友霖降血脂複方新藥1.2億元授權京新藥業開拓中國市場

2021-07-09 / 記者劉端雅

今(9)日，友霖生技(4166)宣布，將自行開發的降血脂複方新藥，技轉給中國浙江京新藥業生產銷售，友霖將獲得包含簽約金、產品開發里程金和銷售里程金1億2千萬臺幣(約2800萬人民幣)，另在授權市場擁有銷售分紅。友霖表示，目前該降血脂複方新藥正在澳洲、紐西蘭和臺灣進行第三期臨床研究，預定下半年完成。友霖運用獨特的「微粒技術」，將兩種不同機轉的降血脂用藥結合為一顆複方新藥，劑型設計可提高藥物的安定性，...

Apple Watch 血氧

Masimo提告Apple Watch血氧功能技術涉侵犯專利

2021-07-02 / 記者劉端雅

美國時間1日，擁有脈搏血氧定量核心技術的醫療器材公司Masimo，向美國國際貿易委員會(USITC)提出訴訟，指控蘋果公司(Apple)的智慧手錶Series6侵犯其專利，要求從市場上撤下。去年9月，蘋果宣布旗下的智慧手錶Series6包含一個血氧感測器，可利用紅外線進行測量使用者的血氧濃度。現在，Masimo要求永久停止和禁止在美國銷售等。Masimo的訴訟書指出，2013年與蘋果會面，討論將旗...

mRNA疫苗傳染病

搶攻次世代mRNA疫苗龍頭賽諾菲每年斥資4.76億美元

2021-06-30 / 記者劉馨香

昨(29)日，法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)宣布，成立「mRNA卓越中心」(mRNACenterofExcellence)，將每年斥資4.76億美元加速發展mRNA疫苗，目標為2025年至少有6個候選疫苗進入臨床，希望在各式傳染病的mRNA疫苗疫苗競賽中，拔得頭籌、顛覆疫苗產業，成為行業龍頭。賽諾菲表示，位於美國麻州劍橋市(Cambridge)和法國里昂(Lyon)據點的mRNA卓越中心將投入...

阿茲海默症血液檢測

香港科大研發阿茲海默症血液檢測準確率高達 96% 助大規模、分期診斷

2021-06-29 / 記者劉端雅

昨(28)日，香港科技大學表示，由科大領導的跨國研究團隊，利用患者的血漿蛋白生物標誌數據，研發出首個簡單而強大的血液檢測方法，用於阿茲海默症的早期檢測和篩選，準確率高達96%。該研究結果刊登在《Alzheimer's&Dementia》。該研究由科大與倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)的研究團隊，以及威爾斯親王醫院和伊利沙伯醫院等香港當地醫院的臨床醫生共...

基因編輯 CRISPR

諾獎得主道納創辦Intellia 公布首個CRISPR臨床結果神經病變患者類澱粉表現降87%

2021-06-28 / 記者彭梓涵

近(26)日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics，公布其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因組編輯候選藥物NTLA-2001，首個體內CRISPR基因編輯臨床1期試驗結果，數據顯示接受高劑量的遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)的患者，血清中轉甲狀腺素蛋白(TTR)表...

百健阿茲海默症衛采禮來必治妥施貴寶

阿茲海默競賽開跑！百健、禮來獲FDA突破性治療認定 BMS以8000萬美元買下新機制療法

2021-06-25 / 記者李林璦

美國食品藥物管理局(FDA)於本月7日，批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名：Aduhelm)上市後，開啟了阿茲海默症的新世代。 FDA於美國時間23、24日，先後授予百健/衛采聯合開發的抗體療法Lecanemab(BAN2401)，以及禮來(EliLilly)的實驗性阿茲海默症藥物donanemab突破性治療認定(BTD)，將透過加速...

