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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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生物安全法 中國 授權

不懼《生物安全法》！大藥廠紛攜手中國 2024授權案總金額達38.85億美元

2025-01-13/記者 李林璦
雖然美國通過《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案，限制美國公司與中國為主的生技公司往來，但是，近期由於中國也同步調整生技政策，讓葛蘭素史克(GSK)、羅氏(Roche)、BioNTech等國際製藥公司仍紛紛湧入與中國生技公司合作，2024年中國對外授權案達10件，總金額達38.85億美元，交易重點聚焦抗體複合體(ADC)藥物與腫瘤相關藥物。中國將成為國際藥廠尋找下一代「MeToo/MeB...
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亞洲微生物體趨勢論壇 次世代益生菌 帕金森氏症

Momo Vuyisich、黃雪莉、林靜嫻共探微生物體 創疾病新治療、次世代益生菌新未來  

2025-01-11/記者 彭梓涵
今(11)日，一年一度由圖爾思生技、台大醫院、中研院生物化學研究所、微生物嘉年華會委員會舉辦的「亞洲微生物體趨勢論壇」盛大展開，上午三場專題演講特別邀請ViomeLifeSciences創辦人兼首席科學長MomoVuyisich、陽明交通大學微生物及免疫學研究所教授黃雪莉、臺大醫學院神經部主治醫師林靜嫻教授，分享如何利用微生物體數據透過人工智慧(AI)協助精準營養、疾病診斷、治療發展，以及從個體的...
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亞洲微生物體趨勢論壇 微生物 益生菌 吳明賢

亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場

2025-01-11/記者 吳培安
今(11)日，中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技、微生物嘉年華會委員會共同主辦第九屆亞洲微生物體趨勢論壇，於中研院人文社會科學館盛大登場。亞洲微生物體趨勢論壇執行長劉君豪在會中表示，亞洲微生物體論壇即將邁入第10屆，將擴大舉辦「微生物嘉年華」，預計於2026年1月17~18日假南港展覽館舉辦。 大會主席暨臺大醫院院長吳明賢於開場中強調，「精準健康的最後一塊拼圖就是微生物。」他表示，微生物不只與人體...
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微生物體 microbiome GVHD 免疫 排斥 腸胃 糞便

MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

2025-01-10/記者 吳培安
捲土重來！美國時間9日，微生物體療法開發商MaaTPharma宣布，MaaT013在移植物對抗宿主疾病(GVHD)的臨床三期試驗頂線數據(toplinedata)，顯示MaaT013作為三線療法，能夠激發高度的腸胃緩解、帶來生存效益，他們預計在2025年年中在歐洲提交治療腸胃道急性GVHD的藥證申請。 MaaT說明，在這項名為ARES的臨床三期試驗中，患者在治療28天後，腸胃的客觀緩解率(ORR)...
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老花眼 眼藥水 瞳孔

療效長達8小時！Tenpoint老花眼藥水三期達標 H1提交上市申請

2025-01-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics宣布，其開發的老花眼藥水BrimocholPF，在第二個臨床三期試驗BRIO-II中，成功達到美國和歐盟、英國指定的視力主要終點，患者在治療後視力改善長達8小時，Tenpoint將在2025年上半年提交美國上市申請。 BrimocholPF這款藥物是由西雅圖生物製藥公司VisusTherapeutics開發，該公司在去年12...
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錫德斯生醫

偉喬生醫收購錫德斯生醫科技 整合臨床前CRO資源

2025-01-09/記者 彭梓涵
今(9)日，偉喬生醫宣布收購臨床前生物測試公司錫德斯生醫科技100%股權，目前已完成轉讓程序。偉喬表示公司合併後，未來將整合臨床前CRO資源及相關業務，擴展一站式服務項目與規模。 偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，藉由此次收購，除了能有效統整既有技術與資源，同時也將錫德斯生醫科技的動物疾病模式平台，以及病理切片等專業檢驗技術，納入偉喬生醫的服務範疇。此外，針對健康食品認證、新藥開發前端作業等項目，也能提供...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術 Araris

