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臺大急診毒物科主任方震中接任醫策會執行長；浩宇超音波治腦瘤獲美IDE許可 ；美CDC成立東亞、太平洋辦事處；AZ暢銷藥合併化療獲FDA批准
2024-02-19 / 環球生技
《臺灣》臺大急診毒物科主任方震中接任醫策會執行長 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(醫策會)在2023年11月27日，進行董事長交接，由第8屆董事長林啓禎交接給新任董事長張上淳，而執行長王拔群則轉任董事，當時並未宣布執行長接任者。在2024年1月29日時，醫策會新任執行長正式上任，由臺灣大學附設醫院急診醫學部外傷毒物科科主任方震中接任。 方震中曾擔任過臺灣急診醫學會理事長、臺大急診醫學部部主任，並...
Sarepta DMD基因療法有望完全批准？FDA擬6月決定
2024-02-19 / 記者 吳培安
全球基因療法將邁進大步？美國時間16日，SareptaTherapeutics宣布美國食品藥物管理局(FDA)已受理生物製劑藥證申請(BLA)之功效性補充(efficacysupplement)，將審核其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys，是否可從加速批准轉變成一般性的完全批准(fullapproval)，並將適用對象擴展到更多的DMD患者。 此項申請案結果，將攸關是否能取消...
國衛院攜中國醫、冰島、美國哈佛 揭臺灣高齡三大睡眠呼吸中止症特徵
2024-02-19 / 記者 吳培安
今(19)日，國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心鄭婉汝醫師研究團隊，與冰島NOX公司研究團隊、哈佛醫學院研究中心，以及中國醫藥大學睡眠中心杭良文主任合作，共同發表睡眠呼吸中止症的最新研究。研究結果指出，高齡長者與一般年齡層病人相比，失眠症狀與無症狀者較多，病因則偏向呼吸模式不穩定。這項研究已於2023年6月及2024年1月分別發表於國際知名期刊《AnnalsoftheAmericanThoracic...
防食物過敏！張子文發明Xolair再獲FDA批准新適應症
2024-02-17 / 記者 吳培安
美國時間17日，羅氏子公司基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准由「臺灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華(Novartis)共同開發的Xolair(omalizumab)，降低因意外暴露而引起的食物過敏反應的安全措施，成為目前唯一可治療一至多種食物過敏的兒童與成人藥物，包含堅果(花生、腰果)、牛奶、雞蛋等。 此次批准讓Xolair可用於減少1歲以上、由免疫球蛋白Ig...
安斯泰來逾8億美元攜Kelonia研發體內CAR-T癌症療法
2024-02-16 / 記者 吳培安
今(16)日，日本藥廠安斯泰來(AstellasPharma)宣布斥資超過8億美元，透過旗下全資子公司XyphosBiosciences與美國KeloniaTherapeutics達成研究暨授權協議。雙方將透過Xyphos的免疫細胞修飾平台和Kelonia創新基因遞送技術的結合，開發兼具廣泛性(universal)、現成即用(off-the-shelf)、且在體內環境完成細胞修飾的嵌合抗原受體T細...
Gilead斥43億美元收購CymaBay 進軍罕見肝病
2024-02-13 / 記者 吳培安
美國時間12日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布以43億美元收購CymaBayTherapeutics，此舉將進一步擴展Gilead在肝臟疾病的產品組合，特別是已邁入晚期開發階段的原發性膽汁性膽管炎(PBC)口服藥物seladelpar。消息公布後，CymaBay盤前交易價大漲24%，來到每股32美元。 根據交易協議，Gilead將以每股32.5美元現金、共計43億美元收購CymaB...
衛福部新增臺北慈濟、雙和、新竹臺大分院3醫學中心 續推評鑑改革
2024-02-06 / 記者 吳培安
今(6)日，衛福部發布112年醫學中心評鑑結果，其中臺北區(包含臺北市、新北市、基隆市及宜蘭縣)評定醫學中心共10家，其中增額評定臺北慈濟醫院、雙和醫院從準醫學中心升格為2家醫學中，北區(桃園市、新竹市、新竹縣及苗栗縣)則新增新竹臺大分院1家醫學中心，現在全臺共有22家醫學中心。 在此次評鑑結果出爐前，原本臺北區的醫學中心，包括臺大、北榮、三總、馬偕(台北及淡水院區)、新光、國泰、萬芳、亞東等8家...
諾和諾德165億美元併購CDMO大廠Catalent擴減肥藥產能
2024-02-06 / 記者 吳培安
美國時間5日，丹麥諾和諾德(NovoNordisk)控股公司NovoHoldings宣布，將以165億美元股權的全現金交易，收購跨國大型生技製藥委託開發製造(CDMO)公司CatalentInc.，並根據協議以115億美元收購其位在義大利、比利時和美國的製造工廠，以克服Wegovy和Ozempic的製造量能短缺問題。 根據協議，NovoHoldings將以每股63.5美元的價格收購Catalent...
