記者吳培安

石橋を叩いて渡る

對抗輝瑞！Alnylam曝RNAi新藥治療ATTR-CM存活效益

2024-09-03 / 記者吳培安

美國時間8月30日，AlnylamPharmaceuticals在倫敦舉辦的2024歐洲心血管學會(ESC)會議中，公布其開發的RNA干擾(RNAi)療法vutrisiran投入轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)治療臨床三期試驗的完整數據，其中還包含了一項新公布的次族群分析結果，顯示若作為搭配輝瑞(Pfizer)Vyndamax(tafamidis)的附加療法，能為ATTR-CM患者...

癌症藥物基因檢測 NGS 次世代定序

精拓生技與亞太雅得方斯基因簽MOU、攜基米NGS檢測百例檢體

2024-08-30 / 記者吳培安

今(30)日，精拓生技宣布與亞太雅得方斯基因簽署合作意向書(MOU)，結合精拓生技的體外藥物檢測與亞太雅得方斯的癌症藥物基因檢測，幫助癌症患者更快找到個人化藥物。在首年度的合作規劃中，預計蒐集數百例的病人檢體，並將與基龍米克斯(4195)的次世代基因定序(NGS)實驗室合作GALEASTumor檢測。精拓生技表示，GALEASTumor能夠檢測出多種與癌症相關的基因變異，其涵蓋519個癌症相關的...

GenomeFrontier 基因體先驅吳瓊媛溫國蘭 CAR-T 非病毒載體 piggyBac

《PLoS One》先驅生技非病毒載體CAR-T療法體外、體內實驗證抗癌活性

2024-08-30 / 記者吳培安

近(27)日，致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法開發的臺灣細胞治療新創——先驅生技，發表其利用QuantumpBacCAR-T工程系統，製造出鎖定CD20/CD19雙靶點的CAR-T細胞，並在細胞及動物實驗證明抗癌效果，有望成為克服現今CD19CAR-T在製造和治療挑戰的新治療策略。這項研究發表在《PLoSOne》。先驅生技緣起於創辦人吳瓊媛執行長在跳...

自動化數位化 CDMO 智慧化藥廠工業4.0

LIMS系統搶佔工業4.0智慧先機年省8千小時人工作業！

2024-08-29 / 記者吳培安

今(29)日，台灣橫河(Yokogawa)舉辦實驗室資訊管理系統研討會，聚焦於工業4.0的智慧化品質管理，說明如何透過導入智慧實驗室資訊管理系統(LaboratoryInformationManagementSystem,LIMS)，為各產業的實驗室及品質管理單位帶來優勢，會中也介紹橫河集團自行研發的原廠實驗室資訊管理系統OpreXLIMS及產業導入實例。台灣橫河總經理謝耀勛表示，台灣橫河成立...

思覺失調症 Karuna BMS

Neurocrine思覺失調藥臨床二期達標股價仍跌20%！

2024-08-29 / 記者吳培安

美國時間28日，NeurocrineBiosciences公布了旗下思覺失調症(schizophrenia)候選藥物NBI-1117568的臨床二期試驗結果，顯示達成主要終點、改善患者精神病學症狀；然而，實際上只有劑量最低的組別達成，其他劑量則都未達成，消息公布當日其股價也大跌了20%。臨床試驗結果顯示，在經過每天一次、每次20mg、為期六週的NBI-1117568治療後，患者在思覺失調症的活性...

陣發性夜間血紅素尿症配體血液罕病罕見疾病

歐盟首批羅氏每月一次、自行皮下注射罕病PNH新藥

2024-08-28 / 記者吳培安

美國時間27日，羅氏(Roche)宣布旗下新藥PiaSky(crovalimab)已獲歐盟批准，成為歐洲首項可讓患者經過教學訓練後自行皮下注射，以每月一次的給藥頻率，治療罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症」(PNH)的療法。本次批准的適用對象，為12歲或以上、體重達40公斤或以上的青少年或成人PNH患者，且初次接受或是已經接受過C5抑制劑治療的患者皆適用。這也是歐盟首次批准每月一次、皮下注射的PNH...

