記者吳培安

石橋を叩いて渡る

信達、馴鹿搶頭香中國首項自研自產BCMA多發性骨髓瘤CAR-T獲批准！

2023-07-04 / 記者吳培安

近(6月30)日，信達生物製藥(Innovent)與南京馴鹿生物(IASOBiotechnology)共同開發的靶向BCMA之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Fucaso(equecabtageneautoleucel)，獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療至少經過三線治療(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節藥物)後的復發/難治型多發性骨髓瘤患者。 Fucaso是中國第一個自主研發、自...

石崇良健保署 DCB 生技中心胡務亮 AADC 健保給付細胞治療基因療法

DCB提「三大倡議」籲加速細胞/基因治療法規、批准、健保給付

2023-06-30 / 記者吳培安

今(30)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦「細胞及基因治療白皮書」發表會，會中除了介紹白皮書的內容與倡議，更邀請到衛福部健保署石崇良署長，分享新興臺灣醫療科技於健保政策的最新進展及未來展望，以及臺大醫院小兒科暨基因醫學部主治醫師胡務亮，談論罕見疾病——芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症之基因療法從臺灣起步、最終在歐盟獲批准的開發歷程。 DCB董事長涂醒哲首...

細胞療法第一型糖尿病 T1D EliLilly Sigilon Lonza Vertex

糖尿病細胞療法火熱！禮來逾3億美元併購Sigilon、Vertex結盟Lonza生產

2023-06-30 / 記者吳培安

以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱，激發出更多藥廠合作！美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布以逾3億美元收購SigilonTherapeutics，研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法；日(26)前，此領域的領先者VertexPharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作，大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。昨(29)日，美國...

產業 CAR-T BeiGene 百濟神州細胞治療

對抗淋巴瘤抗藥突變困境異體CAR-T細胞將成下一波治療革命

2023-06-30 / 記者吳培安

針對血液腫瘤耐受性突變、使得既有藥物失去效力的治療挑戰，本刊專訪澳洲蒙納許大學血液腫瘤科教授及澳洲AlfredHealth淋巴瘤團隊負責人ConstantineTam，以及致力於腫瘤學創新藥物研發、近期也跨入細胞治療的百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療研發中心黃士銘，分享血液腫瘤細胞治療的新趨勢，以及醫師如何與跨國藥廠合作，將創新療法帶給血液腫瘤患者。撰文/吳培安血液腫瘤治療發展日新月異，...

新銳公司林助強

臺灣首家蛋白質降解新藥開發安宏A輪完募1千萬美元明年進IND

2023-06-30 / 記者吳培安

蛋白質降解藥物掀起全球新藥開發熱潮，臺灣也不缺席。甫於2020年3月成立的安宏生醫，在擁有20年小分子藥開發經驗的林助強領軍下，加上AI藥物開發策略奏效，僅成立三年就握有2項臨床前新藥項目，並獲得投資人肯定，今年4月順利完成1千萬美元的A輪募資，是國內少數不靠「富爸爸」、以AI縮短藥物開發期程成功獲得投資的新創案例。撰文/吳培安標靶蛋白質降解療法(Targeted-ProteinDegradati...

生醫知識庫高階醫材

矽谷Amed Ventures在臺啟動第三支創投基金鏈結臺、美醫材市場

2023-06-30 / 記者吳培安

6月7日，來自美國矽谷的亞美登創投(AmedVentures)首次在臺舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」，聚焦於高階醫材產業趨勢、醫材委託開發製造代工(CDMO)、智慧醫院轉型經驗及創新醫材如何創造價值等主題，國家發展委員會龔明鑫主委、經濟部技術處邱求慧處長也親臨現場致詞，期待在AmedVentures著重生態系(Ecosystem)的策略性投資下，建立臺、美醫材產業的雙向連結。撰文、攝影/吳培安...

