酋長辦公室加持！昱星攜Aivita Health Group組合資公司攻全球再生醫療市場

2026-01-15 / 記者吳培安

今(15)日，昱星生技宣布與中東AivitaHealthGroup正式建立策略合作關係，雙方將共同成立合資公司AivitaBio，將昱星自主研發的自動化、閉鎖式細胞製造系統正式導入中東地區，應用於再生醫療與先進細胞治療產業。昱星表示，透過本次合資合作，將使昱星具備高度一致性、可規模化與臨床合規性的自動化細胞製造平台落地中東，協助區域內加速建構符合國際標準的再生醫療與細胞治療量產能力，串聯全球創新...

蘇嘉瑞再生醫療細胞治療 CGT 法規

再生醫療雙法正式上路！專家蘇嘉瑞直指產業未來「兩大影響」

2026-01-14 / 記者吳培安

作者/KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞醫師/律師責任編輯/吳培安《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》(以下統稱「再生醫療雙法」)，於2024年6月4日經立法院正式三讀，於相關授權辦法完備及子法規頒布後，終於今(2026)年1月1日正式施行。無論對於健康維護、醫療進步及產業促進，再生醫療雙法勢必造成巨大影響，也是產官學界皆須了解的議題。為能深入及洞悉再生醫療管理制度與產業...

Gilead 愛滋病 HIV PrEP 預防性投藥抗藥性

Gilead新研究：HIV長效抗病毒新藥仍需監控抗藥性！

2026-01-09 / 記者吳培安

美國時間7日，吉立亞醫藥(GileadSciences)發表一項針對愛滋病毒(HIV)抗藥性的新研究。該研究發現，針對Gilead一年僅需注射2次的已上市長效型HIV抗病毒新藥Yeztugo(lenacapavir)，HIV可能會演化出抗藥性，但這項特性也會同時損及病毒的複製效能，為HIV未來的完整治療方案提供新的見解。這項研究刊登在《ScienceTranslationalMedicine》。 ...

Jazz BeOne 胃癌食道癌癌症治療 HER2 雙特異性抗體

Jazz雙特異性抗體聯合百濟挑戰胃食道腺癌一線合併療法更勝賀癌平?!

2026-01-08 / 記者吳培安

美國時間6日，JazzPharmaceuticals公布其開發的HER2雙特異性抗體藥Ziihera，與百濟神州(BeOneMedicines)的Tevimbra、與化療的合併療法，作為局部晚期或轉移性胃食道腺癌(GEA)的一線療法，其在改善患者生存的表現顯著超越賀癌平(Herceptin)與化療合併療法，甚至被認為是消化道癌症治療的變革性成果。此次公布的臨床三期試驗HERIZON-GEA-01...

國家衛生研究院陳建仁司徒惠康國家藥物韌性整備計畫公共衛生生醫研究轉譯醫學

國衛院30週年院慶！陳建仁：將參與執行國家藥物韌性整備計畫

2026-01-07 / 記者吳培安

今(7)日，國家衛生研究院舉辦30週年院慶，甫於2日宣布任命為中研院第13任院長的陳建仁院士，也擔任特別演講嘉賓。陳建仁回顧了國衛院成立的緣起、使命與歷任院長事蹟建樹，並表示接下來國衛院將參與執行2026年啟動的國家藥物韌性整備計畫，一同提升國內整體供應鏈的韌性與應變能力。陳建仁強調，國衛院不只學術研究，轉譯醫學也很扎實。他認為，國衛院最大的優勢在於可以做大規模長期的研究，且累積的豐富資料在人工...

資誠 AI 人工智慧產業趨勢智慧醫療智慧醫院

AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點

2026-01-02 / 記者吳培安

台灣正與全球一同迎向AI醫療新紀元！在高齡化社會加速、醫療人力長期吃緊，以及AI技術快速成熟的多重推力下，智慧醫療正從過去的概念驗證與示範應用，正式走向制度化、規模化的新階段。智慧醫療不僅能夠提升精準診斷與效率、最佳化患者照護體驗、減輕醫護負擔，更促進生醫產業創新發展，推動醫療保健領域的變革；如今，各國政府也積極推動多元創新支付制度、改善法規與政策，以鼓勵新興醫療技術的發展與應用。近期，資誠生...

