記者吳培安

石橋を叩いて渡る

雙特異性抗體再受矚！Summit傳與AZ談150億美元天價交易

2025-07-04 / 記者吳培安

美國時間3日，外媒報導阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)正在與SummitTherapeutics洽談一件預付款高達數十億美元、總價值可能高達150億美元的天價交易，以取得PD-1xVEGF雙特異性抗體藥ivonescimab的授權。消息一出，Summit股價在當日早盤大漲9.7%，來到25.81美元。不過，這項消息目前尚未獲得兩家公司的證實；此外根據知情匿名人士所言，除了AZ之外，S...

雙特異性抗體多發性骨髓瘤血液腫瘤

再生元雙特異性抗體新藥獲FDA加速批准多發性骨髓瘤後線治療

2025-07-03 / 記者吳培安

美國時間3日，再生元(Regeneron)宣布其開發的BCMAxCD3雙特異性抗體新藥Lynozyfic，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，治療至少接受過4種前線療法卻仍復發的多發性骨髓瘤患者，成為FDA批准的首款BCMAxCD3雙特異性抗體。這項加速批准是基於名為LINKER-MM1的臨床一/二期試驗結果。在80名患者中，Lynozyfic達成了70%的客觀緩解率(ORR)，其中4...

台灣橫河藥技中心實驗室資訊管理系統 LIMS

橫河解析數位化5大困難自主研發OpreX™ LIMS直擊管理痛點！

2025-07-03 / 記者吳培安

昨(2)日，台灣橫河(YokogawaTaiwanCorp.)攜手醫藥工業技術發展中心(藥技中心)，於集思台大會議中心舉辦「國際藥廠這樣做-LIMS原廠不藏私，使用場景大公開」研習會，聚焦於實驗室資訊管理系統(LIMS)主題，解析如何透過數位化協助企業執行實驗室管理及數據整合，進而減少人為操作失誤、增加作業效率與準確性，並於會中介紹橫河集團自主研發的OpreX™LIMS解決方案。台...

三陰性乳癌抗藥性癌症治療王慧菁孫玉珠謝興邦郭靜娟林書玉

國衛院聯手清大開發標靶新藥力克癌症抗藥性、成果登頂尖期刊

2025-07-03 / 記者吳培安

今(3)日，國衛院與清華大學共同發表，由清大生醫學院王慧菁教授與孫玉珠講座教授帶領的研究團隊針對驅動蛋白KIF2C的癌症標靶新藥開發成果，有望對抗對化療具多重抗藥性的癌症，例如三陰性乳癌。這項研究成果將於今(2025)年8月發表於發育生物學頂尖期刊《DevelopmentalCell》。三陰性乳癌約占所有乳癌的10~15%，患者因缺乏賀爾蒙受體與HER2蛋白表現，無法接受現行標靶治療，只能依賴紫...

麗寶新藥 AI 人工智慧癌症治療

麗寶新藥攜陽明交大AI加速抗癌藥開發、年底啟皮膚癌臨床三期

2025-07-01 / 記者吳培安

今(1)日，麗寶新藥宣布與陽明交通大學簽訂產學合作備忘錄(MOU)，將人工智慧(AI)運用於臨床藥物開發，期待藉此縮短試驗時程、提升藥物測試的效率與準確度。陽明交大生醫所所長孫家偉表示，雙方合作將使新藥設計不再只有分子結構的研析，而是以Token形式(大型語言模組)進入AI模型。未來雙方將深化產學合作，積極推動研究成果的商品化、與國際接軌。麗寶新藥成立於2017年1月，於同年度完成第一輪種子資...

劉世高復宏漢霖 Henlius

漢康抗癌生物新藥逾2億美元授權上海復宏漢霖

2025-07-01 / 記者吳培安

昨(6月30)日晚間，興櫃癌症新藥公司漢康生技(7827)發布重大訊息，表示將透過控股子公司FBDBiologicsLtd.，與上海復宏漢霖簽訂抗癌生物新藥HCB101在中國、港澳、東南亞特定國家，以及所有中東與北非地區(MENA)國家市場獨家授權合約，簽約金最高可達2.02億美元。根據公告，上海復宏漢霖將負責HCB101於中國、港澳、東南亞特定國家以及所有MENA地區國家的商業化成本。此次授...

