國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫獲美國原料藥主檔案DMF登錄

2025-11-20 / 記者吳培安

今(20)日，國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示，此次所取得的DMF登錄，可確保原料品質與製程資料符合規範，並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料，加快審查時間，對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。國璽表示，DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...

思必瑞特再生醫療經濟部新創事業獎

思必瑞特生技奪經濟部「新創事業獎」創新營運策略獲認可

2025-11-19 / 記者吳培安

今(19)日，由經濟部主辦的第24屆「新創事業獎」頒獎典禮，在臺大醫院國際會議中心隆重舉行。其中，聚焦精準再生醫療的思必瑞特生技(7790)獲頒科技產業組「新創事業獎」，顯見在技術創新性與卓越營運成果獲得認可。思必瑞特生技表示，其握有生物材料凍晶技術(BMLT®)核心技術，並發展出創新的Biofoundry™鑽石級凍晶製備服務模式，提供標準化、精準化的生物材料製備，以及包含智...

Hanlius 生物相似藥乳癌 Roche 基因泰克 FDA

復宏漢霖/Organon生物相似藥獲FDA批准搶食羅氏乳癌明星藥Perjeta商機

2025-11-18 / 記者吳培安

隨著羅氏(Roche)旗下HER2乳癌明星藥Perjeta(pertuzumab)獨家銷售權即將到期，美國食品藥物管理局(FDA)在日前(13日)，批准了由Organon與復宏漢霖(HenliusBiotech)共同開發的生物相似藥Poherdy，可在無需處方下替換Perjeta，並涵蓋Perjeta現有的HER2陽性乳癌適應症。根據羅氏今年7月發布的第二季(Q2)財報，Perjeta的主要專利...

陳耀昌細胞治療血液腫瘤骨髓移植

痛失良師！臺灣血腫權威醫師文學家、細胞治療推手陳耀昌逝世

2025-11-17 / 記者吳培安

今(17)日，臺灣血液腫瘤治療權威、臺大醫學院名譽教授陳耀昌醫師驚傳逝世，享年76歲，產學研醫界皆表不捨。陳耀昌是國內再生醫學領域發展的翹楚級醫師科學家，他在1983年完成全臺首例骨髓移植，成為首位完成骨髓移植手術的醫師；2002年，他擔任國衛院幹細胞研究中心創始主任，開始了幹細胞研究的生涯；2014年，陳耀昌自醫學院退休後成立了臺灣細胞醫療協會(TACT)，推動細胞醫療產官學合作，以及細胞醫療...

登革熱疫苗核酸疫苗 TheodoreF.Tsai

研生延攬前武田疫苗大將蔡德華加入顧問群登革熱核酸疫苗明年提IND

2025-11-12 / 記者吳培安

昨(11)日，研生生醫宣布延攬前武田藥廠副總裁蔡德華(TheodoreF.Tsai)加入科學諮詢委員會，協助指導登革熱核酸疫苗之研發策略與臨床推進。研生生醫表示，蔡德華的加入將有助於強化疫苗開發策略與國際法規溝通，加速產品開發。研生生醫副總經理高健元表示，蔡德華長期深耕疫苗學與公共衛生領域，於疫苗評估及公共衛生實施方面具備深厚經驗，他先前任職於TakedaPharmaceuticalsInter...

EliLilly Sanegene MeiraGTx RNAi 基因療法

禮來交易連發！12億美元攜Sanegene攻RNAi代謝疾病、4.75億美元獲MeiraGTx眼科基因療法授權

2025-11-11 / 記者吳培安

禮來(EliLilly)一連兩起大交易！美國時間8日，禮來先是宣布與SanegeneBio達成總額高達12億美元的合作，開發針對代謝疾病的RNAi(RNAinterference)療法；10日又宣布與基因療法公司MeiraGTx簽署交易總額上看4.75億美元的合作協議，獲得一款超罕見眼疾療法授權，以及其他眼科基因療法技術。值得注意的是，SanegeneBio是禮來今(2025)年的第4起十億美元...

