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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定 適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

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膀胱癌 卡介苗

40年終獲突破！嬌生緩釋型藥械合一膀胱癌療法獲FDA批准  

2025-09-11/記者 吳培安
美國時間10日，嬌生(Johnson&Johnson)的藥械合一癌症療法Inlexzo，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可治療對卡介苗(BCG)無反應的非肌肉侵襲性膀胱癌原位癌(NMIBCwithcarcinomainsitu)，且不限是否有乳突狀腫瘤。值得注意的是，這項疾病領域已經長達40多年沒有突破性進展，在此次批准之前，患者只能接受根治性膀胱切除術，但這項傳統治療可能嚴重影響患...
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禮來 AI TuneLab EliLilly

禮來開放10億AI藥物開發平台！2家中小型生技公司已加入

2025-09-10/記者 李珍伶
美國時間9日，跨國藥廠禮來(EliLilly)宣布將推出AI訓練資料庫平台「LillyTuneLab」，這項人工智慧/機器學習(AI/ML)平台能協助生技公司加速突破性藥物的研發。據了解，禮來運用其累積多年的研究數據、斥資超過10億美元建置該平台，內容涵蓋：藥物處置(disposition)、安全性評估、以及臨床前階段的完整資料庫，現已有兩家公司參與合作。 其中，CirclePharma宣布，將利...
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因果AI 因果生物學 藥物開發 機器學習

為何我們需要因果AI？ VIZURO魏宇峰：藥物開發突圍關鍵在因果機制

2025-09-10/記者 彭梓涵
醫藥研發早已被大數據淹沒，從基因體定序到電子病歷，資料源源不絕，卻難以改變新藥開發高失敗的現實。維曙智能科技(Vizuro)共同創辦人兼執行長魏宇峰點出，這些問題不在數據量，而是當前藥物開發過度依賴「相關性」，而忽略疾病真正的「因果生物學(causalbiology)」，這也是為何許多「有希望」的標靶即使受到干擾，也無法改變疾病的生物學特性。 因此，如何在製藥業中走出差異化？魏宇峰認為，「關鍵就在...
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Novartis 心血管疾病 心臟病 商業布局 IL-6 動脈硬化

諾華再砸14億美元攻心血管疾病！收購Tourmaline獲動脈硬化降風險藥  

2025-09-10/記者 吳培安
美國時間9日，諾華(Novartis)宣布斥資14億美元併購TourmalineBio，同時將其創新機制心血管疾病抗體藥pacibekitug納入旗下。該藥是Tourmaline在2022年從輝瑞(Pfizer)授權所得，藉由靶向介白素-6(IL-6)創新機制降低動脈粥狀硬化風險，並在今年5月時公布了臨床二期試驗的積極成果。 根據合作協議，諾華將以每股48美元的價格、等同14億美元的總價收購Tou...
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施維雅 Kaerus KER-0193

Servier攻神經學領域 斥4.5億美元買Kaerus X染色體脆折症療法

2025-09-09/記者 李珍伶
美國時間9月8日，施維雅(Servier)宣布與英國新創公司KaerusBioscience達成協議，以高達4.5億美元，收購X染色體脆折症候群(FragileXSyndrome,FXS)候選藥物KER-0193，增強其神經系統產品線，這也是施維雅首次收購神經學產品線。根據協議，施維雅將負責KER-0193的研發，並計劃明年在美國和歐洲啟動該藥物的第二階段研究。而此次4.5億美元投資中，包括預付款...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術

從減資到「新浩鼎」 王慧君如何把挑戰化為轉型契機？

2025-09-09/記者 彭梓涵
台灣浩鼎(4174)董事會通過減資案，引發市場許多臆測甚至抨擊。本刊特別專訪浩鼎執行長王慧君，她強調，過去的案子並不代表失敗，只是完成階段性任務，產品可以來來去去，公司不會為了一個產品犧牲整體發展。她也表示，帳面上78.79億元累積虧損，相當比例來自轉投資和子公司，及長期的新技術研發投入，此次減資是先調整財務結構、提升每股淨值，維持股票的正常流通與市場信心。 放眼未來三年、五年，王慧君如何帶領浩鼎...
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BioForum 次世代製程 數位轉型