細胞治療 ESG CSR

通用幹細胞捐10例PCP療法予花蓮慈濟

2024-08-27 / 記者吳培安

今(27)日，通用幹細胞(7607)捐贈10例周邊血液純化技術(PCP)療法給花蓮慈濟醫院，院長林欣榮也頒發感謝狀，向通用幹細胞董事長蘇鴻麟教授及團隊致意。林欣榮指出，PCP療法是抽取患者的血液，經過2.5小時的細胞純化及製備過程，取出高濃度細胞萃取液，再注射到患部，這次主要是幫助退化性關節炎的病友，後續還會持續追蹤病友復原的狀況。通用幹細胞自2018創立以來，已陸續取得醫療器材製造證及國際醫...

糖尿病胰島素

糖尿病福音！FDA首批第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材

2024-08-27 / 記者吳培安

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過510(k)上市前申請途徑，批准Insulet所開發SmartAdjust自動化血糖控制器軟體的適應症擴張申請。此產品先前已經獲批用於2歲及以上的第一型糖尿病(T1D)患者，此次批准後，則進一步擴及到18歲及以上的第二型糖尿病(T2D)患者。 SmartAdjust是一種可互通(interoperable)的自動化血糖控制軟體，能夠透過與交互控制...

2024BTC BTC BTC會議楊泮池石崇良健康臺灣精準預防大健康法規政策

楊泮池倡善用初老人、新老人不長照；石崇良盤點最新生醫政策進展

2024-08-26 / 記者吳培安

今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)展開，在議題三的健康臺灣中，邀請到BTC委員楊泮池、衛福部健保署署長石崇良演講。楊泮池強調了預防保健、全齡精準健康、高齡科技(AgeTech)的重要性；石崇良則盤點多項最新生醫立法及政策進度，特別是次世代數位精準醫療、資料標準化、建構NGS資料庫等工作。楊泮池喊「減少被長照」！縮短不健康餘命，比增加壽命更重要楊泮池於其演講中指出，醫...

訊聯細胞智藥外泌體乾眼症婦產科

訊聯續攻外泌體臨床研究、子公司細胞智藥估Q4申請興櫃

2024-08-26 / 記者吳培安

今(26)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，2024年上半年營收創歷年同期新高，外泌體業績較去年同期成長182%；訊聯生技總經理康清原也透露，子公司訊聯細胞智藥，擬今年第四季申請登錄興櫃。康清原表示，上半年透過外泌體全球研發代工(ExosomeFoundry)新商模，已跨領域到醫療保健、妝品製造、中醫、藥廠、芳療產業等11個業態、超過上百家客戶，半年內交易客戶數成長8倍。下半年將與訊聯生...

心肌纖維化心血管健康心臟

心肌纖維化治療可向蟒蛇取經？《PNAS》新研究揭蟒蛇心臟柔軟關鍵

2024-08-26 / 記者吳培安

美國時間19日，美國科羅拉多大學波德分校(UniversityofColoradoBoulder)研究團隊的一項發表，深入研究了蟒蛇(python)在進食過程中，心臟發生的重塑性變化，並期待藉由研究蟒蛇心臟變得柔軟、有彈性的機制，探索出為人類心臟疾病帶來創新醫藥的契機。這項研究發表在《美國國家科學院院刊》(PNAS)。蟒蛇能夠吞食比自己大上數倍的獵物，但除了消化系統發生的變化，蟒蛇的心臟在吞食過...

人物李幸懋

艾默生醫創辦人李幸懋：良好品質管控才是王道！

2024-08-26 / 記者吳培安

成立於2004年的艾默生醫創辦人暨總經理李幸懋，是臺灣最早接觸細胞治療、並一步步建立國內細胞品質檢驗標準的先鋒部隊。他曾擔任衛福部食藥署「國內人體細胞組織健康產業機構生物安全管制之品質輔導計畫」主持人，一路參與GTP的推動與落實，為日後《特管辦法》細胞製備場所(CPU)奠下基礎。碩士與研究工作都在日本北里大學，對於必須具功能活性的細胞藥物篤信品質管控才是王道的李幸懋，創業20多年來，不僅見證了國內...