記者吳培安

石橋を叩いて渡る

健保署攜美國HIMSS簽MoU 助臺數位健保醫療轉型升級

2023-11-13 / 記者吳培安

今(13)日，衛福部健保署宣布與美國醫療資訊暨管理系統協會(HIMSS)簽署合作備忘錄，締結醫療系統數位升級夥伴關係。衛福部表示，未來將深化雙方資訊交流及人員訓練，以加強我國醫療體系資訊管理系統、強化資訊安全韌性，並接軌國際醫療資訊標準，加速醫療體系成功數位轉型。 HIMSS成立迄今超過60年，致力推動資訊科技於健康服務領域應用，其服務範圍遍及遍及北美、歐洲、英國、中東和亞太地區，在推動全球數位轉...

Vetter CDMO 無菌充填注射劑特殊製程奧地利歐洲市場

Vetter奧地利臨床開發基地獲永久生產認可

2023-11-10 / 記者吳培安

德國時間9日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其位在奧地利蘭克韋爾(Rankweil)臨床開發基地，已獲得奧地利衛生與食品安全局(AGES)授權永久生產資格(permanentmanufacturer’sauthorization)。該臨床開發基地在2021年底正式投入營運前，AGES即對該臨床基地完成首次檢查，並授予了為期兩年的臨時生產許可。此次則是在AGES針對生...

細胞治療再生醫學免疫排斥 TRACT 器官移植 Treg 調節型T細胞

台寶生醫結盟美TRACT 共推調節型T細胞療法臺美二期試驗

2023-11-09 / 記者吳培安

今(9)日，台寶生醫(6892)宣布董事會通過跨國合作案，透過台寶生醫100%持股美國子公司，與美國TRACTTherapeutics簽訂策略聯盟合約，共同開發獲准於臺、美啟動臨床二期試驗的調節型T細胞(Treg)免疫療法——TregCel®(TRK-001)，並共享未來的全球商業利益。根據合作協議，台寶生醫將負責TRK-001的生產製造，並接續主導臺灣、美國多國多...

鑽石投資永笙永生細胞臨床試驗創新板

永笙獲鑽石2億元現增年底掛創新板

2023-11-08 / 記者吳培安

今(8)日，鑽石投資(6901)宣布繼投資新析後，宣布再加碼投資中天(4128)集團旗下永笙KY(永笙細胞)新臺幣2億元，使其8.2億元現金增資目標順利完成，得以加速推動細胞治療新藥進入國際市場。永笙董事長王嘉宗也透露，將於今年底將送件申請於臺灣證券交易所創新板掛牌。王嘉宗表示，本次現金增資將有助於永笙加速推動研發進度。近期永笙在細胞治療新藥研發取得的進展，包括：美國臍帶血已提交生物製劑申請(B...

iPS細胞謝清河

《Circulation》血管是關鍵！謝清河領軍臺、美團隊發表iPSC衍生心肌移植新研究

2023-11-03 / 記者吳培安

近日(10月31日)，由中研院生醫所特聘研究員謝清河團隊與美國威斯康辛麥迪遜大學(UniversityofWisconsin-Madison)研究團隊，共同發表人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)修復心肌損傷的最新研究，指出將iPSC衍生之心肌細胞與內皮細胞共同培養，將有助於增加心肌細胞移植、修復心臟肌肉的效率，期待未來能應用於臨床。這項研究發表在心臟科知名醫學期刊《Circulation》。過去已...

IgA腎病 Chinook 新穎偉喬蛋白尿腎臟疾病 atrasentan

諾華35億美元收購Chinook IgA腎病新藥臨床三期達標、擬明年申請加速批准

2023-11-01 / 記者吳培安

美國時間10月30日，甫於今年6月以高達35億美元價格收購ChinookTherapeutics的諾華(Novartis)，宣布Chinook的內皮素受體拮抗劑新藥atrasentan，在臨床三期試驗ALIGN中達到主要試驗終點，顯著改善A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy，又稱IgA腎病)患者的蛋白尿，並預計在2024年在美國申請加速批准(acceleratedapproval)。...

