記者吳培安

石橋を叩いて渡る

訊聯細胞智藥12/12登錄興櫃攻外泌體、AI智慧研發

2024-12-03 / 記者吳培安

今(3)日，訊聯集團宣布旗下致力於外泌體及AI智慧研發的訊聯細胞智藥(7808)，預計在12月12日登錄興櫃，這也是訊聯集團旗下第三家掛牌上櫃的子公司。訊聯細胞智藥董事長蔡政憲表示，訊聯以製藥規格製備外泌體，服務範疇擴及多元產業、橫跨六大洲。今年第一季(Q1)推動「ExosomeFoundry」新商模，領域涵蓋醫美、整型外科、皮膚科、婦產科、中醫、獸醫等，至今已吸引近400家業者投入合作，約20...

Stelara 生物相似藥 IRA 抗通膨抗體專利

嬌生Stelara專利懸崖在即！Biocon生物相似藥獲批、明年2月加入戰局

2024-12-03 / 記者吳培安

美國時間2日，BioconBiologics宣布其參考嬌生(Johnson&Johnson)明星抗體藥Stelara(ustekinumab)所開發的生物相似藥Yesintek，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。由於Stelara即將在明年專利到期，此次批准將能讓Biocon加入明年的Stelara生物相似藥競爭賽局。外媒指出，目前至少有5項其他參考Stelara的生物相似藥，預計...

數位病理細胞學尿液檢測膀胱癌 AI 人工智慧智慧醫療

醫乘智慧延攬病理學KOL Barbara Crothers、A+輪獲大亞創投支持

2024-11-28 / 記者吳培安

今(25)日，數位細胞病理診斷公司醫乘智慧(AIxMED)宣布多項新進展，涵蓋臨床試驗進展、學術研究成果，以及明年3月將在北美最大病理學研討會——美國及加拿大病理學會(USCAP)年會中發表4篇重要論文；今年8月，醫乘也在A+輪增資中新獲得大亞創投加入，有助於其在國際網絡加速成長的腳步。醫乘專注於運用人工智慧(AI)技術，解決細胞病理診斷痛點、提升診斷效率與準確性，進而推...

Poseida CAR-T 異體細胞 Roche 血液腫瘤非病毒

股價跌八成仍獲收購！羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法

2024-11-27 / 記者吳培安

美國時間26日，致力於現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T療法開發的PoseidaTherapeutics宣布，獲得羅氏(Roche)以每股9美元的價格，加上部分與未來達成特定里程碑綁定的4美元，此次併購的股權價值共計15億美元。 Poseida在2020年上市，股價曾一度來到每股15美元，然而在羅氏宣布收購前夕，已經大跌超過80%，收盤價僅有2.86美元；收購消息發布後，股價又漲...

松下堡達實業 MolecularDevice 諾和諾德細胞治療 3R 藥物篩選

昱星iPSC自動化先導中心啟用結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機

2024-11-26 / 記者吳培安

今(26)日，昱星生技宣布，其位在臺北生技園區的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)自動化先導中心正式開幕。昱星生技執行長張郁芬表示，此中心將與松下(Panasonic)、堡達、美商分子儀器(MolecularDevices)等夥伴攜手合作，實現iPSC的自動化及標準化製程與量產，以期推動細胞治療、外泌體治療及體外模擬藥物篩選等多元應用。張郁芬表示，昱星生技在過去5年內，已成功開發多種特定細胞分化...

NGS ThermoFisher 基因定序賽默飛世爾 ThermoFisher 萊斯特生醫醫療科技展精準醫療 CDMO

基米10月營收年增17% 拓印尼海外市場布局

2024-11-26 / 記者吳培安

今(26)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)宣布將攜手子公司萊斯特生醫及策略合作夥伴，參加12月登場的台灣醫療科技展，並於「精準檢測暨大健康主題館」與「新北市生技醫材主題館」同步展出，呈現基米在精準醫療產業及委託開發製造服務(CDMO)領域的集團化發展布局。基米表示，累計今年前10月之合併營收為3.74億元，較去年同期成長17.06%。受惠基因定序與合成服務需求回溫、代理賽默飛世爾...

