莫德納mRNA流感疫苗臨床三期數據出爐！優於GSK達26%

2025-07-01 / 記者李林璦

美國時間6月30日，莫德納(Moderna)表示，其mRNA流感疫苗mRNA-1010在4萬人、50歲以上受試者臨床三期試驗指出，有效性比葛蘭素史克(GSK)已獲批的流感疫苗高出26.6%。消息一出也讓莫德納疲軟的股價上漲2%以上。由於新冠肺炎(COVID-19)疫苗銷量下降以及人類呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種率低於預期，加上莫德納的股價今年至今已下跌35%，因此推出新的mRNA疫苗對莫德...

CDMO 細胞治療再生醫學核酸藥物 mRNA 疫苗

TBMC竹北GMP廠動工鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用

2025-06-26 / 記者吳培安

今(26)日，臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮，正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置，預計於今(2025)年底完工，2026年上半年啟用。 TBMC表示，此GMP廠採用高度彈性與模組化設計，能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸，建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面，涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...

mRNA 歐洲

BNT斥12.5億美元收購CureVac 歐洲mRNA產業迎整合里程碑！

2025-06-13 / 記者彭梓涵

美國時間12日，BioNTech宣布以總價12.5億美元的全股票交易，收購德國mRNA疫苗開發公司CureVac，藉此強化其在mRNA設計、遞送技術和mRNA製造方面的能力，並進一步拓展mRNA癌症免疫療法的研發、生產和商業化，這項併購案被視為歐洲mRNA產業的一大整合里程碑。根據收購協議條款，CureVac每股普通股將可兌換約5.46美元的BioNTech美國存託憑證(ADS)，交易完成後，C...

mRNA 傳染病 COVID 疫苗川普 FDA CBER 禽流感

川普新政後莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂

2025-06-02 / 記者吳培安

美國時間5月31日，莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，將會以mNexspike為商品名推出，但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群，或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後，所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日，FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...

CDMO Lonza mRNA 鼻噴疫苗流感

CDMO大廠Lonza攜Ethris開發「鼻噴」mRNA流感疫苗

2025-04-08 / 記者吳培安

美國時間7日，全球CDMO龍頭Lonza宣布與德國RNA藥品研發公司Ethris合作，開發在室溫下維持穩定的噴霧乾燥劑型mRNA疫苗，用於呼吸道疾病的黏膜遞送，首個開發目標將是流感鼻噴疫苗。目前國際上擁有鼻噴劑型新藥開發技術的新藥公司相當少，但在臺灣，昱厚生技(6709)正藉由自主開發的LTh(αK)免疫調節蛋白技術平台，開發鼻噴型抗感染藥物、鼻噴型流感疫苗，旗下治療嗜酸性白血球型嚴...

資策會 mRNA 英國 MHRA 癌症免疫療法

mRNA療法監管新里程碑：英國MHRA針對個人化mRNA癌症免疫療法發布新指引

2025-03-24 / 資策會科法所

個人化mRNA癌症免疫療法的發展契機與優勢隨著mRNA平台技術在COVID-19疫苗中取得巨大成功，癌症的免疫療法也迎來重大突破，其關鍵在於以mRNA產生癌細胞特有的標靶，新生抗原(Neoantigens)正是這種理想的標靶。新生抗原是因癌細胞基因突變而產生的異常蛋白質，每個病人的腫瘤都有獨特的基因突變圖譜，因此其新生抗原也各不相同。因應此概念，個人化mRNA癌症免疫療法也隨之而生：首先，針對病人...

mRNA 傳染病 RSV 呼吸道融合病毒疫苗高齡照護

莫德納RSV疫苗獲英國MHRA批准接種老年人

2025-03-03 / 記者吳培安

美國時間2月28日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道疾病疫苗產品mRESVIA，已獲得英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)批准，可接種於60歲以上成年人，以預防呼吸道融合病毒(RSV)所引起的下呼吸道感染。此次批准是基於一項名為ConquerRSV的臨床三期試驗結果，該試驗於22個國家、共約3.7萬名60歲以上的成年受試者進行。結果顯示，經過接種4個月後，與安慰劑相比，接種疫苗者罹患R...

神經疾病基因療法 LNP mRNA 藥物傳輸

神經疾病基因療法現曙光？創新奈米脂質將mRNA送進大腦

2025-02-19 / 記者吳培安

美國時間17日，西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)研究團隊發表了一種能夠穿越血腦障壁的新型脂質奈米微粒(LNP)系統，能在動物模型及離體細胞模型中，將mRNA安全有效地運送到中樞神經系統，為神經疾病和精神疾病的藥物運輸帶來突破。這項研究已發表在《NatureMaterials》。研究團隊表示，這項技術能為一系列疾病的治療帶來希望，例如：阿茲海默...

核酸藥 mRNA 近視眼乾眼症

視航生醫2.43億現增完成！獲佳世達、諾貝兒策略投資

2025-01-23 / 記者彭梓涵

近(17)日，視航生醫(7759)重訊公告，提早收足2025年第一次私募現增普通股450萬股，股款2.43億元。此次私募定價每股為新台幣54元，由佳世達(2352)參與認購視航私募股400萬股，共計新台幣2.16億元，諾貝兒寶貝(6844)則認購50萬股，共計新台幣2700萬元。據佳世達公告，此次參與視航私募現增，是希望藉由此投資，讓雙方在醫療產業的眼科領域展開更多層面協作，包括透過佳士達醫療事...

新冠疫苗 mRNA 專利

BioNTech與NIH、賓大達成12.6億美元和解！新冠疫苗專利爭議落幕

2024-12-30 / 記者彭梓涵

近(28)日，德國製藥公司BioNTech表示，已與美國國家衛生研究院(NIH)和賓州大學，就新冠(COVID-19)疫苗的專利(IP)糾紛達成兩項單獨的和解協議。BioNTech同意支付總金額12.6億美元，使其能夠繼續使用和商業化其活性藥物成分組成的COVID-19疫苗。隨著雙方的和解，也說明這個全球最賺錢的疫苗紛爭走向和平終點。據了解，該筆資金的7.915億美元將支付給NIH，其中包括20...

新聞集錦 mRNA AI製藥

莫德納建澳洲生產基地年產1億劑mRNA疫苗；英國AI製藥BenevolentAI 重組公司、擬轉向私有化

2024-12-12 / 編輯部

《臺灣》寶泰獲哈佛新創RejuvenateBio犬隻心臟病基因療法亞太市場獨家權今(12)日，伴侶動物先進治療開發公司寶泰生醫宣布，與美國哈佛大學合成生物學先驅GeorgeChurch等人共同成立的基因療法新創公司RejuvenateBio建立授權合作關係。寶泰將獲得Rejuvenate開發的犬隻心力衰竭基因療法，在亞太地區開發、分銷和市場推廣獨家權利，寶泰計劃於2024年底在臺灣展開寵物探索...

核酸 mRNA 疫苗登革熱陽離子脂質 LNP 莫德納台灣mRNA前瞻新創獎

研生登革熱mRNA疫苗+新型陽離子脂質獲莫德納前瞻新創獎！

2024-11-12 / 記者吳培安

第二屆「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」於11月8日公布獲獎名單，其中，中研院衍生新創公司研生生醫，成功將核酸技術與創新陽離子脂質結合，以脂質奈米粒(LNP)傳輸平台開發出「安全暨有效的登革熱核酸疫苗」，從35組團隊中脫穎而出。研生生醫成立於2020年，主要技術技轉自中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主任吳漢忠，專注於創新抗體藥物及核酸疫苗研發。 2023年8月在總經理李宗洲的主導下...