張子文抗體新藥肢端肥大症神經內分泌腫瘤奧曲肽

張子文免疫功坊長效奧曲肽新藥臨床一期積極估Q3在臺啟動二期

2025-07-01 / 記者吳培安

今(1)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，其自主研發的長效型奧曲肽新藥TE-8214已於澳洲順利完成臨床一期試驗。結果顯示TE-8214安全性與耐受性良好、可達成預期藥理機制，且皮下注射輕易，不產生施打部位副作用，目前正積極籌備臨床二期試驗，預計於今(2025)年第三季在臺灣啟動。 TE-8214為免疫功坊運用專利平台技術開發之長效型奧曲肽(octreotide)類似物，經由在奧曲肽...

泰福生技保瑞 NYPOZI Cipla 生物相似藥 Neupogen Invagen

泰福攜大廠Cipla授權銷售製造合作推臺首個美國取證上市生物相似藥！

2025-06-30 / 記者吳培安

今(30)日，泰福-KY(6541)宣布旗下美國子公司TanvexUSA與全球藥品大廠Cipla美國全資子公司Invagen簽訂授權、銷售暨製造協議，攜手推動生物相似藥NYPOZI™在美國市場的商業量產與上市銷售，預計將於今年下半年正式推出NYPOZI™。 NYPOZI™的原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim-txid)。泰福表示，這...

無菌製程藥品中華無菌製劑協會 Merck TPDA

解析製程關鍵法規！默克攜手中華無菌製劑協會共辦研討會

2025-06-27 / 記者吳培安

日前，德國默克(MerckKGaA)與中華無菌製劑協會(TPDA)攜手舉辦「2025PharmaSummit—深入解析製藥業無菌製程技術與實務研討會」，此次活動吸引逾120位來自製藥產業及政府機關專業人士參與，其中也包含衛福部食品藥物管理署(TFDA)的專業人士，共同探討在最新法規趨勢下，無菌製劑製程所面臨的挑戰與創新解方，特別是濾器確效的重要性。 TPDA理事長吳百豐於致詞中表示，T...

RemeGen 自體免疫疾病融合蛋白

Vor砸40億美元收購榮昌生物自體免疫新藥市場反應兩樣情?!

2025-06-27 / 記者吳培安

美國時間25日，美國上市生技公司VorBio宣布以總價值40億美元的高額交易，與中國香港上市公司榮昌生物(RemeGen)達成自體免疫疾病重組融合蛋白新藥telitacicept的授權協議，該藥已在中國獲批上市，用於多種自體免疫疾病的治療。然而，這項交易對Vor來說有望成為公司命運的轉捩點，但對榮昌生物來說，這項交易的預付款金額似乎卻讓投資人不甚滿意。 Telitacicept是一種靶向BlyS...

CDMO 細胞治療再生醫學核酸藥物 mRNA 疫苗

TBMC竹北GMP廠動工鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用

2025-06-26 / 記者吳培安

今(26)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮，正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置，預計於今(2025)年底完工，2026年上半年啟用。 TBMC表示，此GMP廠採用高度彈性與模組化設計，能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸，建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面，涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

GAVI 疫苗川普小羅伯特·甘迺迪

全球公衛震撼彈！美國HHS部長：將不再資助全球疫苗聯盟GAVI

2025-06-26 / 記者吳培安

據外媒《路透社》美國時間25日報導，美國政府將不再贊助全球疫苗免疫聯盟(GAVI)，美國衛生與公共服務部(HHS)部長小羅伯特·甘迺迪(RobertF.KennedyJr.)進一步指控，GAVI忽視了疫苗的安全性問題、箝制了不同的意見，但他並未提供明確的證據。 GAVI為政府與民間合作的跨國組織，致力於協助全球弱勢國家的疫苗接種支出，其中也包含為貧困地區的兒童購買疫苗。日前，GAV...