記者吳培安

石橋を叩いて渡る

生成式AI於新藥開發與精準醫療技術研討會 Al 英科智能量子物理多基因普睿思 NVIDIA

AIphaFold就能生成新藥？專家：演算法預測蛋白質結構仍不足！

2024-12-20 / 記者吳培安

昨(19)日，由生物技術開發中心(DCB)、生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、NVIDIA、台灣產業科技推動協會(TITA)主辦「生成式AI於新藥開發與精準醫療技術研討會」，在第四場人工智慧(AI)技術重新定義生物醫學研究議題中，前英科智能執行長暨現任陽明交大藥學系兼任助理教授林彥竹、中研院生醫轉譯研究中心副主任林榮信、國衛院群體健康研究所研究員鍾仁華、清大智慧生醫博士學位學程主任暨生物資...

SR-aGVHD MSC 間質幹細胞異體移植細胞療法骨髓移殖造血幹細胞

FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

2024-12-20 / 記者吳培安

美國時間18日，澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布旗下異體骨髓衍生間質幹細胞(MSC)產品Ryoncil(remestemcel-L-rknd)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療罹患類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(SR-aGVHD)、2月齡以上的小兒患者。Ryoncil也是美國FDA批准的第一項間質幹細胞療法。 Ryoncil是一種由健康捐贈者提供的骨髓製成的異體間質幹細胞產品...

台灣神隆漢達生技新劑型 505b2 針劑口服

台灣神隆攜漢達生技共拓改良型新藥

2024-12-19 / 記者吳培安

今(19)日，台灣神隆(1789)宣布戰略投資漢達生技(6620)，未來將展開在改良型新藥的合作，共享研發資源、推進研究和臨床以及上市註冊、銷售工作等。台灣神隆表示，此次攜手漢達生技，除增加神隆原料藥的價值延伸外，亦可使其製劑產品線由現有針劑擴大延伸至口服劑型，進一步充實產品線。台灣神隆表示，漢達生技是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型製藥公司，在口服製劑領域深耕多年。其產品開發聚焦於505(...

Ozempic Wegovy GLP-1 諾和諾德 NovoNordisk 減肥減重糖尿病

丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯

2024-12-18 / 記者吳培安

美國時間16日，丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide，與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性，要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。這項...

輸血醫學血液製劑免疫缺陷北醫 ThierryPierreRobertBurnouf

北醫大輸血醫學研發權威白台瑞獲頒行政院傑出科技貢獻獎

2024-12-18 / 記者吳培安

今(18)日，臺北醫學大學宣布，被譽為「輸血醫學領域研究與開發先驅」、現職北醫大醫工學院副院長的白台瑞(ThierryPierreRobertBurnouf)，獲頒2024年行政院傑出科技貢獻獎，肯定他在血液研究與生物醫學工程領域的長期奉獻與突破性成就。白台瑞深遠地影響了血漿分離生物製程與病毒滅活技術，為血友病與免疫缺陷等多種血液疾病患者提供了安全有效的治療。今年，白台瑞也榮獲國際輸血協會(IS...

DBPR168 癌症化療神經保護夏克山沈孟儒張俊彥

國衛院、成大DBPR168技轉安宏生醫開發同類首見化療神經保護藥物

2024-12-17 / 記者吳培安

今(17)日，國家衛生研究院、國立成功大學宣布其共同研發的神經保護候選藥物DBPR168，技轉予國內人工智慧藥物開發新創安宏生醫，目標在3年內推向臨床試驗。國衛院院長司徒惠康表示，此候選藥物專為預防化學治療引起周邊神經病變設計，有望顯著減輕癌症患者在治療過程中的疼痛、麻木等症狀，為癌症治療副作用防治提供突破性解決方案。 DBPR168由國衛院生技與藥物研究所夏克山研究員，與成大沈孟儒校長、張俊彥...

MAT2A 實體癌膠質母細胞瘤胰臟癌非小細胞肺腺癌

百濟神州攜中國石藥集團 1.5億美元獲MAT2A抑制劑實體癌新藥

2024-12-16 / 記者吳培安

日前(13日)，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布以1.5億美元預付款，與中國石藥集團旗下中奇製藥技術(CSPCZhongqiPharmaceuticalTechnology)達成合作，取得石藥集團的抗癌新藥SYH2039於全球的開發、製造、商業化之獨家授權。根據合作協議，石藥集團將獲得百濟神州的1.5億美元的預付款，並有權收取最高1.35億美元的潛在開發里程碑金，以及最高15.5億美元的潛...

永立榮生醫馬來西亞砂拉越勃起障礙外泌體羊水幹細胞東南亞清真認證穆斯林

永立榮、大馬簽幹細胞MOU推羊水幹細胞應用勃起障礙新藥估2025進二期

2024-12-16 / 記者吳培安

今(16)日，永立榮生醫(6973)宣布與馬來西亞砂拉越生物多樣性中心(SBC)簽署合作備忘錄(MOU)，以砂拉越為基地建立醫療與學術合作、推動羊水幹細胞相關臨床應用與研究；此外，永立榮也推出以鹿茸為主要成分的營養系列補給品，以馬來西亞為起點，推廣穆斯林清真認證(Halal)的再生醫療與美妝及營養補給品，開發東南亞與穆斯林世界市場。董事長簡奉任表示，永立榮在歷經長達一年與砂拉越招商機構Inves...

細胞治療國璽幹細胞異體細胞糖尿病 Vinmec

國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性

2024-12-13 / 記者吳培安

日前(9日)，國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果，初步結果顯示，國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好，且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用，後續將遞交越南衛生部進行結案核備。這項臨床試驗是由越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(VRISG)執行，隸屬於是越南Vingroup旗下最大醫療事業體VinmecHealthcareSystem，...

乳癌 HR HER2 Kisqali Ibrance palbociclib

較勁諾華！輝瑞CDK4/6明星藥 HR+/HER2+轉移性乳癌臨床三期達標

2024-12-13 / 記者吳培安

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣布旗下抗癌明星藥Ibrance(palbociclib)的最新進展。在HR+/HER2+轉移性乳癌治療的臨床三期試驗中，將標準療法(抗HER2與內分泌療法)加上Ibrance，相較於標準療法，無進展存活期(PFS)延長了超過15個月，達成主要試驗終點。輝瑞表示，Ibrance是第一項在大型臨床三期試驗中，與標準療法併用、於此疾病展現治療效益的CDK4/6抑制...

胞外體外泌體醫學美容法規

台灣胞外體醫療發展協會亮相林治華解析國際、臺灣外泌體醫藥法規

2024-12-12 / 記者吳培安

今(12)日，台灣胞外體醫療發展協會(TEMPA)首次舉辦研討會，理事長曾育弘表示，外泌體和胞外囊泡是一項在國際上相當活躍的嶄新生物技術，國內除了產業界，也有很多醫師科學家投入。他期待藉由TEMPA的成立，透過完善的產官學研醫合作機制，建立法規標準、提升技術能量與臨床應用品質。曾育弘說明，為了推動胞外體醫療的發展，TEMPA制定了三大推動目標：促進科學研究的突破與臨床應用規範化，打造國內外交流...

昱星義大醫院成大 Allele CytoFacto 藥物篩選 CDMO 細胞治療再生醫療外泌體自動化

iPSC、外泌體臨床趨勢起風！臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務

2024-12-12 / 記者吳培安

日前(6日)，義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」，邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛，從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...