再生醫學/細胞治療
NEW

再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
再生醫學/細胞治療
NEW

商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

再生醫學/細胞治療
NEW

啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
CAR-T 癌症 自體免疫 in vivo 細胞治療

盤點國際in vivo CAR-T競爭局勢 8項已進臨床  

2026-03-16/記者 吳培安
體內嵌合抗原受體T細胞(invivoCAR-T)，成為2025-2026年跨國藥廠生物技術交易新熱點！ 有別於目前國際上已獲得批准的CAR-T產品需要抽取患者血液、在體外經過特殊製程後回輸到患者體內，體內CAR-T透過將裝載著基因編輯系統的載體，能夠藉由單次注射，直接將患者的T細胞編程成CAR-T細胞，更接近於現有藥品現成即用(off-the-shelf)的治療模式，也有機會成為CAR-T長年以來...
再生醫學/細胞治療
國璽幹細胞 亞東醫院 人工智慧 外泌體 再生醫學 幹細胞

國璽幹細胞攜手亞東醫院開發外泌體新藥 首攻骨科疾病  

2026-03-13/記者 吳培安
今(13)日，國璽幹細胞(6704)與亞東紀念醫院宣布簽署合作備忘錄(MOU)，未來將以國璽所提供的幹細胞及製程技術，結合亞東專利胜肽誘導技術及臨床資源，共同開發作為藥物治療的外泌體，初期適應症鎖定骨科相關的退化及免疫疾病治療。 透過本次簽署MOU，雙方將分享彼此的優勢資源，開發胜肽與間質幹細胞製程之整合應用，優化後的候選藥物進行功能驗證與臨床應用可行性評估，包含胜肽誘導幹細胞功能調控、分化潛能提...
再生醫學/細胞治療
股市 投資 資本市場

2026解盲、藥證關鍵決勝點將近 法人點名9家關注生技興櫃股  

2026-03-12/記者 吳培安
臨床里程碑是影響新藥公司估值最重要的催化因素之一，特別是臨床二期、三期試驗等晚期試驗結果，其成敗往往促成股價與市值震盪。從多家臺灣上市櫃新藥公司的案例來看，臨床試驗的成敗與市場評價之間存在高度連動，甚至可能在短時間內出現數十億甚至數百億元的市值變化。 法人機構表示，2026年國際大廠進入專利斷崖期，各廠積極接洽潛在合作授權夥伴；由於生技股股價評價方式以風險調整淨現值法(rNPV)為主、並無營收與獲...
再生醫學/細胞治療
CGT CDMO CRO 細胞療法

樂迦締約全球CRO查爾斯河實驗室 聯攻亞太先進療法市場  

2026-03-12/記者 吳培安
今(12)日，據消息指出，臺灣再生醫療委託開發製造機構(CDMO)公司樂迦再生(6891)，在新加坡舉行的2026年亞太生物製造領導高峰會期間，與全球委託研究機構(CRO)——查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)簽約合作備忘錄(MoU)，雙方將探索在藥品化學製造與管制(CMC)、分析檢驗、技術開發等服務方面的潛在合作，範圍涵蓋臺灣及整個亞太地區...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 腦中風 再生雙法 GMP CDMO 附款許可

國璽幹細胞2026申請PIC/S GMP 腦中風新藥臨床三期/暫時性藥證同步推進  

2026-03-06/記者 吳培安
隨著「再生醫療雙法」子法上路、帶動產業升溫，誰將率先獲得批准成為市場注目的焦點。在這股趨勢下，國璽幹細胞(6704)宣布旗下慢性腦中風幹細胞新藥思益優(GXNPC1®)，於今年3月正式向衛福部食藥署提出臨床三期試驗申請，同時啟動「再生醫療雙法」之附款許可相關準備作業，展開取得正式藥證的雙軌策略。 國璽技術長林珀丞表示，思益優是治療慢性腦中風的幹細胞製劑，透過取自患者的少量脂肪組織，以專利製...
再生醫學/細胞治療
藥時事 賽道 GLP-1 GCT IO2.0 胜肽 RNA

全球生技醫藥催化拐點論壇揭榜！ 奧孟亞、生華科、永笙、全福、智新入列Top5

2026-03-05/記者 彭梓涵
昨(4)日，由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」，以「趨勢定調×資本動向×Top5榮耀揭曉×Top5Keynote×五強CEO圓桌」為主軸，聚焦2026年全球生技醫藥關鍵催化時間窗與估值重定價節奏，在Top5榮耀揭曉環節中，公布奧孟亞(7776)、生華科(6492)、永笙(4178)、全福(6885)、智新生技(7832)五家公司...
再生醫學/細胞治療
腦中風 思益優 幹細胞 再生雙法 附款許可

