藥品短缺延燒歐洲！將制訂管制關鍵藥物清單；衛采20億美金攜手中國新創Bliss 攻ADC藥物

2023-05-09 / 環球生技

《臺灣》全福擬辦現增促眼科新藥臨床、擴產品組合今(9)日，全福生技(6885)宣布，董事會決議通過辦理現金增資發行新股2000萬股到2250萬股，每股面額新台幣10元，每股暫定新台幣60~80元溢價發行，預計募集資金新台幣12至18億元。《臺灣》「生醫產業趨勢暨企業投資論壇」檢測潛力股：新穎、光鼎、基米、創源建構臺灣精準預防價值鏈今(9)日，由元富證券主辦、福邦證券協辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇...

啓弘生技 TFBS 細胞治療基因療法 CRO CDMO 生物安全檢測病毒載體

啓弘生技15日登興櫃竹北廠2024完工、2026攻亞洲病毒載體藍海市場

2023-05-09 / 記者吳培安

今(9)日，預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBSBioscience，臺股代號6939)，參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示，其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產，進軍全球商用病毒載體供應鏈。阮大同說明，啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB)，是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的委託臨床研究服務(CRO)公司，也...

全心醫藥周慧泉 AI 臨床試驗

《2023消化疾病會議》全心醫藥臨床2期導入AI 相關性87%媲美病理學專家

2023-05-09 / 記者李林璦

今(9)日，致力於開發免疫性疾病新型療法的全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣佈，其參加美國時間5月6日至9日於伊利諾州芝加哥舉行的消化疾病(DigestiveDiseaseWeek®,DDW)大會上，由醫學教授Dr.DavidT.Rubin、芝加哥大學醫學和病理學教授JosephB.Kirsner及全心醫藥科學顧問委員會成員發表，免疫檢查點強化劑(ICE)ALTB-168的臨床二期...

基因療法 AAV 病毒載體

基因療法「能撐多久」成下個挑戰！病毒載體為重複給藥改良關鍵？

2023-05-08 / 記者吳培安

基因療法(Genetherapy)是21世紀最受注目的先進療法之一，其藉由病毒載體攜帶功能性基因片段，將其遞送到目標組織細胞中，進而彌補或修正患者失去正常功能的基因，達成從根本達成治療(cure)、讓患者不再需要長期服藥的功效。由於具有一次性治癒的潛力，即使基因療法藥價高昂、或是可能產生不良反應，依然成為先天性遺傳疾病患者的希望。若排除嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，目前美國已經批准了Adst...

禮來 EliLilly 阿茲海默症失智症類澱粉蛋白 tau Biogen Eisai 百健衛采 Leqembi

突破性進展！禮來donanemab臨床三期減緩早期阿茲海默認知退化

2023-05-04 / 記者吳培安

阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)治療出現突破性進展！美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其開發的抗體新藥donanemab，在臨床三期試驗中顯著減緩早期阿茲海默症患者的認知與功能性退化。對醫學界來說，以類澱粉蛋白(amyloid)為標靶的donanemab展現出積極功效，也為「清除類澱粉蛋白」與「減緩認知功能退化」的理論提供了更有力的支持。在這項名為TRAIL...

血液癌症癌症治療 CAR-T 細胞療法嬌生楊森 J&J Janssen CBMG Carvykti

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法

2023-05-03 / 記者吳培安

美國時間2日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech)，支付2.45億美元的前期金(upfront)，向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。根據合作協議，CBMG將會...

CAR-T Breyanzi 必治妥施貴寶血液腫瘤淋巴癌 FL MCL NHL

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌臨床試驗FL、MCL雙達標

2023-05-02 / 記者吳培安

美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel，簡稱liso-cel)，在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR)，特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上，顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。此外，次要試驗終點的完全緩解率(C...

洪千岱雙和醫院 tau蛋白帕金森氏症澱粉樣蛋白外泌體 IVD 失智症

雙和醫院新研究！血中tau蛋白濃度可助預測帕金森氏症患者病情惡化

2023-05-01 / 記者吳培安

今年二月，雙和醫院神經內科帕金森氏症(Parkinson’sdisease)專家洪千岱醫師與其團隊，在《TherapeuticAdvancesinNeurologicalDisorders》上發表最新研究成果，發現血液中外泌體(EV)內的tau蛋白濃度偏高者，一年後步態不穩變嚴重，認知功能也明顯下降，建議將tau蛋白濃度也納入帕金森氏症惡化評估指標。在該研究中，研究團隊使用免疫磁減量...

EliLilly Amgen Nektar 狼瘡自體免疫異位性皮膚炎

狼瘡新藥坎坷！禮來退回Nektar授權二期新藥、安進放棄兩臨床二期項目

2023-04-28 / 記者吳培安

美國時間27日，禮來(EliLilly)在第一季(Q1)財報中表示，其與NektarTherapeutics合作開發的調節性T細胞(Treg)刺激劑rezpegaldesleukin(簡稱rezpeg)，在今年2月時宣布在狼瘡的臨床二期試驗未達標，因此將此適應症的權利退回給Nektar；同日，安進(Amgen)也在Q1財報中表示，放棄兩項全身性紅斑狼瘡(SLE)的臨床二期項目，使得狼瘡治療的研發受...

ESG 可持續發展性別平等

BeiGene發布2022年ESG報告制定可持續增長、實現人才性別平等規劃

2023-04-26 / 記者吳培安

今(26)日，百濟神州(BeiGene)發布最新《改變治癒未來：2022年環境、社會和公司治理》報告，宣佈多項環境、社會和公司治理(ESG)的新發展目標、聚焦碳排放和多元共融企業文化等，並重點強調BeiGene的ESG戰略、在實現既定發展目標方面所取得的進展，以及就達成行動目標所計畫採取的舉措。 BeiGene表示，在快速發展的同時，其也認識到負責任地開展業務運營的重要性。為此，公司於2021年制...

癌症治療胃癌百濟神州 tislelizumab GEJ

BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極

2023-04-26 / 記者吳培安

近(21)日，百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上，發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果，數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療，在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗，旨在對比tisleliz...

安宏生醫蛋白質降解林助強台杉 AI

臺灣蛋白質降解藥新銳！安宏生醫A輪完募3億元明年送首個IND

2023-04-25 / 記者吳培安

今(25)日，安宏生醫宣布日前完成由台杉投資領投的A輪募資，取得1000萬美元(約新台幣3億元)資金，以因應未來營運與推展產品研發進度所需。此外，安宏生醫表示，將於明(2024)年提出第一個新藥臨床試驗申請(IND)，並為進入資本市場預作準備。除了台杉投資外，這次參與安宏A輪募資的主要股東，還包括台安生物科技、工研院創新、宏泰電工(1612)、萬豐資本、兆豐創業投資，以及凌陽科技(2401)等生...