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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

生技醫藥
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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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新聞集錦 慢性自發性蕁麻疹 乾癬

Incyte 7.5億美元押注Escient 兩新藥臨床開發不利；64.7%患者皮膚改善！嬌生口服乾癬新藥挑戰BMS Sotyktu

2024-11-20/環球生技
《臺灣》泰合抗血栓口溶膜505(b)(2)新藥完成三期首批患者給藥 今(20)日，泰合生技(6467)宣布，其開發的抗血栓藥物Apixaban的口溶膜劑型(ODF)新藥TAH3311，在美國進行的臨床三期試驗中完成首批患者給藥，預計2025年第一季完成試驗後，將準備申請美國及歐洲藥證。 泰合生技表示，泰合於去年7月底與美國食品藥物管理局(FDA)召開抗血栓口溶膜臨床一期試驗結束會議(EndofPh...
生技醫藥
奧孟亞 GLP-1 胜肽 印度

奧孟亞印度新實驗室、製劑先導廠開幕 加速臨床試驗

2024-11-20/記者 李林璦
今(20)日，奧孟亞(AnyaBiopharm)(7776)宣布，其印度子公司原有的研發實驗室由L.M.CollageOfpharmacy育成中心搬遷到亞美達巴德市(Ahmedabad)，並擴大規模為製劑先導廠(PilotPlant)，以製造膠囊、錠劑等口服劑型為主，每批次產量可達1萬顆，已足夠供應試驗需要量。 奧孟亞自有的印度先導廠和實驗室，可以快速進行口服胜肽配方研發和試驗藥品製造。奧孟亞表示...
GBI International
GBIHighlights

BE Health Launches 2025 PoC Program – Empowering Startups Globally

2024-11-20/GlobalBio & Investment
Taiwan'sfirstHospitalVCAccelerator,BEHealth,hasofficiallycallforsubmissionsforits2025PoCAccelerationProgram!Thisuniqueacceleratorfocusesonprecisionmedicine,medicaldevices,digitalhealth,AIapplicati...
生技醫藥
雙特異性抗體療法

雙特異性抗體療法夯！圓祥生技上榜 全球六潛力公司名單出爐

2024-11-20/記者 彭梓涵
雙特異性抗體(Bispecificantibodies)是抗體藥物複合體(ADC)之外另一個抗體療法熱點。近(19)日，歐洲生技媒體LABBIOTECH，盤點全球6家具市場潛力的雙特異性抗體療法公司，其中來自臺灣的圓祥生技(6945)脫穎而出，與其他在該領域深耕多年的國際生技公司並列。 此次上榜的公司包括：AdaptinBio、康方生物(Akeso)、圓祥生技、CandidTherapeutics...
醫療科技
比翼生醫 PoC 新創

比翼生醫啟動2025PoC計畫 百萬資源挹注新創攻國際市場

2024-11-20/記者 李林璦
今(20)日，首家「醫院創投(HospitalVC)」特色的生醫加速器「比翼生醫(BEHealth)」宣布，啟動2025年度PoC臨床實證加速器計畫(PoCProgram)徵件，主要聚焦精準醫療、醫療器材、數位健康、AI醫療應用及手術技術等創新，攜手台北醫學大學與秀傳醫療體系，提供新創團隊6個月輔導與總價值3.5萬美元(約新臺幣113.71萬元)的資源。 6個月輔導包含專科醫師諮詢、國際市場策略和...
生技醫藥
Biogen UCB DZP 系統性紅斑性狼瘡 SLE

百健、UCB狼瘡藥物臨床三期達標 緩解率近50%

2024-11-20/記者 黃佳啟
美國時間19日，百健(Biogen)和優時比(UCB)公布臨床三期PHOENYCSGO試驗結果，結果顯示，接受Dapirolizumabpegol(DZP)治療的系統性紅斑性狼瘡(SLE)患者，與對照組相比，嚴重疾病發作率降低了50%。兩家公司計劃於今年年底前啟動第二項後期試驗，以蒐集更多數據向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請。 在該研究中，患者每4週接受一次靜脈注射DZP，持續48週。結...
生技醫藥
楊弘仁 盛雲藥品 盛弘醫藥