羅氏新冠肺炎新冠病毒 Atea

首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物達里程碑 Atea獲羅氏5000萬美元

2021-06-21 / 記者李林璦

美國時間16日，羅氏(Roche)與AteaPharmaceuticals宣布，開發首款新冠病毒(SARSCoV-2)暴露後預防性口服抗病毒藥物AT-527，其初期里程碑達成，Atea可獲得5000萬美元的里程碑金，該筆交易總金額達3.5億美元。 AT-527為一款口服、病毒RNA聚合酶小分子抑制劑，羅氏與Atea雙方於2020年10月22日宣布攜手聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒...

智慧手錶穿戴裝置

直擊Apple、Google！Facebook斥10億美元開發明夏推出首款健康監測智慧手錶

2021-06-11 / 記者彭梓涵

最大社群媒體Facebook，悄悄計畫將在2022年夏天推出首款智慧手錶，挑戰競爭對手蘋果(Apple)與擁有Fitbit的Google。近(9)日，Facebook開發的新型穿戴手錶有了更多功能的訊息浮現，包括先前已提及的心律監測功能，並將配備一個顯示螢幕和兩個鏡頭，以更好的進行其他社交功能。 Facebook對製造智慧手錶的興趣可以追溯到幾年前。在Google收購穿戴設備製造商Fitbit之前...

新冠肺炎病毒變異新冠疫苗

紐約 B.1.1.345 譜系首次出現E484K突變疫苗保護力恐影響

2021-06-09 / 記者彭梓涵

近(4)日，紐約曼徹斯特總醫院傳染科的研究人員報告，紐約四名屬於 B.1.1.345 變異譜系的新冠肺炎感染者，出現E484K突變，據了解這四名患者，均居住在獨立的生活範圍中，並沒有明顯的流行病學關聯(epidemiologicalassociations)。相關研究已發表在《ClinicalInfectiousDisease》期刊上。該研究是從19家醫院中，收集了今年1月27日至2月7日的20...

AI 人工智慧醫材 FDA

透明度不足 AI軟體醫材法規將趨嚴 FDA年底完成臨床決策軟體監管指南

2021-06-02 / 記者李林璦

美國時間31日，由於《NatureMedicine》期刊評論，美國食品藥物管理局(FDA)批准的130種醫療人工智慧(AI)設備，有126種設備僅進行回顧性研究，難以知道這些產品在臨床環境中真實的使用情況，FDA仍面臨許多問題挑戰。對此，FDA表示，預計於今年底完成臨床決策軟體指南草案，擴大對這類軟體的監管。杜克大學健康政策中心(DukeUniversityMargolisCenterforHea...

新冠肺炎新冠疫苗血栓轉錄後修飾

德研究解新冠疫苗血栓機制助嬌生、AZ疫苗優化

2021-05-27 / 記者彭梓涵

昨(26)日，德國法蘭克福大學團隊，發表在預印本平台《ResearchSquare》的文章指出，腺病毒疫苗其棘蛋白閱讀框架(openreadingframes,ORF)內的剪接反應，導致可溶性棘蛋白變體(solubleSpikevariants)產生，其與血管中表現ACE2的內皮細胞結合，會使患者出現血栓情況。領導研究的RolfMarschalek教授認為透過修飾棘蛋白序列，或許能解決血栓的問題...

新冠肺炎新聞集錦

疫情指揮中將研擬指引放寬企業採購快篩自主防疫；疫苗接種阻止病毒傳播美新冠感染人數達11個月來新低

2021-05-24 / 記者彭梓涵

《臺灣》疫情指揮中將研擬指引放寬企業採購快篩自主防疫今(24)日，指揮中心公布新增334例本土、5例境外移入COVID-19個案，另有256例校正回歸上週各日個案。本土案例連續多日新增逾百例，引起許多企業擔憂，中央疫情指揮官陳時中，於疫情記者會中也回應企業訴求，表示將會與專家研訂指引放寬法規，開放企業採購快篩產品自主防疫。《臺灣》台微體旗下2新冠吸入性藥物動物實驗告捷顯著延長體內半衰期昨(23...