默克第12屆BioForum聚焦次世代製程、數位轉型 助攻台灣生技接軌國際

2025-09-09/記者 彭梓涵
近(5)日，全球領先的科學與科技公司默克(Merck)在台舉辦第12屆MerckTaiwanBioForum，以「EmpoweringtheFuture:NavigatingNext-GenProcessesandDigitalTransformationinBiotech&CDMOtoUnlockNewOpportunities」為主題，規劃涵蓋從上游開發、製程放大到數位創新等面向議題。...
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Novartis 併購 交易 合作 商業布局

諾華在下一盤怎樣的大棋？解析諾華8起破億美元交易！  

2025-09-08/記者 吳培安
2025年是諾華(Novartis)的併購大年！從2025年2月迄今，諾華已經宣布至少8筆超過1億美元的高額交易，涵蓋收購、授權合作、平台選擇權與多年度研發協議，除了展現對創新藥物布局的野心，其投資結構更展現出「短期回收、長期佈局」的雙主軸策略，有望在2030年前奠定新一波創新藥物的領導地位。 為什麼諾華有如此雄厚資金推動多筆交易？根據諾華在今年7月公布的2025年第二季(Q2)財務報告，其現金流...
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罕見疾病 法規

FDA公布罕病審查新框架！單臂試驗可納入 臺灣生技能否受惠？

2025-09-05/記者 彭梓涵
罕見疾病藥物因享有美國食品藥物管理局(FDA)等機構的加速審查優勢，長期以來一直是臺灣中小型生技業者研發布局的首選。不過，近(4)日，美國FDA為了促進罕病治療藥物審批提議制定新流程，其中包括提供更具制度化、審查標準更明確的單臂試驗(single-arm)管道，但此措施僅適用於極少數超罕病族群，對臺灣業者而言究竟是利多還是挑戰，仍有待觀察並值得長期關注。 降低極小患者族群開發障礙 由於罕見疾病或...
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東生華 藥證 戒菸

首發學名藥！東生華戒菸學名藥獲TFDA批准

2025-09-04/記者 李林璦
今(4)日，東生華(8432)宣布，子公司創益生技的戒菸錠VA23(Varenicline學名藥)已獲得臺灣食藥署(TFDA)核發領證通知，成為國內首發Varenicline戒菸藥學名藥，能補足過往戒菸藥原廠供應不穩的缺口。東生華指出，戒菸錠VA23學名藥對照的是輝瑞(Pfizer)原廠Champix，成分製劑為Varenicline，不含尼古丁，臨床研究中Varenicline可顯著提升戒菸與戒...
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智慧化製程 CDMO

默克、台康建智慧化製程示範工廠 擴高附加價值接單量能

2025-09-04/記者 彭梓涵
今(4)日，全球領先的科學與科技公司默克(Merck)宣布與台康生技(6589)簽署非拘束性合作備忘錄，將協助台康推動智慧製造數位轉型，建構一條涵蓋上游至下游的數據驅動創新產線，透過即時監測與風險控管強化細胞培養流程，同時提升下游純化的穩定性與彈性，進一步強化台康承接高附加價值國際訂單的實力，鞏固其在全球CDMO市場的競爭地位。 台康生技生物製造事業群執行長張志榮表示，台康與默克攜手打造智慧製造整...
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RNA siRNA RNAi 核酸藥物 心血管疾病 帕金森氏症 Argo

諾華RNA合作連發、斥資破70億美元！上海舶望、Arrowhead成夥伴  

2025-09-04/記者 吳培安
美國時間3日，諾華(Novartis)連續公布兩起大型交易，其一是在與上海舶望製藥(ArgoBiopharmaceutical)深化既有合作，開發多項鎖定心血管疾病的微型干擾RNA(siRNA)，交易潛在價值上看52億美元；另一項則是與ArrowheadPharmaceuticals達成22億美元的RNA干擾(RNAi)藥物合作，開發帕金森氏症的創新療法，顯示諾華大舉進軍RNA療法、鎖定未滿足需求...

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