎧鍵，成大醫學院生理學科暨研究所助理教授吳偉立，台大醫學院腫瘤醫學研究所助理教授曾士傑，由台新金控董事長吳東亮頒獎。楊鎧鍵致力於內質網蛋白TXNDC5在肺臟及其他器官纖維化病理...

精準醫療特管辦法雲端大數據

邱弘毅：「健康大數據永續平台」演練真實世界數據加速審查！

2021-12-14 / 記者吳培安

歐美等醫療先進國，近年來越來越關注真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在加速許可證審查流程的應用。臺灣也正透過衛福部、科技部、經濟部三大部會協作「健康大數據永續平台」，希望藉由四年計畫推動落實。計畫中，從資料庫規劃、實際執行到協助後端產學研醫的核心要角，落在國家衛生研究院群體健康科學研究所肩上。他們究竟如何演練RWD/RWE來加速臨床審查，現階段又將對業者造成何種影響？國家衛生研究院...

BCMA CAR-T ASH 癌症治療

嬌生/南京傳奇CAR-T公布22週追蹤數據無惡化存活期更勝BMS ?!

2021-12-13 / 記者吳培安

美國時間12日，嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生技(LegendBiotech)，於2021年美國血液學會(ASH)年會中，發表兩家公司共同開發的BCMACAR-T療法ciltacabtageneautoleucel(cilta-cel)，中位追蹤期長達22個月的1b/2期最新數據，在疾病無惡化存活期(PFS)的表現，有望勝過相同靶點、已獲FDA批准的細胞療法競爭對手...

基因療法 AAV 血友病

CSL Behring、uniQure B型血友病基因療法三期試驗達陣明上半年申請藥證

2021-12-10 / 記者吳培安

美國時間9日，荷蘭基因治療公司uniQure與美國CSLBehring共同宣布，其合作的候選基因療法etranacogenedezaparvovec，在重度至中重度B型血友病的臨床三期試驗中達到主要試驗終點(primaryendpoint)，受試者在治療後18個月仍能穩定表現第九凝血因子(FIX)，且年平均出血率(ABR)不劣於FIX預防性療法的基線值，有望為B型血友病患者帶來長效型的治療選項。 ...

細胞治療寵物照護

寵物照護大商機！訊聯結盟屏科大、台灣獸醫再生醫學會啟動退化性關節炎研究

2021-12-09 / 記者吳培安

今(9)日，訊聯生技(1784)宣布與屏東科技大學、台灣獸醫再生醫學會合作，簽署「以間質幹細胞治療伴侶動物退化性關節炎」合作意向書(MOU)，計畫將幹細胞療法應用於動物身上，高規格投入比照人體試驗，並使用磁振造影(MRI)追蹤細胞治療術後效果，成為國內首個將《特管辦法》累積經驗投入動物細胞治療的大型學術研究，正式投入動物細胞治療領域。訊聯生技蔡政憲董事長表示，訊聯生技目前於再生醫學主要經營四面向...

AZ 新冠病毒新冠肺炎抗體

阿斯特捷利康Evusheld獲EUA 成全美首項新冠病毒「暴露前」預防性抗體療法

2021-12-09 / 記者吳培安

全美約有2%的人患有免疫功能低下、不適合施打疫苗，因而暴露在新冠肺炎的風險之下。但就在美國時間12月8日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其開發的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld，已獲得FDA緊急使用授權(EUA)，准予12歲以上、體重至少88磅(約40公斤)的免疫功能低下患者，以預防感染新冠肺炎。這項批准是基於兩項臨床三期試驗的數據。其中，在名為PROVENT研究中，300mg的...

人工智慧藥物探索

上看120億美元！Recursion繼拜耳後又獲羅氏40項藥物開發合作

2021-12-08 / 記者吳培安

美國時間7日，羅氏(Roche)暨旗下基因泰克(Genentech)宣布與機器學習藥物探索先驅Recursion達成合作，針對神經科學和腫瘤學，共同進行藥物探索、開發多達40項新療法，且每個項目都有望帶來3億美元的報酬，合作總金額上看120億美元！ Recursion已從羅氏獲得1.5億美元的前期金(upfront)，而基因泰克將得以使用Recursion的核心系統RecursionOperati...