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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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授權 罕病 黃文英 新藥

黃文英領軍安基罕病First-in-Class新藥 2.5億美金授權國際藥廠Avenue！

2023-03-03/記者 李林璦
今(3)日，安基生技新藥宣布，與美國那斯達克上市生技新藥公司AvenueTherapeuticsInc.(NASDAQ:ATXI)簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的歐美專屬授權合約。總授權金額最高達2.5億美元，此次是台灣生技產業難得之臨床2a早期授權案，且是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。安基也宣布，預計於2024年Q3登錄興櫃。 此次授權包含簽約金、里程碑金，合計最高可達2.5億美金...
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CAR-T CARGOTherapeutics 淋巴癌

CAR-T療法新創CARGO A輪2億美元募資到位 推進淋巴癌二期試驗

2023-03-02/記者 巫芝岳
近(1)日，由CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療公司CARGOTherapeutics，宣布完成了2億美元超額認購的A輪募資，將推進其針對大B細胞淋巴瘤(LBCL)的CD22嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法臨床二期試驗。CARGO目前專注開發的自體CD22CAR-T療法「CRG-022」，是針對疾病復發或使用CD19...
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基因編輯 CRISPR ADC藥物 抗體藥物複合體 ImmunoGen

ADC藥物為解方？Vertex斥3.5億美元攜ImmunoGen改善CRISPR療法不良反應

2023-03-02/記者 彭梓涵
抗體藥物複合體(ADC)會是改善基因編輯療程的關鍵嗎？從VertexPharmaceuticals的最新交易中似乎看到新的趨勢。美國時間1日，Vertex宣布將斥3.5億美元與ADC藥物開發公司ImmunoGen合作，雙方將在Vertex的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel上，利用ADC技術，解決鐮刀型貧血(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)療程中的不良反應。根據兩...
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NSCLC 非小細胞肺腺癌 Keytruda PD-1 癌症治療 默沙東 MSD 跨國藥廠重整

向早期NSCLC治療邁進！默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益

2023-03-02/記者 吳培安
美國時間1日，默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據，Keytruda已達成一項主要試驗終點，改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS)，次要試驗終點方面，達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses)，...
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FDA 罕見疾病 小腦脊髓萎縮症 ReataPharmaceuticals Nrf2

首款罕見小腦脊髓萎縮症療法獲FDA批准！ Reata股價暴漲194%

2023-03-01/記者 李林璦
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准ReataPharmaceuticals開發的Nrf2活化劑Skyclarys(omaveloxolone)，可用於治療16歲以上弗裏德賴希共濟失調(小腦脊髓萎縮症)(Friedreich'sAtaxia,FA)患者。這同時也是FDA批准的首款治療弗裏德賴希共濟失調症的藥物。消息一出，Reata股價在盤後暴漲最高達91.76美元，漲幅高達...
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基龍米克斯 基米 核酸 胜肽 佐劑 基因定序 GMP GDP

國產核酸、胜肽製程再升級！基米現增1.5億元銀彈提前到位  

2023-03-01/記者 吳培安
今(1)日，基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)發布公告，宣布111年度第二次現金增資案已於今日提前收足股款，此次現金增資以每股18.8元溢價發行8千張，總計募資金額新臺幣1.5億元已全數到位。 總經理江俊奇指出，這筆資金將用於建廠資本支出與充實營運，透過持續優化核酸與胜肽廠製程，打造臺灣GMP核酸合成基地。他表示，未來包括核酸藥原料、佐劑、胜肽等製程與品質，都會是製藥級規格，不僅帶動公司營運...
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併購 反壟斷 ADC

買主換人？輝瑞擬斥300億美元收購癌症抗體療法公司Seagen

2023-03-01/記者 彭梓涵
2月27日，據華爾街日報(TheWallStreetjournal)報導，繼默沙東(MSD)後，輝瑞(Pfizer)正在洽談收購癌症抗體療法開發公司Seagen，交易價值可能超過300億美元。若該筆交易成交，有可能是2019年來生技業最大的一筆交易。 不過，知情人士表示，此交易還處於早期階段，不能保證會達成協議，主要是因為其可能碰觸到反壟斷法。 而在輝瑞提出收購Seagen之前，去(2022)年6...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥臨床三期成功在美收案

2023-03-01/記者 彭梓涵
今(1)日，全福生物科技(6885)表示，用於治療乾眼症新藥BRM421在去年12月啟動第三期人體臨床試驗後，已成功在美國完成第一位病患收案。 全福生技總經理徐文祺表示，此次FDA同意的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的臨床三期試驗，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗。 BRM421為一具全新機轉的原創新...
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3D列印 心血管疾病

《Science》子刊：MIT首創3D列印仿生心臟模型 心血管手術個人化大躍進！

2023-02-28/記者 巫芝岳
近(22)日，美國麻省理工學院(MIT)的科學家，開發出一項以3D列印製作的客製化心臟仿生模型，除了可幫助醫生量身定做個人化的療法，未來更可望用於創新的心臟醫材開發，該研究發表於期刊《ScienceRobotics》。這項研究由MIT醫學工程與科學副教授EllenRoche所領導，透過這項客製化的「軟性機器人模型」(softroboticmodel)，能模仿患者特定的血流動力學情況，幫助醫師在主動...
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諾華 基因治療 基因編輯 SCD IntelliaTherapeutics 跨國藥廠重整

諾華放棄與Intellia合作 SCD基因治療臨床開發

2023-02-25/記者 李林璦
美國時間23日，諾華(Novartis)宣布放棄了與諾貝爾獎得主JenniferDoudna創辦IntelliaTherapeutics合作開發，鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)體外基因療法；另外，SCD基因療法的競爭者GraphiteBio也因患者療效不彰而宣布停止臨床試驗。不過，VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics開發...
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血友病 罕見疾病 凝血因子

賽諾菲A型血友病療法Altuviiio提前獲批！ 成羅氏長效型血因子競爭對手

2023-02-24/記者 巫芝岳
美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)與Sobi合作開發的長效型第八凝血因子(FVIII)Altuviiio(efanesoctocogalfa)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於成人和兒童A型血友病的治療，且比原先計劃提前將近一週，也讓該藥成為羅氏(Roche)長效型FVIIIHemlibra的強力競爭對手。Altuviiio被批准作為A型血友病的預防性及需求性治療(on-demandt...
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眼科 基因療法

繼大腦基因療法！AbbVie再投Capsida 6.7億美元攻眼科疾病

2023-02-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，艾柏維(AbbVie)宣布將加碼約6.7億美元，擴大與CapsidaBiotherapeutics的戰略合作，以推進3項眼科基因療法。目前雖未透露目標疾病領域，但根據交易協議，Capsida將負責蛋白質外殼(capsid)開發工作與早期臨床製造，AbbVie則負責藥物後期開發和商業化。 雙方合作最早始於2021年5月，AbbVie斥資6.2億美元，與Capsida共同開發3項針對嚴...

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