再生醫學/細胞治療
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險
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莫德納攜手中研院第三年辦獎！總經理劉雯琪：盼帶動台灣mRNA研究生態系

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生技製造進入AI時代！台寶導入宇清APS智慧生產排程系統 製造效率全面升級  

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科倫博泰 ADC Crescent 授權

科倫博泰ADC再創高額交易！獲Crescent交換授權 里程碑金上看13億美元

2025-12-09/記者 吳康瑋
美國時間4日，中國科倫博泰(Kelun-Biotech)宣布與美國CrescentBiopharma達成策略合作，科倫博泰將授權抗體偶聯藥物(ADC)SKB105，並有望獲得最高12.5億美元的里程碑金；Crescent也將授權科倫博泰PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥CR-001，並獲得2,000萬美元的預付款及最高3,000萬美元的里程碑金。在此交易中，雙方交換各自癌症藥物的開發權利，攜手投入...
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倍利創投 黃顯華 生技投資 永續

臺灣生技進入「專業資本」時代，世代更替、評估模式、投資紀律與人才結構都需要重新建立！

2025-12-08/記者 王柏豪
臺灣資本市場第二檔永續型專業生技基金——倍利生技創業投資(BeileyBiofund，簡稱倍利創投，股票代號：7882)即將9日正式掛牌。倍利創投的成立，被認為並非單一基金的誕生，而是台灣生技投資邁入「專業化」、「長期化」、「永續化」的分水嶺。 推動倍利創投成立的福邦證券金融集團董事長、現在同時是台灣併購與私募股權協會(MAPECT)理事長的黃顯華，他接受本刊專訪，從他親歷...
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2025台灣醫療科技展 iPS 自動化 細胞治療

昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵

2025-12-07/記者 吳培安
12月5日，由昱星生技與生物技術開發中心(DCB)主辦、義大醫院與台灣生物產業發展協會協辦之「2025再生醫學高峰論壇：前瞻細胞療法」，邀請到昱星生技創辦人暨執行長張郁芬、國際細胞治療協會(ISCT)暨KijiTherapeutics執行長MiguelForte、VCCellTherapy技術長暨iPSPortal執行董事堀清次(SeijiHori)、Cyto-Facto高級執行顧問川真田伸(Sh...
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再生醫療 供應鏈 GMP 培養基 藥物韌性 細胞治療 ESCO EscoAster 和迅生命科學

啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

2025-12-06/記者 吳培安
12月5日，啟新生技(7837)於2025醫療科技展期間，聚焦於從研究用途(RUO)至優良製造規範(GMP)的轉型主題舉辦講座，特別邀請到新加坡益世生命科學集團(EscoAster)技術長張景明、和迅生命科學(6986)董事長暨總經理黃濟鴻輪番演講，並於會中宣布與新加坡生命科學設備服務商EscoAster簽訂再生醫療合作備忘錄(MOU)，共同以國際標準與整合製造能力，打造支持再生醫療產業升級的完整...
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AZ 類澱粉沉積罕病 Neurimmune Alexion NI009

AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

2025-12-05/記者 吳康瑋
美國時間4日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)旗下罕病事業子公司Alexion宣布，再度與Neurimmune合作，取得單株抗體NI009授權，用於治療輕鏈(AL)類澱粉沉積症，目前正處於臨床前試驗階段，合作總金額最高可達7.8億美元。在本次授權協議中，Alexion將支付預付款給Neurimmune，以獲得NI009的獨家開發、製造和商業化權利，後續並視研發進度、法規核准與上市表現，...
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再生醫療 供應鏈 GMP 培養基 藥物韌性 細胞治療 ESCO EscoAster

啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

2025-12-05/記者 吳培安
今(5)日，啟新生技(7837)與新加坡EscoAster簽署合作備忘錄(MOU)，目標是透過建立策略夥伴關係，結合Esco在細胞治療與自動化製造平台的工程實力，與啟新在細胞培養基開發、生物性原料與供應鏈管理的量能，推動再生醫療領域的創新製造解決方案。 根據協議，雙方將共同建置細胞製造示範平台，展示整合式自動化製程，攜手展開在臺灣與東南亞的行銷與通路合作；啟新也將支援Esco系統的應用與推廣，提供...
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2025台灣醫療科技展 詮生生物科技 自動化 細胞治療