國璽腦中風幹細胞新藥提臨床三期申請 附款許可、正式藥證雙軌並進  

2026-03-02/記者 吳培安
今(2)日，國璽幹細胞(6704)宣布旗下慢性腦中風失能適應症幹細胞新藥思益優GXNPC1，已正式提出臨床三期試驗申請，並同步啟動「再生醫療雙法」之附款許可相關準備作業，推進產品開發。 國璽幹細胞說明，國璽將為思益優GXNPC1採取「附款許可與正式藥證並行」策略，一方面持續推進臨床三期試驗，確保完整藥證審查路徑；另一方面爭取條件附款許可，將依新制法規申請專案諮詢輔導，確保技術文件符合最新法規要求，...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 外泌體 長聖 實體癌 細胞治療

中醫大附醫x長聖外泌體又一進展！體內CAR-T攻實體癌、估明年進美國臨床  

2026-02-26/記者 吳培安
2月10日，中國醫藥大學附設醫院(中醫大附醫)攜手長聖生技，宣布成功研發全球首創之EXO001靶向外泌體技術平台，並進一步開發出無須經過體外製程，直接在患者體內編程T細胞、生成具多標靶辨識能力的奈米抗體CAR-T細胞療法，目前已在多項實體癌動物模型中展現初步療效，預計在今(2026)年底提交美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(NDA)審查，期待最快明年初進入臨床試驗。 中醫大附醫院長周德陽...
再生醫學/細胞治療
BioMarin CGT 基因療法 血友病

美國首款A型血友病基因療法下市！BioMarin展開後Roctavian時期  

2026-02-25/記者 吳培安
美國首款一次性治療A型血友病宣告下市！美國時間24日，BioMarin在第四季財報新聞稿中表示，在做出剝離A型血友病基因療法Roctavian資產的決定、尋找潛在買家後，因未找到合格買家接手，因此已決定將Roctavian下市。 Roctavian在2023年6月獲批，是美國首款一次性治療A型血友病的體內(invivo)基因療法，也是全球基因療法的法規監管里程碑；Roctavian的批准同時宣告了...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 血癌 血液腫瘤 多發性骨髓瘤 嬌生 BCMA Arcellx

對抗嬌生！Gilead砸78億美元收購Arcellx加速血癌CAR-T療法開發  

2026-02-24/記者 吳培安
美國時間23日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布以78億美元，全額收購嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的研發夥伴Arcellx；分析師認為，此舉將有助於推進雙方在多發性骨髓瘤CAR-T候選療法anito-cel的開發，並與嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti一較高下。 Arcellx在2022年便與Gilea...
再生醫學/細胞治療
正揚 牙科 再生醫學 乾眼症 眼科疾病 血小板裂解液 曾育弘 oGVHD

正揚乾眼症再生新藥 台美雙軌並進  

2026-02-23/記者 吳培安
日前，正揚生醫科技宣布旗下核心產品乾眼症新藥ElateOcular®，已正式取得美國食品藥物管理局(FDA)同意用於治療中重度乾眼症及眼部移植物抗宿主疾病(oGVHD)相關眼表疾病的臨床三期試驗資格，正揚將進一步採取臺灣與美國雙軌並進的開發策略，審慎推進全球範圍的相關臨床計畫。 正揚生醫科技所屬的正揚集團，是由牙醫創業家曾育弘所創辦，旗下尚有艾瑞生醫、德科維聯合科技、AmberBioLif...
再生醫學/細胞治療
螢光奈米鑽石 路明思 PK PD 外泌體 定量

鎖定外泌體定量技術痛點！路明思攜高醫發表經皮吸收檢測新平台  

2026-02-23/記者 吳培安
近(19)日，路明思生技(LuminXBiotech)與鎂迪生醫(MediDiamond)宣布攜手高雄醫學大學整形外科團隊，共同開發「外泌體經皮吸收檢測平台」，並獲刊登於國際學術期刊《SkinPharmacologyandPhysiology》。 路明思生技表示，全球外泌體(Exosome)應用市場快速成長，化妝品、再生醫療到臨床藥品開發需求持續擴大，再生醫療與細胞治療相關法規也逐步完善；業界認為...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務