記者吳培安

石橋を叩いて渡る

細胞治療再生醫學樂迦再生三顧日生 iPS 細胞層片 2022台灣醫療科技展

樂迦、三顧、日生共築臺灣再生醫療生態系 iPS心肌層片首次現場曝光

2022-12-01 / 記者吳培安

今(1)日，樂迦再生科技於「2022台灣醫療科技展」中，攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業共同參展，並於首日活動中介紹由樂迦再生打造的CDMO細胞產品，以及人類誘導型多潛能幹細胞(iPS)衍生細胞層片技術進展，此外還在會中首度實體展示由iPS細胞分化而成的心肌層片，在顯微鏡下跳動的畫面相當吸睛。活動首日，三顧副董事長陳宗基於致詞中，引述日本再生醫療權威、首位以心肌層片成功治療心臟衰竭病患的澤芳...

基因編輯大陸生技醫學倫理 CRISPR 基因療法

曾因CRISPR嬰兒實驗震驚世界賀建奎復出投向基因治療!?

2022-11-30 / 記者吳培安

在2018年11月因「CRISPR基因編輯嬰兒」實驗曝光、震驚全球而遭判刑的中國生物科學家賀建奎，在今年4月結束三年刑期後出獄。經歷多年沉寂之後，他的下一步令各界好奇，但種種跡象皆顯示，他正有意重回學界，並可能投入基因療法的開發。外媒報導，11月9日賀建奎在他的Twitter頁面上傳了他在北京的新辦公室照片，並表示這是「賀建奎實驗室」的第一天。根據他在社群媒體和e-amil發表的內容，這間實驗室...

AstraZeneca Neogene TCR-T TIL 精準醫療細胞治療實體瘤

AZ斥3.2億美元收購Neogene 進軍個人化多靶點TCR-T細胞療法

2022-11-30 / 記者吳培安

美國時間29日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布併購致力於開發個人化實體癌細胞療法的NeogeneTherapeutics，以2億美元收購該公司的全數流通股，使其成為AZ的全資子公司，預計將於2023年第一季(Q1)完成，並加碼1.2億美元的里程碑金，與其攜手進攻實體癌細胞治療。 Neogene鎖定開發的細胞治療，是基於腫瘤浸潤淋巴球衍生(TIL-derived)的T細胞受體T細胞...

羅氏 Roche Sarepta 基因療法 DMD 罕見疾病 FDA

DMD基因療法賽局搶先機！羅氏、Sarepta獲FDA加速審查、拚明年中上市

2022-11-29 / 記者吳培安

美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)表示已接受羅氏(Roche)和Sarepta提交的生物製劑申請許可(BLA)，加速批准其針對裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法SRP-9001，並賦予優先審查資格，預計在明(2023)年5月29日做出決定。此次兩家公司所提出的研究數據，囊括了3項研究(SRP-9001-101、SRP-9001-102、SRP-9001-103)，不只有累積廣泛的臨床...

AML 癌症治療血液腫瘤細胞治療 GDT細胞 NK細胞異體

AML細胞治療又一里程碑！TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期

2022-11-28 / 記者吳培安

近(22)日，TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗，已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥，成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。該臨床試驗名稱為ARCHIVE，招募對象為復發、難治型AML患者，以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

Twist Serotiny 倍思特 CAR-T 蛋白質工程

Serotiny攜Twist齊攻高通量蛋白質工程從設計優化CAR-T克服實體癌挑戰

2022-11-28 / 記者吳培安

近(3)日，聚焦於合成生物學創新平台的TwistBioscience舉辦網路研討會，邀請到美國灣區生技公司Serotiny共同創辦人暨科技長JustinFarlow，分享他們針對全球細胞治療最火熱的嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)，藉由Twist結合深度學習的高通量重組性組合庫(CombinatorialAssemblyLibraries)，輔助科學家在蛋白質工程設計、測試的初期階段，就能篩選...

精準醫療 NHS Roche 羅氏癌症治療臨床試驗英國標靶藥物

PM重大里程！英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者吳培安

美國時間25日，英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布，為了提供罕見癌症患者更多治療選項，三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫，讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者，有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。這項稱作「DETERMINE」的平台...

新冠肺炎新冠藥物日本塩野義 Shionogi

日本緊急批准塩野義新冠抗病毒藥用於輕中症治療

2022-11-23 / 記者吳培安

昨(22)日，日本藥廠塩野義(Shionogi&Co.)宣布其開發的口服新冠抗病毒藥Xocova(ensitrelvir)獲得厚生勞動省的緊急批准(emergencyapproval)，可用於12歲以上的輕中症患者，接下來將會繼續爭取標準批准，並拓展海外市場。此次批准對日本來說，不僅獲得了第三款可用的新冠口服藥，更是日本第一項獲批准的國產新冠特效藥，對於該國長期抗疫別具意義。這項批准是基...

伴隨式診斷癌症治療精準醫療 CDx

精準治療市場將動盪?! 美FDA擬訂新制鬆綁癌症標靶藥伴隨式診斷

2022-11-21 / 記者吳培安

針對癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤學主任RichardPazdur近(18)日於外媒報導中表示，為帶來更多、更好的CDx，擬定鬆綁標靶藥和CDx的一對一(one-drug-one-test)綁定核准，轉而建立CDx的「最低表現標準」(minimalperformancecriteria)，讓更多潛在可靠的CDx能夠加入...

CSR 百濟神州 BeiGene ESG

百濟神州(BeiGene)為科學教育播種前進新北坪林國小舉辦生物科學營

2022-11-21 / 記者吳培安

近(20)日，百濟神州(BeiGene)帶領將近20位BeiGene企業志工帶著家人，前進新北市坪林國小舉辦首場「KidsScience小小生物科學營」活動，為偏鄉學童種下科學教育種子，希望藉由對生物科學的體驗與實驗過程，提升偏鄉學童對於環境觀察的敏感度與科學的認識基礎。百濟神州表示，他們觀察到偏鄉科學教育資源與師資分配不均，因此為學童打造結合理論與手作的生物科學探索課程，寓教於樂的生物科學手作...

第一型糖尿病 T1D first-in-class Tzield ProventionBio

FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法

2022-11-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑，以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期，適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者，也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法，它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...

抗生素抗藥性超級細菌 AMR 巴斯德法案微生物

抗生素危機不能再等！逾150產業單位籲美國年底通過《巴斯德法案》

2022-11-17 / 記者吳培安

美國時間16日，超過150個產業單位聯合上書國會，致信眾議院議長裴洛西(NancyPelosi)、民主黨領袖ChuckSchumer、共和黨領袖KevinMcCarthy、少數黨領袖MitchMcConnell，籲請立法單位重視微生物抗生素抗藥性(antimicrobialresistance,AMR)的問題，並在今(2022)年底就讓因應AMR的《巴斯德法案》(PASTEURAct)生效上路。 ...