記者吳培安

石橋を叩いて渡る

富禾生醫展精準診斷、再生醫療實績 EBV鼻咽癌細胞治療明年Q1收案

2023-12-23 / 記者吳培安

今(23)日，富禾生醫舉辦2023高峰論壇，會中不僅公布了富禾生醫的研發里程碑，也邀請到亞東醫院研究副院長張至宏、高醫大癌症研究中心執行長陳立宗、臺北榮總內科部過敏免疫風濕科主任陳明翰等免疫學與細胞治療領域專家，共同探討精準診斷與再生醫療的挑戰與未來發展策略。衛福部醫事司司長劉越萍也特別到場，表達對富禾生醫的期許，並表示「FullHope」也是再生醫療希望實現的目標。她也透露，醫事司將會再修訂...

納豆腸道菌巨噬細胞健康食品動脈粥狀硬化

日科學家揭納豆腸道菌、免疫細胞兩機制抑動脈粥狀硬化?!

2023-12-22 / 記者吳培安

近(18)日，日本科學家發現富含維他命K2的納豆，不僅能夠透過促進動脈彈性和調節免疫反應降低心血管疾病，並透過動物實驗，解開納豆可能會透過改變腸道菌、調節免疫細胞，進而抑制動脈粥狀硬化(atherosclerosis)發生，為納豆食品的營養價值增添了新的科學研究證據。這項研究發表在《ScientificReports》。動脈粥狀硬化是一種慢性病，患者的脂肪和免疫細胞(如巨噬細胞)積聚在血管壁上，...

CAR-T 異體細胞血液腫瘤實體癌癌症治療百濟神州 BeiGene

BeiGene揭異體CAR-T開發「兩大決勝點」讓患者用得到、付得起！

2023-12-22 / 記者吳培安

今(22)日，工研院生醫與醫材研究所與臺灣百濟神州(BeiGene)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」。會中除了由BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘、細胞治療研發中心資深總監張德寬，介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗，也邀請到中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、工研院生醫所副所...

細胞治療 CDMO 產學合作

台寶生醫擬募資4.56億元、攜醫學中心細胞治療產學合作

2023-12-21 / 記者吳培安

今(21)日，台寶生醫(6892)宣布經董事會決議，將辦理112年度第二次現金增資發行普通股案，擬發行新股1萬2千張，暫定每股價格約新臺幣32~38元間，以最高價38元計，預計最多募集資金4.56億元。同時，董事會也決議授權董事長與國內一家頂尖醫學中心簽署產學合作契約，鎖定細胞治療領域，從臨床前研究、創新醫療技術開發、轉譯加值、臨床試驗到臨床應用等，展開全面性合作。台寶生醫表示，公司技術為細胞...

基因編輯基改作物永續農業 CRISPR

祖克伯也看重！專家：基因編輯不等同基改加速育種邁向農業永續

2023-12-20 / 記者吳培安

基因編輯不只加速生技醫療，也讓全球加速邁向永續農業！今(20)日，美國黃豆出口協會舉辦「基因編輯的迷思與未來趨勢」，邀請到多位農業及食品專家介紹基因編輯與基因改造的差異、分析基因編輯作物的優勢，以及各國法規監管的差異。專家也呼籲，基因編輯能夠加速育種，同時補強傳統育種的不足之處，是促進農業永續的革命性工具，臺灣應加緊腳步制定相關規範，以推動新種原、新性狀(如抗逆境、固碳)及永續農業的發展。臺大農...

Xolair omalizumab 張子文氣喘過敏 IgE

台灣抗體之父張子文發明Xolair 食物過敏新適應症 FDA有望2024Q1通過

2023-12-20 / 記者吳培安

美國時間19日，羅氏(Roche)表示美國食品藥物管理局(FDA)已經接受由「台灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華（Novartis)共同開發之Xolair(omalizumab)的補充生物製劑許可證申請(sBLA)，目標為降低1歲以上孩童及成人的意外性食物過敏反應，包含嚴重及重度過敏(anaphylaxis)。倘若獲得批准，Xolair將會成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應...

