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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  
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中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛

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發掘EV轉譯潛力！國際EV專家來臺解析追蹤、基因編輯、生產新技術

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默克 AI CarisLifeSciences ADC

默克斥14億美元攜手Caris  AI大數據開發癌症ADC療法

2024-04-08/記者 李林璦
美國時間4日，默克(MerckKGaA)宣布，其與CarisLifeSciences簽署一項多年合作協議，將以總計達14億美元的金額，共同運用大量臨床和基因體數據以及人工智慧(AI)平台ADAPTBiotargeting，開發出治療癌症的抗體藥物複合體(ADC)。 根據雙方協議，默克將向Caris支付一筆未揭露具體金額的預付款和研究資金，隨著ADC療法的開發進展，Caris將獲得最多14億美元的里...
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ADC 抗體藥物 不限癌種 HER2 HER2-low 實體癌 抗體藥物複合體

首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08/記者 彭梓涵
近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。 此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...
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AACR 腫瘤 癌症

腫瘤學家蕭麗欣獲選首位「華裔」AACR主席

2024-04-07/記者 李林璦
美國時間4月5日至8日，美國癌症研究協會(AACR)舉辦2024年會，AACR宣布，多倫多馬格莉特公主醫院(PrincessMargaretCancerCentre)腫瘤免疫治療計畫臨床負責人、多倫多大學醫學系教授、AACR院士蕭麗欣(LillianL.Siu)當選2024年~2025年的AACR主席，也是首位華裔科學家當選AACR主席。 蕭麗欣從醫30多年，曾被《OncoDaily》評為腫瘤學領...
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躁鬱症 萬達

萬達精神科用藥再獲FDA批准！ 增成人躁鬱新適應症

2024-04-03/實習記者 鐘御慈
昨(2)日，萬達製藥(VandaPharmaceuticals)宣布其用於成人躁鬱症I型(BipolarIdisorder)的躁狂或混合發作急性治療的非典型抗精神病藥物Fanapt®(iloperidone)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此批准擴大了商業機會，為躁鬱症I型提供了更多治療的選擇。 躁鬱症是一種嚴重且高度普遍的精神疾病，特徵是情緒高漲、低落交替出現，若患者曾經出現過一次...
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SutroBiopharma ADC 抗體藥物 癌症治療

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物 攻實體、血液瘤皆具潛力！

2024-04-03/記者 巫芝岳
近(2)日，法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格，取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利，成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物，也為近年熱門的ADC領域，再添一樁大型交易案。根據協議，Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項，包含提交新藥臨床試驗(IND)申請，和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...
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罕見疾病 補體療法

鞏固補體藥市場地位！AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya(danicopan)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為Ultomiris(ravulizumab)和Soliris(eculizumab)的附加療法(add-ontherapy)。此次批准不只試圖阻止Soliris生物相似藥的開發，也...
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罕見疾病 補體療法

鞏固補體藥市場地位！AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya(danicopan)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為Ultomiris(ravulizumab)和Soliris(eculizumab)的附加療法(add-ontherapy)。此次批准不只試圖阻止Soliris生物相似藥的開發，也...
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血液檢驗 Abbott 創傷性腦創傷

不需實驗室！亞培便攜式輕度腦創傷檢測 獲FDA批准

2024-04-02/實習記者 鐘御慈
昨(1)日，亞培(Abbott)宣布其便攜式幫助評估患有輕度創傷性腦創傷(mTBI)的i-STAT®Alinity®儀器獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該儀器有別於過去評估TBI只能將血漿或血清送往實驗室處理，而是便攜式可在患者床邊進行全血檢測，以評估患者是否需要進行頭部電腦斷層(CT)掃描。 i-STAT®Alinity®儀器能使用全血來幫助評估18歲以上的患...
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CDMO 商業布局 Upsher-Smith

保瑞Q2起正式合併美Upsher-Smith 攻全球CDMO版圖  

2024-04-02/環球生技
今(2)日，保瑞藥業(6472)宣布已完成了向日本製藥集團SawaiGroupHoldingsCo.,Ltd.、日本住友商事集團，收購位於美國明尼蘇達州之製藥公司Upsher-SmithLaboratories的股權收購案。 保瑞藥業表示，自4月1日交割日起，Upsher-Smith即成為保瑞集團旗下100%持有之子公司；同時，保瑞集團董事長盛保熙將成為Upsher-Smith公司董事長，Upsh...
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KRAS S1P受體調節劑 非小細胞肺癌 克隆氏症

BMS三期臨床喜憂參半！非小細胞肺癌KRAS藥達標、S1P受體調節劑克隆氏症未達終點

2024-04-01/記者 彭梓涵
美國時間29日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，治療KRASG12C突變非小細胞肺癌(NSCLC)的抗癌藥物Krazati，在三期試驗結果顯示，達到無惡存活期(PFS)的主要終點，此結果比競爭對手安進(Amgen)的藥物Lumakras更具優勢。而此同時，BMS也表示其開發的首款口服S1P受體調節劑Zeposia(ozanimod)，在治療中重度克隆氏症(Crohn’sdisease)的三...
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台美檢驗 環虹錕騰 食品檢驗 食品安全

啟新旗下台美檢驗攜手環虹錕騰 拓食品檢驗市場

2024-04-01/記者 巫芝岳
今(1)日，啟新生技宣布，旗下「台美檢驗」與食品檢驗公司「環虹錕騰」啟動業務合作計畫，透過兩家第三方檢驗機構，聯手拓展全台北中南檢驗服務市場。啟新也已規劃於2025年申請公發興櫃，期望整合產業上下游資源鏈擴大經營。啟新表示，台美檢驗是專注生技醫藥的第三方檢驗機構，擁有數千種的檢測項目和完整的認證項目，可以進行檢驗分析以及委託研究，並在生技醫藥領域具有豐富的執行經驗，能提供客製化試驗服務、接受供應商...
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新聞集錦 Keytruda CDMO

ADC需求增！英CDMO Abzena擴建美國基地；默沙東Keytruda獲歐盟批准聯合鉑類化療治非小細胞肺癌；藥華藥PV新藥申請巴西藥證

2024-03-29/編輯部
《臺灣》晟德轉投資香港賽生醫藥獲SilverPegasus以33.9%溢價全面收購 今(29)日，晟德(4123)轉投資香港公司賽生醫藥(6600.HK)與德福資本公告宣布，SilverPegasusInvestment擬以溢價33.9%的價格，即每股18.8港元(約總市值127億港元)，全面收購賽生在外流通股票，並計劃在撤銷賽生在聯合交易所的上市地位，達成私有化。 賽生近年來業績表現優異，202...

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