輝瑞諾和諾德 Metsera FTC 併購

輝瑞擊退諾和諾德逾100億美元收購肥胖症生技公司Metsera

2025-11-10 / 記者李珍伶

美國時間8日，在經歷混戰一週後，輝瑞(Pfizer)最終壓過諾和諾德(NovoNordisk)，贏得肥胖治療生技公司Metsera的青睞，為這場併購爭奪戰畫下句點。根據《華爾街日報》報導，整體交易金額可能上看逾100億美元。 Metsera表示，雙方已同意以每股最高86.25美元的價格達成收購協議，其中包括每股65.60美元的預付款，以及最高20.65美元或有價值權利(CVR)。輝瑞能佔上風的原...

人工智慧 AI 新藥發現 Insilico EliLilly

英科智能、禮來1億元鎖定創新靶點共推AI驅動新藥發現

2025-11-10 / 記者吳培安

今(10)日，據外媒報導，專注於AI驅動藥物發現的英科智能(InsilicoMedicine)宣布，近期已與跨國藥廠禮來(EliLilly)達成總價值約1億美元的藥物研發戰略合作。英科智能將運用其自主研發的Pharma.AI製藥平台，針對與禮來協定的創新靶點，展開候選化合物的生成、設計與最佳化。根據協議，英科智能將有機會由此取得最高1億美元的報酬，包括預付款、研發里程碑金，另外也有機會依據未來上...

諾貝爾獎 DNA 雙股螺旋 Watson JamesWatson

榮耀與爭議並存！DNA雙股結構共同發現者華生享年97歲

2025-11-08 / 記者吳培安

美國時間8日，與FrancisCrick、RosalindFranklin等人共同揭開DNA雙股螺旋結構之謎，並於1962年獲頒諾貝爾生醫獎的分子生物學權威詹姆斯‧華生(JamesDeweyWatson)傳出過世消息，享年97歲。 Watson出生於1928年，在25歲那年，他與Crick透過Franklin的X光繞射資料，提出了遺傳訊息以核苷酸序列儲存與複製的分子機制，隨後在1962年與Cric...

臍帶血配對公庫保障保險保單

永笙首創「臍帶血保障服務」之路如何把病患「保障」翻轉為「保單」？

2025-11-07 / 記者彭梓涵

近日，永笙生技(4178)推出全台首創的「臍帶血公庫配對保障服務」，首度將臍帶血細胞治療納入保險保障範圍，為細胞治療的可負擔性與可及性開啟新的可能。然而，先進藥品商保推動難度與門檻非常嚴苛、跨領域協作成本非常高，永笙此次究竟如何做到的？永笙執行長李冬陽又是如何把「能救命的東西，不應被侷限」的理念，讓「理賠治療資源」為核心的實物給付模式真正落地？故事回到2021年，李冬陽剛接任永笙執行長，他花大量時...

川普 GLP-1 諾德禮來

GLP-1藥價僅149美元？川普政府擬降禮來、諾和諾德減重藥價

2025-11-05 / 記者李珍伶

美國時間11月5日，美國川普(DonaldTrump)政府正與諾和諾德(NovoNordisk)與禮來(EliLilly)兩大跨國藥廠洽談協議，將計畫以較低價格提供GLP-1受體促效劑給民眾，包含諾和諾德的Wegovy、禮來的Zepbound。在協議中指出，有望降至一個月用量149美元，若達成協議可由聯邦醫療保險(Medicare)給付。據傳此協議最快可能於本週公布。此協議擬透過新藥品直銷網站「...

器官晶片 AI 動物替代方案 3R Anivance

久浪智醫Pre-A輪完募1.25億元！人源數據平台前進國際

2025-11-04 / 記者吳培安

日前，致力於AI器官晶片的台灣新創久浪智醫(AnivanceAI)宣布，已順利完成新台幣1.25億元的Pre-A輪募資。久浪智醫表示，此輪由既有股東續投，並引入來自科技與生技產業的策略投資方，募集資金則將用於推進下一代器官晶片與智能平台開發，並加速跨國合作與法規導向試驗。久浪智醫表示，此次募資代表久浪正式邁向國際臨床與法規應用的新階段，也顯示全球市場對台灣人源數據技術的信任。創辦人暨執行長、陽明...