國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性

2024-12-13 / 記者吳培安

日前(9日)，國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果，初步結果顯示，國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好，且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用，後續將遞交越南衛生部進行結案核備。這項臨床試驗是由越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所(VRISG)執行，隸屬於是越南Vingroup旗下最大醫療事業體VinmecHealthcareSystem，...

乳癌 HR HER2 Kisqali Ibrance palbociclib

較勁諾華！輝瑞CDK4/6明星藥 HR+/HER2+轉移性乳癌臨床三期達標

2024-12-13 / 記者吳培安

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)宣布旗下抗癌明星藥Ibrance(palbociclib)的最新進展。在HR+/HER2+轉移性乳癌治療的臨床三期試驗中，將標準療法(抗HER2與內分泌療法)加上Ibrance，相較於標準療法，無進展存活期(PFS)延長了超過15個月，達成主要試驗終點。輝瑞表示，Ibrance是第一項在大型臨床三期試驗中，與標準療法併用、於此疾病展現治療效益的CDK4/6抑制...

PD-L1 Imfinzi 阿斯特捷利康小細胞肺腺癌肺癌

AZ腫瘤明星藥獲FDA批准成侷限期SCLC首項免疫療法

2024-12-09 / 記者吳培安

美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布旗下PD-L1抑制劑明星藥Imfinzi(durvalumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的標籤擴展批准，得以治療在接受同步化學放射治療後、病情尚未惡化的侷限期小細胞肺腺癌(LS-SCLC)患者。這也是第一項獲批可用於LS-SCLC的免疫療法。 LS-SCLC是一種侵襲性的SCLC次分類，在SCLC佔比約為30%。其診斷後的存活率...

加拿大駐台北貿易辦事處生技中心生物產協加拿大卑詩省台灣辦事處

生技外交升溫！加台生命科學論壇醫科展登場 6家公司來台媒合商機

2024-12-07 / 記者吳培安

今(7)日，加拿大駐台北貿易辦事處與生物技術開發中心(DCB)主辦，台灣生物產業發展協會、加拿大卑詩省台灣辦事處協辦之「加台生命科學合作論壇」，於台灣醫療科技展期間登場。會中介紹加拿大生技產業概況，並由6家加拿大精準醫療及數位醫療領域公司輪番簡報，洽談媒合商機。 DCB副執行長黃千岳於致詞中表示，相當樂見台加交流越來越密集、越來越深化，不只是商業關係，也在技術面有更多交流。他期待，今日的論壇能夠創...

思捷優達 MSA 罕見疾病

思捷優達多重系統退化症新藥YA-101獲准台美臨床二期試驗

2024-12-06 / 記者李林璦

昨(5)日，台灣新藥公司思捷優達(YodaTherapeutics)宣布，旗下用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新藥YA-101臨床二期試驗獲台灣食品藥物管理署(TFDA)與美國食品藥物管理署(FDA)批准。思捷優達的YA-101是於今年9月24日通過FDA人體臨床試驗審查(IND)申請。該藥是由台灣自主研發的創新藥物，基於先進的AI模型設計，具備調節N...

新聞集錦

GSK逾10億美元攜手中國映恩生物攻腸胃癌ADC新藥、首款NRG1基因融合肺癌、胰腺癌療法獲FDA批准；華安巴金森氏症口服新藥臨床一期獲TFDA同意進行

2024-12-05 / 環球生技

《臺灣》高醫大副校長鄭添祿逝世產學界不捨悼念昨(4)日，高雄醫學大學副校長、新藥開發暨價創研究中心執行長鄭添祿驚傳意外過世，享年57歲。鄭添祿是高醫大轉譯醫學研究成果產業化的重要推手，也是一位帶頭衝鋒、提攜後進投身產學鏈結的資深教師，其實驗室畢業學生所成立的賽昂生醫、碩準生技，也在國內生技新創圈有很好的表現。 https://reurl.cc/mRobZ1 《臺灣》台寶生醫前11月營收7,79...