盛雲藥品正式登創櫃板

2024-11-20/記者 李林璦
昨(19)日，盛雲藥品(7664)正式登錄創櫃板，產業類別為生技醫療，盛雲藥品實收資本額為6460萬元新臺幣，已發行普通股6,460,000股，每股面額10元。先前已於10月2日透過創櫃板辦理登錄前籌資。 根據盛雲藥品官網顯示，董事長為楊弘仁，總經理為劉慶文，盛雲藥品前身為1991年成立的瑪科隆，2011年盛弘醫藥(8403)正式入股瑪科隆，雙方攜手展開藥品組合與通路互補性合作，2021年更名為盛...
生技醫藥
核酸萃取 自動化 DMA定量

博錸一站式核酸萃取、DNA定量自動化系統 獲FDA認證、授權韓國經銷

2024-11-20/記者 彭梓涵
今(20)日，博錸生技(6572)宣布，其開發可自動萃取核酸，進行核酸定量，並可依定量結果自動化配製PCR反應的創新全自動化檢體製備系統「IntelliPrepTRIO240」，已於本月取得美國食品藥物管理局(FDA)第一等級醫療器材列名(ClassIListing)，同時也宣布與韓國經銷商簽定經銷協議，IntelliPrepTRIO240未來將由Diagenex負責推廣與銷售。 博錸表示，Int...
生技醫藥
台灣失智症協會 失智症 TFDA

TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0

2024-11-20/記者 李林璦
昨(19)日，衛生福利部主辦、台灣失智症協會承辦舉行113年度「失智症防治照護政策綱領成果發表會」，台灣失智症協會理事長徐文俊在會中向媒體透露，食藥署近日審查通過臺灣首款失智症治療藥物；衛福部次長呂建德指出，未來會和健保署推動相關藥物給付，另已啟動修正失智症防治照護政策綱領邁入3.0。 據了解，徐文俊在會議中指出，此款單株抗體藥物已經於去年7月在美國通過上市，適用罹患輕度認知障礙(MCI)或輕度阿...
醫療科技
失智症 阿茲海默症 Tau amyloid 類澱粉蛋白 LucentDiagnostics AdvanceTests

英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

2024-11-20/記者 吳培安
近(18)日，診斷檢測公司AdvanceTests宣布，其與LucentDiagnostics合作的阿茲海默症血液檢測產品LucentADComplete，已獲得英國批准上市，定價預計為695英鎊(約新臺幣28600元)，為阿茲海默症檢測提供了一種影像學或脊椎穿刺腦脊髓液檢查之外的新替代方案。 AdvanceTests表示，該產品是由QuanterixCorp.旗下的LucentDiagnosti...
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11/20《生醫焦點雷達》

2024-11-20/新聞中心
食藥署通過首款失智症新藥呂建德：將推動藥物健保給付聯合報2024/11/19失智症患者高達36萬人衛福部揭未來失智照護三大重點聯合報2024/11/19亞馬遜宣布推出遠距醫療服務，主打男性健康治療Inside2024/11/16外資藥廠紛紛縮減大陸人力嬌生中國傳將裁員20%聯合報2024/11/19鴻海入選經部大A+計畫攜輝達強化智慧醫療領域MoneyDJ2024/11/19華安與台灣田邊製藥簽訂...
醫療科技
器官晶片 3R 陳冠宇 陽明交大

器官晶片新創久浪智醫獲達運精密、八方國際投資參投 種子輪完募7200萬元

2024-11-20/記者 吳培安
今(20)日，陽明交大器官晶片衍生新創久浪智醫宣布，已完成新臺幣7200萬元的種子輪募資，並成功引進達運精密(6120)、八方國際投資兩大產業投資人支持，有助於推動久浪智醫的器官晶片技術進軍國際市場。 久浪智醫創辦人陽明交大陳冠宇教授表示，久浪的器官晶片技術進一步整合了AI代理(AIAgents)與自動化平台，大幅提升數據處理的精準度與再現性，為藥物研發縮短時間、降低測試成本。此次募得的資金，將投...

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