記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法  

2022-11-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑,以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期,適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者,也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法,它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...

抗生素危機不能再等!逾150產業單位籲美國年底通過《巴斯德法案》  

2022-11-17 / 記者 吳培安
美國時間16日,超過150個產業單位聯合上書國會,致信眾議院議長裴洛西(NancyPelosi)、民主黨領袖ChuckSchumer、共和黨領袖KevinMcCarthy、少數黨領袖MitchMcConnell,籲請立法單位重視微生物抗生素抗藥性(antimicrobialresistance,AMR)的問題,並在今(2022)年底就讓因應AMR的《巴斯德法案》(PASTEURAct)生效上路。 ...

Amazon Clinic視訊醫療全美32州開跑;Fujifilm擴北卡大學合作零碳排生物製程工廠;南科率團攻全球最大醫材展MEDICA;國發會攜UC Berkeley推臺美生醫創新加速培訓計畫

2022-11-16 / 記者 吳培安
《臺灣》南科率團攻全球最大醫材展MEDICA估創20萬美元訂單 德國MEDICA2022全球生技醫材產業展於14日至17日展開,南科也率領醫百、泰陞、亞果、康聚、皇亮生醫等廠商參展,展示最新的精準健康醫療設備、傷口照護、醫美以及骨科等相關醫材產品,透過參與大型國際展會,協助廠商在邊境開放之初,搶佔海外醫療商機,爭取更多國際合作機會。預計後續可促成20萬美元以上海外訂單。 南科生醫產業聚落目前超過8...

Jnana再獲羅氏20億美元藥物開發合作、C輪募1億美元推進PKU療法概念驗證  

2022-11-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,羅氏(Roche)宣布與JnanaTherapeutics繼2020年7月首次合作後,又達成第二項小分子藥探索及開發、授權合作協議,且合作總價值上看20億美元!雙方此次合作鎖定的目標,包括了:成藥難度高的癌症靶點,以及免疫調節疾病、神經疾病。 根據合作協議,羅氏將支付Jnana5千萬美元的前期金,再加上多項近期及遠程的里程碑金,加總起來超過20億美元。Jnana將負責藥物探索和臨床...

數位健康投資熱、效益卻很小?! 美國醫學協會呼籲合作、提6大改善建議  

2022-11-15 / 記者 吳培安
美國醫學協會(AmericanMedicalAssociation,AMA)在近(9)日發表了一份名為《弭平數位健康脫節:改善數位照護藍圖》(ClosingtheDigitalHealthDisconnect:ABlueprintforOptimizingDigitallyEnabledCare)報告,直指當前數位健康領域的資金募集、合作協議、併購都空前火熱,卻沒有對醫療照護帶來令人印象深刻的品質...

OHDSI APAC首度在臺舉辦 奠立國際觀察性健康資料合作里程碑!

2022-11-15 / 記者 吳培安
今年8月正式於臺北醫學大學宣布成立的臺灣觀察性健康資料研究學會(OHDSITaiwan),於11月12、13日舉辦第三屆「2022OHDSI亞太地區年會」(OHDSIAPACSymposium),這也是OHDSIAPAC自2020年啟動後首次舉辦的實體+線上會議,對於臺灣參與國際醫療資料標準化別具意義。 全名為「國際觀察性健康資料科學與資訊學聯盟」的OHDSI,是以美國哥倫比亞大學為首的全球性公益...

以mRNA直接體內生成抗體!莫德納逾五億美元締結和鉑醫藥佈局抗體  

2022-11-14 / 記者 吳培安
莫德納(Moderna)在新冠肺炎(COVID-19)一躍龍門、從疫苗獲取龐大收益後,正積極進行疫後新布局。美國時間11日,莫德納宣布透過和鉑醫藥(HarbourBioMed)子公司NonaBiosciences,投資建立抗體發現(antibodydiscovery)合作關係,該交易價值有望超過5億美元。 根據合作協議,莫德納將會把和鉑的創新抗體平台,運用在未揭露的癌症標靶,開發出以mRNA為基礎...

《Nature》實體癌治療邁大步!個人化TCR-T細胞療法有望問世?  

2022-11-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,由免疫腫瘤學生技公司PACTPharma主導的研究團隊,在今年的癌症免疫療法學會(SITC)年會期間,發表了一種利用非病毒CRISPR基因體編輯技術,開發出能夠專一性針對實體癌患者腫瘤新生抗原(neoantigen)的T細胞受體T細胞(TCR-Tcell)療法,並在臨床1a期試驗的16名實體癌患者身上展現出治療可行性及耐受性。這項突破性研究也發表在《Nature》。 在該研究中,團...

日團隊胞外囊泡尿檢新方法 助兒童CKD早期發現  

2022-11-10 / 記者 吳培安
近(8)日,東京大學的研究團隊,發表了一種利用分析尿液樣本中的胞外囊泡(uEV),即早發現孩童慢性腎臟疾病(CKD)的新研究,有望發展為預測腎功能衰退的非侵入式CKD檢測方法,並與現有的檢驗方法互補。這項研究發表在《iScience》。 在這項研究中,研究團隊研究了26名腎臟健康的兒童,以及94名不同類型CKD兒童患者的尿液。藉由鍍上一層能夠抓住胞外囊泡分子的奈米級微型氧化鐵磁珠,他們能夠有效率地...

智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法 將送美國sNDA申請  

2022-11-09 / 記者 吳培安
今(9)日,智擎生技製藥(4162)宣布,其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果,達成顯著臨床意義。 智擎表示,該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗,共收案770名一線胰腺癌病患,並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。 在該試驗中,NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...

Juvena挖掘分泌性蛋白再生修復潛力 A輪募4100萬美元拚2024進臨床  

2022-11-09 / 記者 吳培安
美國時間8日,專注於慢性退化疾病的新創生技公司JuvenaTherapeutics宣布,其在A輪募資中募得了4100萬美元,期待在2024年將新藥推進臨床。該公司利用規模化的運算平台,標定出具有再生修復潛力的分泌性蛋白質,並藉此跨入慢性病及老化相關疾病的生物製劑產品線開發。 Juvena共同創辦人暨執行長HanadieYousef表示,這筆資金將幫助Juvena在2024年提交新藥臨床試驗申請(I...

瞿志豪領軍VSense開發 心肌梗塞、新冠/流感多重檢測

2022-11-09 / 記者 吳培安
國內最早投入半導體生醫感測晶片開發的永加利醫學科技(VSense),在國內知名創投專家瞿志豪的帶領下,今年邁入第10年。瞿志豪表示,雖然VSense走來跌跌撞撞,但也成功克服了晶片量產開發穩定性的重大挑戰,現正投入心肌梗塞篩檢和新冠(COVID-19)多重檢測晶片的開發,期盼在2年後就能取得國際法規單位認證。撰文/吳培安心臟病是國人十大死因排行第二名,其中又以冠狀動脈心臟病併發急性心肌梗塞最為駭人...