巴金森氏症帕金森氏症

華安巴金森氏症口服新藥臨床一期獲TFDA同意進行

2024-12-05 / 記者吳培安

今(5)日，華安醫學(6657)宣布其自主開發的口服新藥ENERGI-F705PD，已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准巴金森氏症的臨床一期試驗。該項試驗主要目的為評估治療巴金森氏症的安全性與耐受性，將招募24名受試者，預估在明年第一季完成收案。 ENERGI-F705PD是一款抗α-突觸核蛋白(α-synuclein)療法，透過華安醫學的ENERGI藥物開發平台提高細...

鄭添祿高醫大抗體鎖 PEG

高醫大副校長鄭添祿逝世產學界不捨悼念

2024-12-05 / 記者吳培安

昨(4)日，高雄醫學大學副校長、新藥開發暨價創研究中心執行長鄭添祿驚傳意外過世，享年57歲。鄭添祿是高醫大轉譯醫學研究成果產業化的重要推手，也是一位帶頭衝鋒、提攜後進投身產學鏈結的資深教師，其實驗室畢業學生所成立的賽昂生醫、碩準生技，也在國內生技新創圈有很好的表現。人稱南臺灣技轉大亨的鄭添祿，從事抗體研發30年、投身逾百項抗體研究主題，最為人津津樂道的，不僅是實驗室年年獲得國家千萬以上經費補助，...

抗體免疫療法 iPSC 外泌體溶瘤病毒創笙加速器

創笙加速器領軍9組臺日新創秀創新抗體、免疫療法、iPSC、外泌體、溶瘤病毒最新突破

2024-12-04 / 記者彭梓涵

今(4)日，由創笙加速器與日本天使基金NewsightTechAngels共同舉辦的首屆「台日生技投資媒合會」，精選臺日9組傑出新創團隊，展示公司在創新三特異性抗體、免疫療法、人類誘導多能幹細胞(iPSC)藥物篩選平台、免疫檢查點、外泌體、溶瘤病毒療法等領域最新突破。創笙加速器董事長兼共同創辦人尤齊著表示，此次活動不僅深化台日產業交流，也成功搭建新創團隊與投資者之間的合作橋樑。DotBio 新加坡...

心房顫動心血管智慧醫療遠距醫療血氧儀心率

源星生醫AI心率儀攜北醫附醫、萬芳醫院臨床驗證房顫偵測率94%

2024-12-04 / 記者吳培安

昨(3)日，源星生醫與臺北醫學大學附設醫院、萬芳醫院舉辦臨床試驗發表會，公布其開發的攜帶型AI心率儀的一年臨床測試結果。源星生醫董事長張國源表示，此心率儀測量心房顫動(Af)的準確度約為94%。張國源表示，此心率儀具有重量輕便、可隨身攜帶等優點，搭配App可在20秒內檢查心臟，價格約為傳統醫院心電圖機的10%。根據臨床試驗成果，攜帶型心率儀對12導程心電圖(ECG)波形，驗證其可應用於診斷心房...

雙特異性抗體 T細胞銜接體 BiTE MAIT Biomunex

Ipsen斥6.1億美元獲Biomunex靶向GPC3 BiTE療法臨床前授權

2024-12-04 / 記者吳培安

美國時間3日，法商益普生(Ipsen)宣布斥資6.1億美元，獲取法國生技公司BiomunexPharmaceuticals雙特異性T細胞銜接體(bispecificT-cellengagers,BiTE)臨床前候選療法BMX-502的獨家全球授權。根據協議，6.1億美元包含了預付款以及與全球權利相關的里程碑金。目前Biomunex還在準備BMX-502的臨床試驗申請(IND)，益普生將會負責後續...

外泌體人工智慧新藥開發細胞新藥

訊聯細胞智藥12/12登錄興櫃攻外泌體、AI智慧研發

2024-12-03 / 記者吳培安

今(3)日，訊聯集團宣布旗下致力於外泌體及AI智慧研發的訊聯細胞智藥(7808)，預計在12月12日登錄興櫃，這也是訊聯集團旗下第三家掛牌上櫃的子公司。訊聯細胞智藥董事長蔡政憲表示，訊聯以製藥規格製備外泌體，服務範疇擴及多元產業、橫跨六大洲。今年第一季(Q1)推動「ExosomeFoundry」新商模，領域涵蓋醫美、整型外科、皮膚科、婦產科、中醫、獸醫等，至今已吸引近400家業者投入合作，約20...