記者吳培安

石橋を叩いて渡る

Next 晶片戰 10年內顛覆新藥開發(一)

2024-04-26 / 記者吳培安

從2D細胞培養、到立體3D「類器官」，再到整合微流體與微機電「器官晶片」。5~10年內，類器官／器官晶片開啟「替身醫療」時代！生醫晶片，顛覆全球新藥開發，未來10年內，將搶食動物實驗百年商機！？歐美、中國已在人類器官／器官晶片競速賽道上，下一波世界「晶片戰」風雨欲來……2022年，臺灣啟動動物實驗替代科技跨部會平台，多達160項類器官／器官晶片研究計畫，實際產業化僅約1...

再生醫療細胞治療胚胎幹細胞法規監管食藥署

行政院拍板再生醫療雙法草案陳建仁：盼早日完成立法

2024-04-26 / 記者吳培安

臺灣再生醫療立法再次起跑！昨(25)日，行政院宣布通過衛福部擬具之「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」草案。行政院長陳建仁表示，此二法案送請立法院審議後，也將請衛福部積極與立法院朝野各黨團溝通協調，盼早日完成立法程序。此次的再生醫療雙法草案，也回應先前各界提出的爭議點，包含最大的爭議點——刪除「初步療效」，要求所有再生技術，除了危及生命或嚴重失能疾病及特管辦法已開放項目外...

癌症治療百濟神州 NSCLC 非小細胞肺腺癌 ESCC 食道癌實體癌標靶治療

近(23)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab)，獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准，包含了2項一線治療及1項二線治療。此次批准的3項適應症，首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin)，或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑，用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...

3R 國科會動物中心動物實驗替代科技晶片吳政忠秦咸靜

3R趨勢當道！7部會共組動物實驗替代科技跨部會平台導入破百項新測試方法

2024-04-24 / 記者吳培安

今(24)日，國科會於每年一度的「世界實驗動物日」，舉辦「臺灣動物實驗替代科技跨部會平台」推動成果記者會，展現我國在動物實驗替代方法推動上，達成實驗動物之取代、減量、優化的階段性成果。召集人吳政忠政委表示，發展動物實驗替代科技除了是為了保護動物、跟隨先進國家3R趨勢之外，也會是臺灣生醫產業進到AI與晶片世代的機會之一。臺灣動物實驗替代科技跨部會平台，是自2022年10月成立之4年計畫，每年編列億...

赭石生醫脂肪肝 MASH 肝硬化 RNA 核酸藥物

百靈佳殷格翰逾10億美元攜赭石生醫開發晚期肝病再生性RNA療法

2024-04-23 / 記者吳培安

美國時間22日，德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與英國赭石生醫(OchreBio)達成價值超過10億美元的合作協議，針對晚期代謝功能障礙肝炎、肝硬化等肝臟疾病的再生型標靶開發藥物，目標是刺激肝臟的自我修復能力，為晚期肝病患者帶來減緩或逆轉病情惡化的療法。根據合作協議，百靈佳殷格翰將支付赭石生醫3500萬美元預付款，並依照未來臨床、法規及商業化進度，提供價值可能超過1...

CEO CGT 商業模式里程碑募資生技新創估值

尤齊著：商業模式、里程碑兩大因素決定公司估值創辦人不可不會！

2024-04-22 / 記者吳培安

近期，由CellTechAccelerator創笙加速器主辦「生技新創CEO的必修8堂商業課：從實驗室到企業」系列課程，自3月29日到5月24日間，每週五於t.Hub內科創新育成基地登場。首場課程中邀請到擁有豐富生技製藥產業投資經驗的創笙加速器董事長尤齊著，分享「商業模式和公司里程碑如何影響新創公司估值」。尤齊著曾任元大亞洲投資(香港)副總經理/執行總監，以及博晟生醫、全福生技、昱厚生技、Pa...

細胞與基因療法 CGT CMO CDMO Cyto-Facto 川真田伸

日FBRI衍生CMO/CDMO細胞基因治療新創Cyto-Facto A輪募11.8億日圓

2024-04-22 / 記者吳培安

今(22)日，日本備受注目的細胞及基因治療新創Cyto-FactoInc.，宣布在A輪募資中募得11.8億日圓(約760萬美元)。Cyto-Facto前身是神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞療法研發中心(FBRIRDC)，聚焦於細胞及基因治療的代工與委託開發生產服務(CMO/CDMO)，也是日本目前唯一具備嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)商用製造實績的公司。在此輪募資中，領投人為日本首家整合...

帕金森氏症動作控制左旋多巴

艾伯維87億美元收購值得！Cerevel帕金森氏症新藥臨床三期頂線數據積極

2024-04-19 / 記者吳培安

美國時間18日，甫獲艾伯維(AbbVie)在去(2023)年12月87億美元高額收購的CerevelTherapeutics宣布，其將候選新藥tavapadon與左旋多巴(levodopa)併用於帕金森氏症治療的臨床三期試驗，獲得臨床具意義的顯著改善數據，能夠顯著改善患者運動症狀(motorsymptoms)的控制情形。在這項名為TEMPO-3的臨床三期試驗中，接受tavapadon加上左旋多巴...

細胞療法幹細胞血球分離術製程醫療器材

通用幹細胞血球分離產品獲TFDA醫材證、取兩岸專利

2024-04-18 / 記者吳培安

日前(16日)，細胞治療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其自主開發之醫療器材「奈恰克」(Nanchac)，可使製程人員於封閉系統條件下，結合密度梯度離心方式，快速且安全的進行血液細胞分離。目前奈恰克已於取得臺灣與中國專利，並獲得第二等級醫療器材許可證，可提供國內外廠商用於血液細胞純化的無菌製程。中興大學生命科學系教授暨通用幹細胞董事長蘇鴻麟表示，免疫細胞的分離與純化，對於臍帶造血幹細胞移植以及...

動物實驗臨床前CRO 動物福利 3R原則 CharlesRiver

查爾斯河投5億美元推動物測試減量方案

2024-04-17 / 記者吳培安

美國時間16日，跨國生命科學委託開發暨製造服務商(CDMO)——查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，將透過啟動5億美元的「替代方案推動計畫」(AlternativeMethodsAdvancementProject)，藉此降低對動物測試的依賴。這項計畫包含了已經在4年間投資的2億美元，以及未來5年間將繼續投入的3億美元，不過查爾斯河也表...

血液腫瘤多發性骨髓瘤加速批准替代終點微量殘存疾病

FDA癌藥委員會建議MRD列為多發性骨髓瘤加速批准替代終點

2024-04-16 / 記者吳培安

美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)癌症藥物顧問委員會表決，12名委員一致強力支持將「微量殘存疾病」(MRD)，列為多發性骨髓瘤治療新藥之加速批准、評估藥效的一項新替代性終點(surrogateendpoint)。 MRD是一種評估腫瘤負擔(tumorburden)的專門測量方式，其透過骨髓採樣檢查患者在治療後，仍殘留在體內的微量癌細胞，藉此進行癌症預後和復發風險的評估。倘若委員會將M...

Regeneron 生技創投

再生元前高層主導創5億美元生技基金

2024-04-16 / 記者吳培安

美國時間15日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)將宣布成立5億美元的私募創投基金——RegeneronVentures，投資具有潛力的生技醫藥、醫療照護與健康科技公司，並由兩位具有投資與新創經驗的再生元前高層JayMarkowitz、MichaelAberman擔任一般合夥人，共同主導此基金的投資策略。再生元製藥將是此基金唯一的有限合夥人(e...