莫德納mRNA流感疫苗臨床三期出爐 A流反應較現有疫苗更佳?!

2023-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，莫德納(Moderna)公開了候選mRNA季節性流感疫苗mRNA-1010的臨床三期期中數據。該試驗招募了6102名成人，並比較施打現有獲批流感疫苗與mRNA-1010的效果。結果顯示，mRNA-1010在兩種常見的A型流感病毒株—H1N1和H3N2中，展現出優越性(superiority)，在人體內產生更多抗體；不過，在B型流感山形株(Yamagatastrain)...

再生醫療雙法細胞治療再生醫學組織工程基因療法

行政院通過「再生醫療雙法」陳建仁：函請立法院審議、早日完成立法

2023-02-16 / 記者吳培安

今(16)日，行政院宣布通過再生醫療產學界引頸企盼的「再生醫療雙法」草案，雖然後續仍需端看立法院後續審議進度，但依然掀起再生醫療產學界的高度關注。行政院長陳建仁表示，兩項草案函請立法院審議後，請衛福部與立法院朝野各黨團溝通協調，早日完成立法程序。衛福部次長王必勝、醫事司劉越萍司長、食藥署(TFDA)吳秀梅署長，也出席了今日上午舉辦的行政院會後記者會，針對雙法內容加以說明。針對媒體提問立法進度，...

罕見疾病 FDA CBER OTP OTAP 臨床試驗曲速行動 OperationWarpSpeed

罕病患者福音！美FDA旗下CBER：罕病版「曲速行動計畫」將上路

2023-02-14 / 記者吳培安

美國政府在新冠肺炎(COVID-19)疫情期間，透過「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)加速業者開發相關診斷與療法。美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，也在昨(13)日在華盛頓舉辦的生物製藥會議(BiopharmaCongress)中表示，將把在疫情中學到的經驗，沿用到罕見疾病療法上。 Marks表示，這項計畫的目標非常明確...

CAR-T Nexcella 細胞治療門診療法血液腫瘤

不需住院的CAR-T門診治療！Nexcella臨床期中報捷、上市產品也有機會轉型？

2023-02-13 / 記者吳培安

次世代CAR-T開發方興未艾，副作用更低、縮短患者住院時間的CAR-T療法更受青睞！近(9)日，細胞療法公司Nexcella在國際學術研討會中，公布了CAR-T療法NXC-201的臨床一期試驗期中數據結果，顯示對預後不良的復發或難治型血癌患者，皆具潛在有意義的療效和持久反應，預計在2025年上半年(H1)，提交生物製劑藥證申請(BLA)。 NXC-201是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的自體C...

恒瑞 Treeline EZH2 中國血液腫瘤癌症治療

江蘇恒瑞抗腫瘤EZH2抑制劑 7億美元授權美國Treeline受矚！

2023-02-13 / 記者吳培安

昨(12)日，中國知名創新藥廠——江蘇恒瑞醫藥宣布與美國TreelineBiosciences達成協議，將其擁有自主智慧財產權的抗腫瘤藥物SHR2554，以7億美元的交易價格授權給Treeline，其中包含了1100萬美元的前期金、最高4500萬美元的開發里程碑金，以及最高6.5億美元的銷售里程碑金。根據交易協議，Treeline將獲得該藥在大中華區以外的全球範圍，開發、...

艾伯維 Humira 生物相似藥明星藥專利懸崖跨國藥廠重整

明星藥霸主Humira專利到期、眾敵環伺！艾伯維的下一步是什麼？

2023-02-10 / 記者吳培安

艾伯維(AbbVie)稱霸全球藥品銷售排行榜第一名長達20年、每年帶進約200億美元營收的明星藥Humira，隨著在今(2023)年專利到期、各家生物相似藥(biosimilar)摩拳擦掌，預計營收將出現下滑。昨(9)日，艾伯維執行長RickGonzalez也在外媒專訪中，透露了艾伯維未來2年的計畫。艾伯維預估，Humira的銷售額在2023年可能下滑37%。雖然Humira可能將失去獨霸地位，...

