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記者 劉馨香
當個科學記者
FDA批准首款家用非處方人工授精套件
2023-12-11 / 記者 劉馨香
近(6)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首款家用非處方(OCT)的人工授精套件，為MosieBaby開發的陰道內人工授精(IntravaginalInsemination,IVI)工具「MosieBabyKit」，提供給無法透過或無法選擇性行為受孕的人們使用，而不用前往醫療機構。MosieBabyKit售價為130美元，包含兩對收集杯和專門設計的注射器，可輕鬆將精液安全輸送至子宮頸開口附近。研...
首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebird SCD基因療法
2023-12-11 / 記者 劉馨香
近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)隨著英國的腳步，宣布批准首款CRISPR基因編輯療法、VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics共同開發的Casgevy(exa-cel)，同時也批准bluebirdBio開發的基因替代療法Lyfgenia(lovo-cel)，兩款療法皆適用12歲以上鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)患者。鐮狀細胞疾病在美國約影響1...
拜登再出招打擊藥價！提「介入權」強制沒收專利
2023-12-08 / 記者 劉馨香
美國時間7日，美國拜登政府推出一項政策草案，計劃動用政府的「介入權」(march-inrights)，針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權，以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。拜登在X(原Twitter)發文表示，「如果一種使用納稅人資金製造的藥物，無法合理提供給美國人，那麼政府有權『介入』，將該藥物的許可證授予另一家能以更低價格銷售的製造商。」所謂的「介入權」首次出現於19...
Vetter加入SBTi 實現2050淨零排放
2023-12-06 / 記者 劉馨香
德國時間5日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，正式加入「科學基礎減碳目標倡議」(ScienceBasedTargetinitiative,SBTi)，目標在2050年之前實現氣候中和(climateneutrality)，並致力於推動全球升溫不超過攝氏1.5度的願景。SBTi是由聯合國全球盟約(UNGC)及國際減碳倡議組織CDP等單位共同發起，促進企業以科學的方式計算合理減碳額度...
羅氏參戰肥胖市場！31億美元收購Carmot
2023-12-05 / 記者 劉馨香
美國時間4日，羅氏(Roche)宣布以高達27億美元的預付款與4億美元里程碑金，收購肥胖和糖尿病療法開發公司CarmotTherapeutics，取得其在臨床開發階段的注射型雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑與口服GLP-1受體促效劑，正式進軍肥胖市場。該交易預計於2024年第一季完成，Carmot及其員工將加入羅氏集團，成為羅氏製藥部門的一部分。事實上，Carmot才剛於11月17日向美...
《Nature》2023中樞神經系統疾病投資熱！神經退化、罕病交易總額達280億美元
2023-12-05 / 記者 劉馨香
近(1)日，《Nature》發表一篇BioPharmaDealmakers調查報導指出，生醫製藥公司對於中樞神經系統(CNS)疾病的興趣與日遽增，2023年中樞神經系統疾病療法的交易量預計超過2022年。其中，神經退化疾病總額超過150億美元，罕見中樞神經系統疾病交易達132億美元。 過去幾十年來，對於中樞神經系統疾病的投資，往往以臨床試驗失敗、公司退出該領域黯然收場。但隨著Aduhelm獲得美國...
輝瑞每日兩次口服GLP-1藥副作用發生率高 停止試驗；Altimmune GLP-1/升糖素受體促效劑 臨床二期減重效果佳
2023-12-04 / 記者 劉馨香
《臺灣》暢銷全球60國、聚焦精準醫療拉法生醫全自動核酸純化PCR機台「MagcoreEDA」首登醫科展！ 台灣醫療科技展於11月30日起，一連四日盛大開展，隨著精準醫療興起與新冠疫情推波助瀾，大眾對核酸檢測、基因定序等已不再陌生，展場中亦有多家主攻核酸檢測產品的廠商參展，其中，過去專注於海外市場的拉法生醫(6848)，更是首次參與台灣展會，展出其最新的自動化核酸純化、PCR機台，以及癌症精準診斷的...
艾伯維砸101億美元收購ImmunoGen 重新加入ADC賽道
2023-12-04 / 記者 劉馨香
近日(11月30日)，艾伯維(AbbVie)宣布斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen，藉此獲得ImmunoGen全球首款治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者的ADC藥物Elahere，及正在開發中的多個ADC產品線。根據協議條款，艾伯維將以每股31.26美元的價格收購ImmunoGen的所有流通股。艾伯維和Immunogen的董事會...
2023 Bio KTV生技新創、CEOs齊唱跳 快閃Pitch士氣高
2023-12-01 / 記者 劉馨香
今(1)日，在2023台灣醫療科技展展期的夜晚，生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)及環球生技共同舉辦「BioKissTheVenture&BestBioCEOs快閃Pitch：唱出創業的築夢路」，邀請投資方、新創公司以及新創CEO們齊聚交流，並分享公司最新發展。 DCB、NBIC、環球生技舉辦BioKTV已邁入第四年，也連二年聯合舉辦台灣新創CEO獎，挖掘台灣生醫產業...