梅約醫學中心 MayoClinic 重粒子核子醫學癌症放射治療

北榮、梅約醫學中心成立聯合研究實驗室攻重粒子基礎生物研究

2024-11-26 / 記者吳培安

今(26)日，臺北榮總宣布與美國梅約醫學中心佛羅里達院區(MayoClinicFlorida)合作，於臺北榮總科技大樓10樓成立聯合研究實驗室，預計於明年1月起正式展開重粒子基礎生物研究。梅約醫學中心(MayoClnic)多次名列全美最佳醫院、全球頂尖醫學中心，該院位於明尼蘇達及亞利桑那院區質子治療中心分別於2015年及2016年啟用，佛羅里達院區亦將設置全美第一座重粒子中心。根據雙方合作內容...

細胞治療腦中風國璽幹細胞異體細胞自體細胞醫療科技展

國璽搶攻超高齡+再生雙法商機腦中風細胞新藥拚提早上市

2024-11-25 / 記者吳培安

臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加速在國內上市的腳步。國璽幹細胞董事長莊明熙表示，自2011年進駐...

血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞官建村 FDA 孤兒藥

承寶生技CAR-T細胞療法ARD103 治療AML獲美孤兒藥認定

2024-11-22 / 記者吳培安

今(22)日，仁寶集團旗下細胞治療公司承寶生技宣布，其開發中細胞新藥ARD103CAR-T，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥認定(ODD)。ARD103已於今年10月通過美國FDA臨床試驗新藥審查(IND)，准予進行復發/難治型急性骨髓性白血病(r/rAML)臨床一/二期試驗。承寶生技執行長兼總經理官建村表示，在ODD資格認定下，ARD103未來可享有藥物加...

異體臍帶血細胞急性腦中風血液免疫缺失 BLA

永笙RegeneCyte獲美FDA細胞治療BLA藥證、12月興櫃

2024-11-21 / 記者吳培安

今(21)日，中天生技集團旗下細胞治療公司永笙生技(4178)宣布，旗下新藥RegeneCyte已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准生物製劑許可證(BLA)，並預計在今年12月興櫃掛牌。 RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血幹細胞製劑，主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病。此外，永笙也將其投入長新冠症候群(longCOVID)與急性缺血性腦中風開發，目前皆在臨床二期試驗...

失智症阿茲海默症 Tau amyloid 類澱粉蛋白 LucentDiagnostics AdvanceTests

英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市

2024-11-20 / 記者吳培安

近(18)日，診斷檢測公司AdvanceTests宣布，其與LucentDiagnostics合作的阿茲海默症血液檢測產品LucentADComplete，已獲得英國批准上市，定價預計為695英鎊(約新臺幣28600元)，為阿茲海默症檢測提供了一種影像學或脊椎穿刺腦脊髓液檢查之外的新替代方案。 AdvanceTests表示，該產品是由QuanterixCorp.旗下的LucentDiagnosti...

器官晶片 3R 陳冠宇陽明交大

器官晶片新創久浪智醫獲達運精密、八方國際投資參投種子輪完募7200萬元

2024-11-20 / 記者吳培安

今(20)日，陽明交大器官晶片衍生新創久浪智醫宣布，已完成新臺幣7200萬元的種子輪募資，並成功引進達運精密(6120)、八方國際投資兩大產業投資人支持，有助於推動久浪智醫的器官晶片技術進軍國際市場。久浪智醫創辦人陽明交大陳冠宇教授表示，久浪的器官晶片技術進一步整合了AI代理(AIAgents)與自動化平台，大幅提升數據處理的精準度與再現性，為藥物研發縮短時間、降低測試成本。此次募得的資金，將投...