再生醫學/細胞治療
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台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

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再生醫療雙法 細胞治療 再生醫學 組織工程 基因療法

春天將至！行政院送出再生醫療雙法 業者點出四大利多  

2023-02-18/記者 吳培安
近(16)日，行政院通過「再生醫療雙法」草案、後續將送交立法院審議。業者表示，臺灣的再生醫療在技術、人才、資金上逐步到位，但少了法規的明確指引，此次可說是有望為臺灣再生醫療發展補上最後一塊拼圖，並指出若雙法順利通過，將打通四大關鍵，帶來利多局面。 關鍵1：新藥開發資金壓力大新法規有助於開創內需市場 正在執行退化性膝關節炎臨床二期試驗收案的台寶生醫(6892)，營運長楊鈞堯表示，再生醫療雙法的通過，...
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再生醫療雙法 細胞治療 再生醫學 組織工程 基因療法

行政院通過「再生醫療雙法」 陳建仁：函請立法院審議、早日完成立法  

2023-02-16/記者 吳培安
今(16)日，行政院宣布通過再生醫療產學界引頸企盼的「再生醫療雙法」草案，雖然後續仍需端看立法院後續審議進度，但依然掀起再生醫療產學界的高度關注。行政院長陳建仁表示，兩項草案函請立法院審議後，請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調，早日完成立法程序。 衛福部次長王必勝、醫事司劉越萍司長、食藥署(TFDA)吳秀梅署長，也出席了今日上午舉辦的行政院會後記者會，針對雙法內容加以說明。 針對媒體提問立法進度，...
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CAR-T Nexcella 細胞治療 門診療法 血液腫瘤

不需住院的CAR-T門診治療！Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型？  

2023-02-13/記者 吳培安
次世代CAR-T開發方興未艾，副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞！近(9)日，細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中，公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果，顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者，皆具潛在有意義的療效和持久反應，預計在2025年上半年(H1)，提交生物製劑藥證申請(BLA)。 NXC-201是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的自體C...
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Nature 細胞治療 CAR-T 哈佛

《Nature》子刊：哈佛創新個人化CAR-T細胞製程！ 有效性、增殖率大增

2023-02-13/記者 李林璦
近日，哈佛大學Wyss生物創新工程研究所(WyssInstituteforBiologicallyInspiredEngineering)研究團隊發明一種創新嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造過程，運用精確可控的生物材料，在製造CAR-T細胞時可依據患者本身不同的T細胞表型(phenotype)給予不同的刺激劑量，可顯著提高CAR-T細胞產品的功效和增殖量。該研究發表於《NatureCom...
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幹細胞療法 異體細胞治療 GarudaTherapeutics 地中海貧血 骨髓衰竭症候群

解細胞治療費用極高難題！ 美異體幹細胞療法新創Garuda 6200萬美元B輪募資到手

2023-02-09/記者 巫芝岳
近(8)日，造血幹細胞療法的新創GarudaTherapeutics，宣布完成6200萬美元的B輪募資。該公司致力於開發有望治療120多種血液相關疾病的異體「即取即用」、非基因改造的幹細胞療法，目前有2個項目將在2024年進入臨床階段。Garuda表示，他們會將該輪資金匯集到兩個計劃在2024年進入臨床的項目，分別為歐洲的輸血依賴性β-地中海貧血(TDBT)療法，以及歐洲、南美和北美的骨...
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人工角膜 眼睛 神經修復 iPSC

臺大研發電紡紗人工角膜 動物實驗成功促神經再生

2023-02-07/記者 劉馨香
今(7)日，臺大醫院和臺灣大學團隊成功研發「電紡紗」人工角膜，在動物實驗中證明，移植後可促進角膜神經再生。團隊研發的其他電紡紗生醫材質，也證明有促進「視網膜神經節細胞」分化及視神經修復的潛能。此研究結果已發表多篇論文在《國際分子科學雜誌》、《美國化學學會應用生物材料》等國際期刊。臺大醫院眼科教授，也是「臺大醫院高階眼表面與角膜神經研究中心」主持人陳偉勵指出，角膜神經密度佔全身之冠，任何傷害所造成的...
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細胞治療 CAR-T 再生醫學 CDMO CAR-NK 異體細胞

諾華CAR-T細胞療法序列發明人Campana訪臺 賴清德接見

2023-02-04/記者 吳培安
曾於2019年因嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法在癌症治療的重大貢獻、獲頒Gabbayaward生物醫學獎的國際細胞治療學者DarioCampana，於樂迦再生醫療長張裕享邀請下，於昨(3)日訪臺交流，獲我國政府高規格禮遇接待，並與國內產官學界熱切交流。 副總統賴清德表示，感謝Dr.Campana願意協助樂迦再生提升臺灣CAR-T的製備與治療水準，有助於我國六大核心戰略產業的推動。未來政府的施...
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細胞培養 幹細胞 培養基

《Molecules》臺大徐善慧研究 含硫多醣體助幹細胞培養、藥物傳輸

2023-02-03/記者 劉馨香
近日，臺灣大學高分子科學與工程學研究所教授徐善慧，使用遠東生技(6886)萃取自節螺藻(Arthrospirasp.)的單一含硫多醣體(sulfatedpolysaccharide)「SHWE-HSB」進行研究，發現其可用於促進神經幹細胞(neuralstemcells,NSC)的團聚、增殖、貼附與分化等，並具有應用為培養皿塗料或藥物載體的潛力。研究於1月11日發表於國際期刊《Molecules》...
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免疫細胞治療 細胞治療 鼻咽癌

富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療 將推進臨床

2023-02-01/記者 劉馨香
今(1)日，富禾生醫表示，其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術，針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8)，並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作，由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域，未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 富禾生醫總經理李建謀表示，針對鼻咽癌治療，富禾生醫提出的創新免疫細胞療法EB...
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再生醫學 PCP 退化性關節炎

通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效 兩度登上國際頂尖期刊！  

2023-01-31/記者 吳培安
今年1月，中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院，以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作，針對膝關節炎退化的治療需求，利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞，並可產生二型膠原蛋白質，盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果，已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《ScientificReports》，臨床成效研究則甫於上週刊登於《CellTransplant》。 這項研...
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三星生物製藥 CDMO ADC 富士膠片

三星生物製藥 2023在韓、美國加速擴張CDMO計畫

2023-01-28/記者 王柏豪
韓國最大CDMO集團之一的三星生物製藥（SamsungBiologics），昨（26日）不僅公佈了其年終業績，也揭露了2023年CDMO的擴張計劃。 三星生物製藥2022年實現了超過3萬億韓元（24億美元）的收入和9836億韓元（7.99億美元）的營業利潤，該公司稱”創歷史最高收益”，與2021年相比，收入增長了55%。 三星生物製藥公司CEO JohnRim在新聞稿中表...
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基因療法 基因編輯 FDA 罕見疾病 市場布局

展望2023年，基因療法正面臨的5個挑戰  

2023-01-19/記者 吳培安
2022年對基因療法領域來說，是一個新的里程碑。在去年，美國食品藥物管理局(FDA)批准的基因療法數量創新高，共批准了5款基因療法，為身處寒冬的生技產業帶來一絲溫暖，也顯見基因療法的研發正逐漸開花結果，邁向下一個階段。 2022年獲得FDA批准的基因療法，包含：楊森(JanssenBiotech)的多發型骨髓瘤CAR-T療法Carvykti、藍鳥生物(bluebirdbio)的乙型地中海貧血療法Z...

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