Engine JeffreyLu NetMAPPR CRISPR CombiGEM

盧冠傑精準醫療新創Engine Biosciences獲新加坡支持、A輪完募7千萬美元

2023-11-01 / 記者吳培安

今(1)日，由知名合成生物學家盧冠達(TimothyLu)之弟——生技企業家盧冠傑(JeffreyLu)創辦、運用機器學習與高通量生物學推動癌症精準醫療的EngineBiosciences宣布，於其A輪募資再度獲得2700萬美元，使其在A輪募資總額來到7000萬美元，自創立以來迄今募資總額已達8600萬美元；於此同時，ClavystBio治療業務負責人WenQiHo，也加入...

富禾生醫澄霖國際精準檢測鼻咽癌細胞治療

富禾生醫精準檢測技術授權澄霖國際攻大健康商機

2023-10-27 / 記者吳培安

今(27)日，致力於免疫精準診斷結合客製化治療的富禾生醫宣布，與保健食品企業澄霖國際簽訂細胞技術授權合作意向書，將富禾生醫在精準診斷、液態活檢、免疫功能檢測分析等技術，非專屬授權予澄霖國際，並將富禾生醫再生醫療技術及新藥研發經驗，與澄霖國際產品銷售通路結合，共同發展大健康產業。此次合作意向書，由富禾生醫董事長、原臺北榮民總醫院腫瘤醫學部部主任趙毅，以及澄霖國際董事長陳品宏共同簽署。陳品宏表示，...

臨床前 IND 實驗動物臺北市政府維州生物科技 VCRO

加速叩關臨床開發神隊友！CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請

2023-10-27 / 記者吳培安

昨(26)日，由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」，於國家生技研究園區舉辦，邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議，以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫，並於演講後前往國家實驗動物中心參訪，實地認識疾病模式動物試驗服務及新技術發展。前進人體臨床的必克關卡！張思維提IND臨床前試...

產業臺北生技獎

2023臺北生技獎20組團隊脫穎而出陽明交大、振磬、三總、邦睿奪金

2023-10-26 / 記者吳培安

素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎，於9月15日假臺北中信金融園區舉辦2023年度頒獎典禮。今年共有133件參賽單位角逐，最終由20家生技企業暨學研單位中脫穎而出。其中，「技轉合作獎」金獎得主為陽明交大雷射系統研究中心；「創新技術獎」金獎得主為振磬科技；「跨域卓越獎」金獎得主為三軍總醫院人工智慧暨物聯網發展中心；「國際躍進獎」金獎則由邦睿生技獲得。撰文/吳培安臺北市政府產業發展局廣告由臺北市政府...

生技剪影 BIOJAPAN

BIOJAPAN 2023橫濱直擊！再生醫療製造能量、學研新創起風

2023-10-26 / 記者吳培安

10月11~13日，日本年度生技盛會「BioJapan2023」於橫濱太平洋會展中心盛大開幕。今年適逢25週年的BioJapan，與日本再生醫療展RegenerativeMedicineJapan及healthTECHJapan三展同場舉辦，吸引了1.6萬人次參與。BioJapan是海外國家實地了解日本生技醫療產業生態系、鏈結日本合作夥伴的重要展會。今年臺灣方也有十餘家產學機構赴日共襄盛舉，尋覓授...

特輯 H.Spectrum+

APMTD 美國首款獲批開放式葉克膜

2023-10-26 / 記者吳培安

APMTDGlobalLtd.創辦人» JohnGilbert、林恒毅核心技術/競爭優勢» 聚焦於腦中風取栓後血液再灌注傷害的未滿足需求，研發局部控溫、保護腦神經的低溫治療醫療器材，同時開發出可整合不同廠牌葉克膜(ECMO)耗材的開放式體外循環系統ANIVIAConsole，並成功在美取證、成為美國FDA首批開放式體外循環系統產品。其憑藉為醫療機構省下葉克膜耗材與訓...