羅氏斥7.8億美元攜手瑞士 Araris Biotech再布局ADC！

2025-01-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，羅氏(Roche)旗下中外製藥(Chugai)宣布，與瑞士抗體藥物複合體(ADC)藥物開發公司ArarisBiotech達成合作協議，雖然雙方並未透露合作目標，但根據協議，中外製藥將支付預付款和高達7.8億美元的里程碑金，與 ArarisBiotech共同開發創新ADC藥。 2025年伊始，羅氏已達成了兩次的ADC合作，除了這次之外，1月2日時羅氏以8000萬美元預付款和高達10億美...
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Sanofi 反義 核苷酸 核酸藥物

賽諾菲、Alloy達4億美元反義核苷酸藥物合作 首重中樞神經系統

2025-01-09/記者 吳培安
美國時間7日，賽諾菲(Sanofi)宣布與AlloyTherapeutics達成一項總價值超過4億美元的合作與授權協議，利用Alloy的AntiClastic反義核苷酸平台，鎖定一項中樞神經系統標靶開發藥物。 根據合作協議，賽諾菲將支付Alloy上看2750萬美元的預付款及近期臨床前里程碑付款，且Alloy有機會進一步依據藥物發現、開發、商業化里程碑，獲得共計超過4億美元的報酬，以及基於由此合作衍...
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bora DotBio 多特生物 三特異性抗體 CDMO CMC

保瑞聯手新加坡DotBio 加速三特異性抗體癌藥CMC開發  

2025-01-09/記者 吳培安
今(9)日，保瑞(6472)藥業旗下生物製劑事業體保瑞生技，宣布與新加坡抗體療法開發商DotBio(多特生物)合作，加速DotBio的三特異性抗體潛力藥物DB007用於癌症治療的開發與製造，支持其核心產品中的化學、製造與品質管制(CMC)策略，協助推進到臨床開發階段。 DotBio致力於推動次世代抗體療法發展，其採用快速原型設計方法，開發具有協同作用、最佳架構及獨特作用機制的多功能及細胞內抗體。 ...
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日隆精化 日本精化 瑞采生技 微脂體 脂質 學名藥 505(b)(2)

日隆精化攜瑞采生技參訪日本精化 助推腎病高值新藥IND微脂體製備  

2025-01-09/記者 吳培安
致力於微脂體與化妝品原料銷售服務的日隆精化於日前(6日)表示，其與藥物規格化研究客戶——研發人類與寵物腎臟疾病藥物的瑞采生技，在日隆精化的安排下，於2024年第四季參訪日本精化的高砂生產廠與大阪總公司，為新藥臨床試驗(IND)申請的藥品化學製造與管制(CMC)提前準備。 日隆精化表示，具國際化利基市場的學名藥、505(b)(2)等高值藥品，為現今臺灣生技製藥產業的主要發展趨...
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細胞治療 T1D 胰島細胞 糖尿病 細胞移植 低免疫

不須免疫抑制！Sana第一型糖尿病胰島細胞移植治療初證安全性  

2025-01-08/記者 吳培安
美國時間7日，細胞治療新創SanaBiotechnology宣布，在與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作的首次人體實驗研究(first-in-humanstudy)中，Sana利用低免疫平台(HIP)修飾的異體初代胰島細胞療法UP421，移植到第一型糖尿病的患者體內。結果顯示，不僅移植細胞能夠存活、分泌胰島素，甚至不須使用免疫抑制劑。 UP421是一種利...
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Acepodia 細胞療法 百奧賽圖 BsAb ADC

育世博攜百奧賽圖 研發雙特異性抗體雙藥物複合體  

2025-01-08/記者 吳培安
今(8)日，育世博(6976)宣布與百奧賽圖(Biocytogen)達成策略合作，啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發計畫，期望針對腫瘤治療中腫瘤異質性與藥物抗藥性等挑戰提供創新解決方案。 這次合作將百奧賽圖的RenLite®平台，與育世博的抗體雙藥物連結(AD2C)技術結合，透過雙效載藥(dual-payload)的創新方法，精準攻克難治與復發性癌症，帶來更有效的治療藥...

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