生技剪影台灣醫照展

疫後商機復甦！ MEDICAL TAIWAN擦亮臺灣醫照品牌

2023-06-30 / 記者吳培安

6月8日至10日，由外貿協會主辦的台灣國際醫療暨健康照護展（MEDICALTAIWAN）於臺北南港展覽中心2館熱烈展開。外貿協會表示，今年展會聚焦「數位躍進」、「醫材鏈結」、「創新動能」、「人本未來」、「全齡照護」五大主題，協助業者拓展市場，媒合跨界商機。外貿協會表示，作為疫情解封後的首場大型國際醫療照護展，今年共有230家企業參展、攤位多達400個，更有來自60個國家的1,200個國際買主參與展...

基因編輯 CRISPR Fanzor OMEGA 張鋒

真核生物版CRISPR找到了！張鋒團隊發現「Fanzor」基因編輯系統登《Nature》

2023-06-29 / 記者吳培安

真核生物體內的CRISPR系統找到了！美國時間28日，麻省理工學院(MIT)知名生物工程學者張鋒(FengZhang)與其研究團隊，在《Nature》上發表最新研究。其指出不僅是原核生物有CRISPR基因編輯系統，在多種真核生物體內，也存在一套類似CRISPR的基因體編輯工具，且有機會成為精準度更勝CRISPR/Cas的基因編輯工具組。研究團隊指出，這是首次在真核生物體內發現的RNA導引可編程系...

Nkarta 細胞治療 CAR-NK 異體細胞血液腫瘤 AML

Nkarta異體CAR-NK臨床一期數據積極股價反跌27%

2023-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，細胞療法公司Nkarta公布其現成即用(off-the-shelf)之嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床一期試驗最新成果，並展現出67%的完全緩解率和良好耐受性。然而，投資人對此並未感到振奮，開盤後不久股價隨即狂跌近27%，從4.53美元跌到3.3美元。在這項臨床試驗中，Nkarta使用的是靶向NKG2D的異體CAR-NK細胞療法N...

台寶生醫細胞治療間質幹細胞 MSC CDMO 再生醫療

台寶生醫四大策略衝業績、加速細胞新藥臨床今年營運審慎樂觀

2023-06-27 / 記者吳培安

今(27)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)召開股東常會，會中承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補。董事長黃智遠表示，由於旗下新藥產品仍處於開發與臨床試驗階段，加上CDMO業務尚未達規模經濟，以至未能獲利。不過，黃智遠強調，台寶致力優化產品組合與拓展CDMO商業模式，兩策略已小有所成，並在去(2022)年完成登入興櫃一般板，期盼股東繼續給予支持。展望今(2023)年，黃智遠...

超級細菌 AMR 鹽野義 Qpex 抗生素

鹽野義1.4億美元收購Qpex 擴「抗生素耐藥性」抑制劑產品線

2023-06-27 / 記者吳培安

美國時間26日，日本藥廠鹽野義(Shionogi)宣布以1.4億美元，收購美國QpexBiopharma，同時獲得Qpex針對微生物的抗生素耐藥性(AMR)開發之新型抑制劑藥物xeroborbactum，擴充鹽野義的開發產品線。根據協議，鹽野義將支付Qpex股東共計1億美元，倘若Qpex未來達到某些開發及法規里程碑，Qpex將能再獲得4000萬美元；鹽野義則能獲得xeroborbactum的開發...

癌症治療 BTK抑制劑百濟神州 zanubrutinib 蓋倫獎

BeiGene自研BTK抑制劑zanubrutinib 獲頒「蓋倫獎」創新抗腫瘤藥物

2023-06-26 / 記者吳培安

昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA®(zanubrutinib)，於6月初獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎(PrixGalienSuisse)，最具創新性的新型抗腫瘤藥物獎項。該療法已在今年1月獲得美國批准慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人患者，此前也已獲得歐洲藥品局批准用於治療CLL成人患者。頒...