三顧再生醫療

三顧私募3.65億元股東力挺再生醫療產業發展

2025-12-31 / 新聞中心

今(31)日，上櫃再生醫療公司三顧(3224)宣布於12月30日董事會決議辦理私募普通股，總募集金額約新台幣3.65億元。此次私募由大股東吳振隆及副董事長陳宗基參與，三顧表示，本次私募主要為因應未來營運與產業發展資金需求，強化財務結構，並布局再生醫療法制上路後的成長機會。三顧指出，政府推動《再生醫療法》與《再生醫療製劑管理條例》雙法上路，標誌產業正式邁入制度化與規模化發展階段。衛福部長石崇良亦多...

ADC 抗體藥物複合體 LRRC15 Ipsen 先聲藥業

Ipsen斥10.6億美元取先聲藥業LRRC15 ADC藥

2025-12-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，益普生(Ipsen)宣布，斥資10.6億美元取得江蘇先聲藥業(SimcereZaiming)一款處於臨床前、靶向LRRC15蛋白的抗體藥物複合體(ADC)SIM0613的獨家權益。這是Ipsen從2024年進軍ADC後，持續加強該領域的投入。根據協議，Ipsen將獲得SIM0613在中國以外地區的獨家銷售權。該交易包括潛在的預付款、研發款項、監管審批款和商業里程碑付款，總額達10....

Novo_Nordisk GLP-1 減重糖尿病肥胖

諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來！

2025-12-23 / 記者吳培安

美國時間22日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布其研發的口服劑型減重藥Wegovy(semaglutide)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，為其在減重市場——特別是與其勁敵禮來(EliLilly)的競爭取得優勢。消息發布後，諾和諾德在美國的股價於盤後交易上漲8%，禮來則下跌了1%。在臺灣，則有晟德(4123)轉投資的奧孟亞(7776)開發的首款口服GLP-1...

瑞磁營收 6598 流行性感冒流感呼吸道疾病

瑞磁呼吸道檢測新品申請FDA 看好流感檢測市場

2025-12-22 / 新聞中心

今(22)日，創新檢測技術大廠瑞磁生技ABC-KY(6598)宣布已向美國FDA提出申請，將國際大廠ThemoFisher的DNA萃取系統KingFisher納入「20項呼吸道分子檢測套組」(RPP)上市許可，待拿到上市許可後，將可涵蓋更大的呼吸道檢測服務範圍。深耕美國市場的瑞磁指出，既有的RPP是專為大型檢測實驗室設計的呼吸道症狀檢測方案，已具有美國FDA核發上市許可，同時有保險公司給付代碼的...

人工智慧 AI 臨床試驗醫療科技競爭力

Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化成為生技醫藥企業必備競爭力！

2025-12-22 / 記者吳培安

今年10月，達梭系統旗下品牌、臨床試驗解決方案供應商Medidata，發布AI應用趨勢調查報告《臨床試驗人工智慧應用現狀：今日與未來》（TheStateofAIinClinicalTrials:TodayandTomorrow），針對來自全球藥廠、生技公司及臨床委託研究組織(CRO)中超過200位核心決策者進行深度調查，報告顯示，AI在改善患者招募、最佳化數據管理、控制營運成本和提升試驗效率等方...

晟德加科思新藥藥證 KRAS AZ 授權

晟德轉投資加科思與AZ攜手逾20億美元攻Pan-KRAS抑制劑

2025-12-22 / 新聞中心

昨(21)日，晟德(4123)轉投資公司加科思藥業(1167.HK)宣布，與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)達成全球獨家授權與合作協議，將共同開發及商業化加科思自主研發之Pan-KRAS抑制劑JAB-23E73。此次交易總額(含首付款與里程碑金)最高可達20.15億美元。依協議條款，加科思授予阿斯特捷利康於全球(除大中華地區外)進行JAB-23E73研究、開發、註冊、生產及商業化之獨家...