CSIRO MRI 人工智慧機器學習阿茲海默症神經退化性疾病腦皮質

大突破！澳洲AI模擬建立腦皮質萎縮測量基準助阿茲海默症評估追蹤

2023-02-09 / 記者吳培安

近(4)日，澳洲最大國際級科研機構——澳洲聯邦科學與工業研究組織(CSIRO)和昆士蘭科技大學合作，利用人工智慧(AI)開發出全球首個測量腦皮質厚度的標準，不僅能掌握微小的腦萎縮(brainatrophy)，更為阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的病程追蹤和療法評估提供了開創性基準。這項研究發表在《MedicalImageAnalysis》。退...

CVS 初級醫療商業布局藥局

整合醫療服務大趨勢！CVS砸105億美元收購Oak Street Health

2023-02-08 / 記者吳培安

美國時間7日，據《華爾街日報》報導，美國最大連鎖藥局體系CVS將出資105億美元(包含債務)的高價，併購初級醫療(primarycare)供應商OakStreetHealth，成為繼Walgreen、Walmart、Amazon之後，又一起藥局/零售龍頭透過併購，擴大醫療照護領域影響力的案例。外媒指出，CVS預計以每股39美元收購OakStreetHealth，並將在本週正式宣布。這項交易使得這...

英國高齡創新研究中心 NICA VOICE 工研院抗老醫學智慧醫療數位醫療跨領域科技

英國高齡創新研究中心結盟工研院旗下VOICE全球網絡將設臺分部

2023-02-07 / 記者吳培安

今(7)日，英國國家高齡創新研究中心(NationalInnovationCentreAgeing,NICA)與旗下組織VOICE，與英國在臺辦事處聯合舉辦講座，並表示將在臺成立VOICE分部，將臺灣納入全球串聯的高齡創新研究聚落之中，成為臺灣2025年邁向超高齡社會挑戰的助力。 NICA是由英國政府提供早期投資支持的全球性組織，旨在與公民及公/私立組織協助產品、服務和體驗的創新，並透過創新、符合...

國光安特羅腸病毒流感疫苗國際布局 CDMO

國光安特羅腸病毒疫苗Q1在臺上市、國際合作策略奏效年營收增37%

2023-02-06 / 記者吳培安

今(6)日，國光生技(4142)暨旗下子公司安特羅生技(6564)舉辦記者會，正式宣布其首個自主研發量產成功的腸病毒71型疫苗——安拓伏EnVAX-A71，在年前取得衛福部食藥署授予藥證後，預計在今年第一季(Q1)在臺上市，且已獲得多家國際公司積極洽談，未來可望透過臨床試驗進入東協各國，逐步拓展海外市場。安特羅生技總經理張哲瑋表示，這款疫苗歷經13年、耗費超過15億元研發...

心理健康 TalkAboutIt 百濟神州

BeiGene創「病友支持線上資源」完善癌症整體治療

2023-02-06 / 記者彭梓涵

近(3)日，百濟神州(BeiGene)發表一篇報告，強調癌症患者和護理人員，在心理和情緒健康管理上，正面臨挑戰。數據顯示，多達25%的癌症患者同時患有憂鬱症，也有高達20%的患者患有焦慮症。BeiGene正與醫療保健夥伴合作，創建一個資源網站「TalkAboutIt」，以協助患者與健康和情感支持的資源鏈接。該報告是BeiGene資助的一個非營利性癌症病友支持聯盟(CancerSupportCom...

白宮拜登癌症登月 CancerMoonshot 醫療科技 medtech 癌症篩檢癌症治療

白宮「癌症登月計畫2.0」加速導入醫療科技公私合作助癌症照護

2023-02-03 / 記者吳培安

自美國總統拜登(JoeBiden)再啟「癌症登月計畫」(CancerMoonshotprogram)迄今即將屆滿一年，美國時間2日，白宮更宣布為了達到在2047年前將癌症死亡率減半的目標，將採取多項新的行動來改革癌症篩檢及照護，並加強導入與醫療科技(medtech)、人工智慧(AI)等技術單位的合作。這些獲得官方合作的業者和基金會，致力於使用AI等醫療科技，擴大美國人口的癌症篩檢觸及範圍，以更早...