記者吳培安

石橋を叩いて渡る

Viatris 暉致眼科商業布局 OysterPoint FamyLifeSciences

Viatris大手筆擴充眼科藥物逾7億美元收購Oyster Point、Famy Life Sciences

2022-11-08 / 記者吳培安

美國時間7日，Viatris(暉致)宣布將以7億到7.5億美元之間的價格，併購公開交易的OysterPointPharma和印度私人企業FamyLifeSciences兩家公司，凸顯其將眼科藥物視作成長關鍵的策略。執行高層表示，這兩項交易為Viatris帶來具有競爭力的眼科產品線，期待到2028年，將為Viatris增添潛在超過10億美元銷售額。在此交易中，Viatris將以每股11美元的價格收...

細胞治療再生醫學癌症治療 CRISPR NK細胞 iPS CAR-NK

默沙東、賽諾菲大廠搶進！盤點國際NK細胞治療合作 CAR-NK、iPS-NK、CRISPR-NK成焦點

2022-11-07 / 記者吳培安

自然殺手細胞(NK細胞)作為一種治療性細胞，進入臨床實驗已有十餘年。雖然進展較為緩慢，也有著特異性較不足、體內存活率較低等挑戰，但就連「CAR-T之父」賓州大學細胞免疫療法中心主任CarlJune也認為，NK細胞與T細胞的組合有助於幫助患有嚴重疾病的患者。雖然目前市場上還沒有獲得批准的NK細胞療法，市場卻依然蓬勃發展。據今年4月《ResearchAndMarkets》市場研究報告，將在全球臨床試...

Sarepta DMD 基因療法裘馨氏肌肉失養症

Sarepta備足12億美元銀彈拚明年中DMD基因療法美國加速批准上市

2022-11-04 / 記者吳培安

美國時間2日，基因療法開發公司SareptaTherapeutics在2022年第三季度(Q3)報告中表示，已透過加速批准途徑(acceleratedapproval)，向美國FDA提交了裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法SRP-9001的生物製劑許可申請(BLA)，並為此籌集了12億美元的資金，為SRP-9001的上市做足準備。 SRP-9001是一種基因療法，目的在於補足DMD患者缺乏的蛋白質...

炳碩生醫手術導航手術機器人 Medtech 醫療器材骨科

國產國用！炳碩生醫手術導航機器人輔助系統繼美FDA後再獲食藥署批准

2022-11-04 / 記者吳培安

今(4)日，專注脊椎微創手術機器人研發的炳碩生醫宣布，其自主研發的「金榫手術導航機器人輔助系統」(原「脊椎微創手術機器人」)，繼今年8月通過美國FDA510(k)審查後，再獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)醫療器材查驗登記核准。炳碩生醫董事長莊學誠表示，「金榫手術導航機器人輔助系統」的適應症為腰椎植釘手術，也是目前全球唯一，將機器手結構應用於硬組織的機器人產品。在取得臺、美二地的上市許可後，接下來將...

CAR-T 細胞治療異體細胞 CRISPR 血液腫瘤

CRISPR編輯「通用型」T細胞臨床一期首次成功治療白血病兒童病患！

2022-11-03 / 記者吳培安

10月26日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)和大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)研究團隊合作，透過首次用於人體(first-in-human)的CRISPR編輯T細胞，成功治癒患有B細胞急性淋巴性白血症(B-ALL)的兒童，為基因編輯細胞用於癌症治療、以及異體免疫細胞的進展邁出了一大步。這項研究發表在《ScienceTransl...

蓋倫獎標靶治療抗生素細胞療法免疫腫瘤學疫苗核酸藥物 HPV

醫藥界諾貝爾獎之最「蓋倫金禧獎」公布 15項全球里程碑生醫產品出列！

2022-10-31 / 記者吳培安

美國時間28日，素有「生命科學界諾貝爾獎」之稱的蓋倫獎(PrixGalienAward)委員會，為紀念蓋倫獎成立第50週年，特別從1970至2020年間獲獎的288項產品中，挑選出5大類、共15款貢獻最具里程碑意義的生技醫藥產品，頒發「蓋倫金禧獎」(PrixGalienGoldenJubileeAwards)。5大類則分別為：最佳生技產品、最佳製藥產品、最佳醫療科技、最佳孤兒/罕病產品、最佳疫苗。...