昱星子公司詮生首度亮相！攜Panasonic、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

2025-12-05/記者 吳培安
昨(4)日，昱星生物科技攜手旗下首家子公司詮生生技，以及堡達實業、騰達行、日本松下(Panasonic)、SINFONIA等自動化製程夥伴，於12月4日~7日舉辦的醫療科技展中，以「iPSC解決方案與自動化」為題設置專館，並於首日舉辦發表會，介紹各式兼具自動化、封閉式、可追溯等優勢的細胞一站式量產方案，滿足從研究到臨床開發、商品化階段的全生命週期需求。 昱星生技執行長張郁芬表示，今年的展會主題延續...
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思必瑞特 再生醫療 日本 PMDA 細胞培養

思必瑞特生技通過日PMDA細胞培養加工設施查核

2025-12-01/記者 吳培安
今(1)日，思必瑞特生技宣布，已於日前(11月20日)接獲日本厚生勞動省(MHLW)醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)通知，通過海外特定細胞加工物製造許可調查，取得日本厚生勞動省認定之特定細胞加工物等製造認定證，成為台灣首家擁有獲PMDA認證之血小板及凍晶製程設施的生技公司。思必瑞特生技表示，其致力於發展生物鑄造廠(BiofoundryTM)模式，結合標準化製程、定劑定量與藥品級管理概念，建立高品...
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3R 動物替代 AI器官晶片

樂斯科攜久浪智醫簽MOU跨入替代試驗方案！ 共拓台灣、東南亞市場

2025-11-26/新聞中心
今(26)日，台灣實驗動物供應商樂斯科生技(6662)宣布與AI器官晶片新創久浪智醫(AnivanceAI)簽署合作備忘錄，雙方將共同推動實驗動物使用的永續轉型，同時加速替代性試驗技術於台灣及東南亞市場的導入與發展。 樂斯科表示，雙方合作聚焦兩大焦點，一是將針對久浪智醫自主開發的器官晶片與動物替代性試驗技術，展開台灣及東南亞市場的可行性評估，以及行銷與合作模式規劃，期望加速替代性試驗技術的在地化落...
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幹細胞 間質幹細胞 DMF 原料藥主檔案 細胞治療 CDMO 新藥研發 外泌體

國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫 獲美國原料藥主檔案DMF登錄  

2025-11-20/記者 吳培安
今(20)日，國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示，此次所取得的DMF登錄，可確保原料品質與製程資料符合規範，並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料，加快審查時間，對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。 國璽表示，DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...
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思必瑞特 再生醫療 經濟部 新創事業獎

思必瑞特生技奪經濟部「新創事業獎」 創新營運策略獲認可  

2025-11-19/記者 吳培安
今(19)日，由經濟部主辦的第24屆「新創事業獎」頒獎典禮，在臺大醫院國際會議中心隆重舉行。其中，聚焦精準再生醫療的思必瑞特生技(7790)獲頒科技產業組「新創事業獎」，顯見在技術創新性與卓越營運成果獲得認可。 思必瑞特生技表示，其握有生物材料凍晶技術(BMLT®)核心技術，並發展出創新的Biofoundry™鑽石級凍晶製備服務模式，提供標準化、精準化的生物材料製備，以及包含智...
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細胞治療 北醫

遭控背信 黃彥華、林泰元發表聲明：檢方被校方嚴重誤導

2025-11-18/新聞中心
台北醫學大學教授黃彥華與其任教於台大的丈夫林泰元，日前遭台北地檢署依背信、洩漏工商秘密起訴，指控兩人將北醫的再生醫學計畫成果轉移至美國公司。對此，黃彥華與林泰元今(18)日，透過律師發表聲明，強調北檢的起訴內容是受到北醫校方「誤導」，內容充滿「自行拼湊、牽強連結」，實難令人信服。將在法庭上捍衛清白。黃彥華與林泰元的律師聲明指出，本案件的起因，源於商人間的私人恩怨糾紛。黃彥華、林泰元兩人本意是憑藉學...

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