記者吳培安

石橋を叩いて渡る

跨入藥物開發！基米旗下萊斯特將募2.7億元開發新型抗生素

2024-01-17 / 記者吳培安

今(17)日，國內基因定序大廠基龍米克斯(4195)宣布，董事會通過子公司萊斯特生醫的現金增資案，擬發行新股2700萬股，每股10元，將募集2.7億元。基米表示，為引進策略性投資人，此次董事會也決議部分放棄認購。預計萊斯特在完成增資後，資本額將由原先3,000萬元，一舉擴增至3億元，基米對其持股比將由原先的100%，下降至30%內，但仍具控制權。基米表示，公司旗下前瞻技術發展事業群長期致力於新...

CT 特發性肺纖維化 IPF 長佳智能陽明交大人工智慧 AI

FDA首批特發性肺纖維化AI診斷產品！長佳智能、陽明交大黃琤也投入

2024-01-17 / 記者吳培安

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准由Imvaria所開發、以AI程式輔助診斷特發性肺纖維化(IPF)的創新醫材產品「Fibresolve」。其能針對胸腔電腦斷層掃描(CT)影像找出IPF的徵兆並進行數位診斷，以輔助胸腔科醫師的診斷決策。這也是FDA首次批准專一性針對某一類型肺部纖維化的診斷工具。共同創辦人執行長JoshuaReicher表示，Fibresolve能夠作為臨床醫師...

腸道微生物骨髓移植造血幹細胞 GVHD

《Nature》子刊：腸道微生物相成為骨髓移植後GVHD預測指標?!

2024-01-16 / 記者吳培安

日前(3日)，德國慕尼黑工業大學(MUM)與雷根斯堡大學(UKR)研究團隊共同發表最新研究，指出腸道微生物相的特定組成，能夠成為患者在接受異體造血幹細胞移植治療(allo-SCT)後，發生移植物對抗宿主疾病(GVHD)的風險評估指標。這項研究刊登在《NatureCancer》。雖然過去就已經有科學家發現腸道菌與GVHD的發生有關，但在此研究中，研究團隊從代謝物的角度出發，並進一步發現，腸道內的噬...

百進免疫功坊泰合碩準國衛院謝興邦陳信偉岳嶽

國衛院扮產業化最佳推手！謝興邦、陳信偉、岳嶽曝新藥開發選題策略

2024-01-15 / 記者吳培安

今(15)日，國家衛生研究院舉辦「2024生技趨勢與機遇：從實驗室創新到產業應用」論壇，下半場邀請到三位任職國衛院、在產業應用亦有所成的學者分享他們的最新研究，分別為生技藥研所謝興邦所長、感染症與疫苗研究所陳信偉副所長、生技藥研所岳嶽研究員，並於會後由國衛院司徒惠康院長主持，與上半場講者同台進行綜合討論。謝興邦：生技藥研所11新藥技轉業界糖尿病新藥走入三期臨床謝興邦分享，從2017年到2022...

外泌體胰臟癌李利黃奇英沈延盛 PDAC GCP1

臺美研究：胞外囊泡GCP1為胰臟癌早期發現、化療預後評估指標

2024-01-12 / 記者吳培安

近(10)日，一項由陽明交大、成大醫學院、基隆長庚醫院、臺北榮總及美國斯隆凱特琳紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter)共同組成的研究團隊發表最新成果，指出胞外囊泡(EV)中的磷脂酰肌醇蛋白聚醣1(GCP1)的mRNA和蛋白質，具有用於胰管腺癌(PDAC)早期診斷及預後評估的潛力。這項研究刊登在《AdvancedScience》。胰管腺癌是胰臟癌中最常...

張子文抗體藥物複合體 ADC 減重藥減肥糖尿病新藥開發神經內分泌腫瘤肢端肥大症

臺灣抗體之父張子文創免疫功坊兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃

2024-01-11 / 記者吳培安

今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。張子文表示，免疫功坊的抗體藥...

微生物機器學習病原體

即時檢測微生物夯！法Spore.Bio聚焦工廠汙染品管；亞洲準譯、光稜攻感染症

2024-01-10 / 記者吳培安

美國時間9日，法國微生物學新創Spore.Bio宣布，在前種子輪募資中，成功募得800萬歐元(約875萬美元)，此次募資是由LocalGlobe領投，加速其突破性技術——即時病原體偵測儀的推進。 Spore.Bio表示，其開發的即時病原體偵測儀的目標場域是在廠房空間內直接使用。該技術利用機器學習模組，快速辨識各種產品的細菌濃度，例如食物、飲料、藥品和化妝品。透過這項系統，品...

波士頓科技泌尿科神經調控尿失禁排便失禁

Boston Scientific 37億美元併購Axonics攻泌尿科市場

2024-01-09 / 記者吳培安

美國時間8日，醫材大廠BostonScientific宣布以每股71美元、共計37億美元的價格，收購專攻泌尿道及腸道功能障礙治療設備的Axonics，並預計在今年上半年完成收購。此次的收購將使BostonScientific泌尿科事業獲得強化，得以進入成長快速的骶神經調控(sacralneuromodulation)市場，與競爭對手美敦力(Medtronic)抗衡。骶神經調控療法，是藉由在患者下...

糖尿病細胞治療胰島素幹細胞

Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗

2024-01-09 / 記者吳培安

美國時間7日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880，在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後，已經先自主暫停，並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位，進行後續的資料審查。目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗，用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中，雖然V...

帕金森氏症高齡基因療法 GDNF AAV2 Bayer Asklepios

拜耳AskBio帕金森氏症基因療法臨床1b期達試驗主要終點

2024-01-05 / 記者吳培安

美國時間4日，拜耳(Bayer)旗下基因療法公司AsklepiosBio(AskBio)宣布，其研發的基因療法AB-1005(AAV2-GDNF)，在11名患者參與的帕金森氏症臨床1b期試驗中達到主要試驗終點，顯示出此基因療法能在大腦中達成目標局部覆蓋率，並具有良好耐受性。AskBio表示，有關此試驗的18個月給藥後追蹤研究數據及次要試驗終點結果，預計在今年第二季的學術會議中公布，並在今年上半年開...

RNA Roche Remix

RNA小分子藥新創Remix獲羅氏10億美元合作、募6000萬美元推進臨床

2024-01-04 / 記者吳培安

美國時間3日，羅氏(Roche)宣布與RemixTherapeutics簽訂3000萬美元預付款、總價值上看10億美元的合約，共同開發靶向RNA加工機制(RNAprocessing)的小分子藥物，羅氏也將獲得這些藥物的獨家權利；同日，Remix也宣布募得6000萬美元，目標是在今年將其產品線推進臨床。雖然雙方並未透露完整訊息，但羅氏將支付Remix3000萬美元的預付款(upfront)，加上1...

羅氏 ADC 宜聯生物實體癌 c-MET

2024年首發ADC高額交易！羅氏10億美元獲宜聯生物c-MET標靶新藥

2024-01-03 / 記者吳培安

2024年迎來第一筆抗體藥物複合體(ADC)高額交易！昨(2)日，中國宜聯生物(MedilinkTherapeutics)宣布與跨國大藥廠羅氏(Roche)，達成潛在總價值10億美元的全球合作協議，雙方將共同開發用於腫瘤治療的ADC候選藥物YL211，也為中國新藥與跨國藥廠的授權合作再添一樁。根據協議，羅氏將獲得YL211的全球獨家開發、製造、商化權利，並支付宜聯生物共計5000萬美元的前期金及...