百濟神州 BeiGene 細胞治療

百濟神州(BeiGene)攜手Shoreline Biosciences 正式跨入細胞治療研發

2022-10-31 / 記者吳培安

全球細胞/基因治療(cellandgenetherapy,CGT)產業正迎來引爆點！致力於腫瘤學創新藥物研發的國際藥廠，百濟神州(BeiGene)也將自身在腫瘤醫學的經驗投入細胞治療的研發，並以最火速的速度建造細胞治療研發中心。 BeiGene副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士銘期許，這不僅將成為BeiGene克服細胞治療挑戰的重要基地之一，也能藉此提供臺灣的生技製藥人才接受國際級藥廠培訓的機會...

阿茲海默症糖尿病胰島素血腦障壁

繞過血腦障壁?! 腦血管發現胰島素受體成阿茲海默症治療闢新徑

2022-10-28 / 記者吳培安

美國時間25日，由加拿大拉瓦爾大學(LavalUniversity)和美國拉什大學醫學中心(RushUniversityMedicalCenter)組成的研究團隊，在腦微血管上發現胰島素受體，為糖尿病藥物治療阿茲海默症指出一條不需穿越血腦障壁也能作用在腦部的新途徑。這項研究發表在《Brain》。近來科學界有關胰島素耐受性(insulinresistance)，可能會驅動阿茲海默症疾病發展的研究證...

阿茲海默症澱粉樣斑塊神經退化 Alzheimer

阿茲海默症治療新契機：KIF11基因過度表現有望減緩認知功能退化

2022-10-27 / 記者吳培安

上週，美國科羅拉多大學安舒茨醫學校區(CUAnschutz)的研究團隊，在《iScience》線上平台發表有關阿茲海默症的最新研究。該研究指出，過度表現與細胞分裂、神經元構造及功能相關的KIF11基因，即使大腦中有β-澱粉樣蛋白斑塊，也能減緩認知功能退化，有望為阿茲海默症開闢出一條新的治療方向。本研究共同資深作者、科羅拉多大學醫學院阿茲海默症及認知中心主任HuntingtonPotte...

亞東醫院重症照護 ICU 聿信愛微科科音華碩杏澤科技醫揚科技

亞東醫院導入國產醫材打造智慧重症呼吸防疫隔離示範場域！

2022-10-26 / 記者吳培安

今(26)日，亞東紀念醫院舉辦「智慧型重症呼吸照護隔離場域發表會」，以重症照護加護病房為背景，並整合多家國內醫材廠商，包含聿信醫療、愛微科、科音、華碩(ASUS)、杏澤科技、醫揚科技等，實證國產醫療器材在隔離照護場域的情境，期望以亞東醫院重症加護病房做為示範場域，推廣國內醫療器材的相關應用。在此次展出的智慧型重症呼吸照護隔離場域中，亞東醫院採用5項以上的國產醫材，在隔離區外掌握病患呼吸狀況與各項...

嬌生 J&J BCMA BiTE 雙特異性抗體多發性骨髓瘤血液腫瘤

FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥！嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局

2022-10-26 / 記者吳培安

美國時間25日，由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE)，繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval)，用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者，也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。這項批准是基於名為...

MRI CT 頭頸癌癌症治療人工智慧

MRI直接生成類CT影像！飛利浦AI獲美FDA批准助頭頸癌放療

2022-10-25 / 記者吳培安

美國時間24日，醫療設備大廠飛利浦(Philips)宣布，其開發的人工智慧軟體產品MRCAT已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，幫助醫師在規劃頭頸癌軟組織瘤的放射線治療時，可省去電腦斷層(CT)掃描的步驟，直接將核磁共振影像(MRI)作為主要的影像工具。 MRCAT的全名為MRforCalculatingATtenuation，是一套能夠在3分鐘之內，由單一、高解析度的MRI影像，生成仿CT影...