脂漏性皮膚炎異位性皮膚炎新劑型

20年首見！Arcutis脂漏性皮膚炎泡沫軟膏獲美批准

2023-12-19 / 記者吳培安

美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准ArcutisBiotherapeutics的Zoryve(roflumilast)泡沫軟膏產品，用於脂漏性皮膚炎(seborrheicdermatitis)的9歲以上患者，預計在明年1月底上市。Arcutis表示，Zoryve是超過20年來第一款利用新機制治療中重度脂漏性皮膚炎的局部藥物，而消息宣布當日，Arcutis股價也大漲近20%。 Zo...

羊水幹細胞再生醫學勃起功能障礙外泌體美容醫學 MSC

永立榮明年1月轉興櫃細胞新藥2024Q1啟勃起障礙一期試驗

2023-12-18 / 記者吳培安

今(18)日，永立榮生醫(6973)宣布將在2024年1月起轉板興櫃，旗下治療神經性勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002，已經獲得衛福部食藥署(TFDA)核可啟動臨床一期試驗，預計在明年第一季於輔大醫院、北醫附醫啟動收案；已獲INCI醫美保養品原料登錄的小鹿羊水幹細胞系列產品，也將在明年起於臺灣率先上市，進軍中國、北美加拿大與東南亞市場。永立榮表示，其核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術，藉以發展出...

CAR-T 細胞治療嵌合抗原受體T細胞宇越生醫長聖生技創恩生醫沛爾生醫先驅生技承寶生技

盤點臺灣6家CAR-T細胞療法最新進展臺、美臨床追趕國際！

2023-12-15 / 記者吳培安

嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，全球火熱開發中！臺灣發展CAR-T起步雖然較晚、需克服包含專利在內的許多開發門檻，但仍有數家業者鎖定現有CAR-T產品痛點、相繼投入研發，並預計在明年陸續在美國/臺灣啟動臨床。環球生技進一步盤點台灣6家CAR-T細胞療法開發公司的最新進展。根據產業調查機構ResearchandMarkets在今年12月8日的最新市場報告，預估CAR-T細胞療法全球商機在2023...

醫療科技展 LDTS 特管辦法精準檢測精準醫療劉君豪

LDTS法規明年2月上路！國際精準檢測產業聯盟成立促溝通、尋商模

2023-12-15 / 記者吳培安

日前(1日)，由國內19個精準檢測組織共同組成的「國際精準檢測產業聯盟」(簡稱LDTS產業聯盟)，於2023台灣醫療科技展期間宣布成立。聯盟理事長暨亞洲準譯董事長劉君豪表示，精準檢測可說是臺灣邁向精準醫療大健康的第一站，期待藉由LDTS產業聯盟的成立，促進與醫院、法規單位、保險業者的對話，共同完善精準檢測產業生態系。劉君豪於專訪表示，LDTS產業聯盟的成立獲得國內精準檢測業者的熱烈響應，開幕剪綵...

ASH 賓州大學 CD19 CAR-T 細胞治療淋巴瘤 NHL

《ASH2023》賓大新結合機制CD19 CAR-T 治療NHL展早期成效

2023-12-14 / 記者吳培安

美國時間9日，美國賓州大學醫學院(PennMedicine)在第65屆美國血液學會(ASH)年會中，公布了其與韓國AbClon共同研發的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法AT101的臨床一期試驗結果。賓大團隊表示，AT101與淋巴瘤的結合機制與已上市的CD19CAR-T細胞產品截然不同，且在高劑量組的完全緩解率(CRR)達100%，成效相當驚人。這項研究已刊登在《MolecularCancer》...

百利天恒 SystImmune 雙特異性抗體實體癌 ADC EGFR HER3

BMS 84億美元攜中國百利天恒SystImmune開發雙特異性ADC實體癌藥

2023-12-13 / 記者吳培安

美國時間11日，必治妥施貴寶(BMS)宣布以總計高達84億美元的交易協議，與中國百利天恒美國全資子公司SystImmune達成BL-B01D1的開發與商品化獨家全球戰略合作。BL-B01D1為一種鎖定EGFR、HER3雙重靶點的抗體藥物複合體(ADC)，投入多種實體癌的開發，包括肺癌、乳癌等。根據交易協議，BMS將支付8億美元的預付款(upfront)，以及5億美元的近期或有付款(conting...