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豐蠅生技獨步全球智慧果蠅培養系統 助攻精準藥篩
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FDA：單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案  

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04/11《生技股動態》

再生醫學/細胞治療
羊水幹細胞 再生醫療 陽痿 性功能障礙

永立榮陽痿新藥一期安全性獲DSMB支持 將進臨床二期  

2025-04-07/記者 吳培安
日前(2日)，永立榮生醫(6973)宣布用於治療勃起功能障礙的羊水幹細胞新藥UA002，於臺灣臨床一期試驗結果，經數據安全監督委員會(DSMB)評估認為安全性無虞，建議可依照原臨床計畫進入到臨床二a期試驗。 永立榮表示，UA002在臨床前動物實驗顯示，可同時修復神經與血管組織，有望為現今標準療法仍無效的患者帶來新治療選擇。永立榮將積極爭取藥物授權及合作方案，盡早將藥物推進市場。 延伸閱讀：光電老董...
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04/06《生技股動態》

2025-04-06/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)Bonvadis外用乳膏醫材產品註冊申請獲巴西ANVISA受理✔台康生技(6589)向喬治亞提交乳癌用生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫✔台康生技(6589)向墨西哥提交乳癌用生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫✔中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo生物製劑獲得澳門核准上市✔生華科(6492)基底細胞癌新藥數據正向，積極展開授權談判✔永立榮(6973...
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宏碁智醫骨質密度AI獲馬國醫材許可；美FDA局長由外科醫師Martin A. Makary出任；靈北終止偏頭痛皮下注射療改攻IV劑型

2025-04-02/編輯部
《臺灣》宏碁智醫骨質密度篩查AI 獲馬來西亞醫材許可證 今(2)日，宏碁智醫(6857)宣布，其開發的人工智慧(AI)骨質密度異常篩檢軟體VeriOsteoOP，獲得馬來西亞衛生部(MinistryofHealthMalaysia)轄下的醫療器材管理局(TheMedicalDeviceAuthority,MDA)醫療器材許可證。VeriOsteoOP透過AI技術分析胸腔X光影像，能快速評估受檢者是...
生技醫藥
Silmitasertib 基底細胞癌

生華科基底細胞癌新藥一期結果正向 啟動授權評估

2025-04-02/記者 彭梓涵
今(2)日，生華科(6492)其新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療基底細胞癌的臨床一期劑量延伸(Expansion)試驗已順利完成，人體臨床試驗報告(CSR)的數據分析結果為正向。生華科表示，後續將評估CX-4945作為單劑使用或與第二線免疫藥物Libtayo合併治療的可能性，同時也啟動授權洽談。 指出，此次臨床一期試驗共收治25位患者，其中20位為局部晚期基底細胞癌(laB...
生技醫藥
CSF-1R 和譽 第一三共

CSF-1R療法升溫！默克再斥8500萬美元 取上海和譽候選藥全球權利

2025-04-02/記者 彭梓涵
美國時間(1)日，默克(MerckKGaA)宣布，向上海和譽生物醫藥科技(AbbiskoTherapeutics)再支付8500萬美元，行使選擇權取得細胞聚落刺激因子1受體(CSF-1R)抑制劑pimicotinib用於治療罕見腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的全球商業化權利，雙方合作總金額已推升至6億美元。 近年來，隨著多款CSF-1R抑制劑陸續批准，包括第一三共(DaiichiSankyo)、Incy...
生技醫藥
GLP-1 減重藥 糖尿病 心血管 肥胖症 藥物短缺 調製藥品

GLP-1進展：禮來控兩調製藥廠侵權；諾和諾德降心血管風險獲審  

2025-04-02/記者 吳培安
美國時間1日，禮來(EliLilly)控告StrivePharmacy、EmpowerPharmacy兩家調製藥物(compoundeddrugs)公司，已侵權禮來旗下tirzepatide，這是減重藥Zepbound及糖尿病藥物Mounjaro的主要活性成分；另一方面，諾和諾德(NovoNordisk)口服GLP-1促效劑Rybelsus(semaglutide)在心血管適應症的標籤延展申請，已...
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04/02《生醫焦點雷達》

2025-04-02/新聞中心
生技期題材加持經濟日報2025/04/01漢翔美國廠拓生技醫療品產線簽下5年長約鉅亨網2025/04/013A智能製程進駐嘉義園區信天翁生物製造邁向智慧化新紀元經濟日報2025/04/01遠東生技榮獲營養保健食品創新獎台灣新生報2025/04/02利統公司「果利生技」產品勇奪阿基米德國際發明展金獎台灣好報2025/04/01宏碁智醫延攬醫師許凱程接任總經理暨醫療長工商時報2025/04/01打造友...
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新聞集錦 投資雷達

04/01《生技股動態》

2025-04-01/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)新藥BESREMi申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症✔浩鼎(4174)OBI-902TROP2ADC新藥向美國FDA提出一/二期人體臨床試驗申請✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-610取得歐洲專利✔綠茵(6846)現增160萬股案，補充每股65元等事宜✔新穎生醫(6810)董事會擬辦理私募普通股案，上限1500萬股✔聯亞藥(6562)法人董事長改派代表人...
科學新知
腦機介面 BCI 癱瘓 自然語速

UCSF台裔醫師張復倫突破BCI瓶頸！3秒語音輸出逼近自然語速

2025-04-01/記者 彭梓涵
近(31)日，加州大學舊金山分校(UCSF)台裔神經外科醫生張復倫(EdwardChang)團隊，改良了一款腦機介面(BCI,Brain-ComputerInterface)，並結合人工智慧演算法，能夠即時偵測癱瘓患者的思考內容，並在3秒內轉換成語音。這項研究代表了腦機介面技術朝向實用化邁出重要的一步，研究結果發表在《NatureNeuroscience》。過去的語音生成BCI類似於訊息往返交流，...
科學新知
DDS 長效劑型 避孕藥 SLIM

一年一針!? MIT創新藥物遞送技術 打造超長效避孕藥

2025-04-01/編輯部
3月24日，由麻省理工學院(MIT)等研究團隊開發的新型藥物傳遞(DDS)技術——自組裝長效可注射微晶體(self-aggregatinglong-actinginjectablemicrocrystals,SLIM)，有望延長藥物釋放期至一年，該劑型還可透過細針頭注射降低施打不適，未來可運用在避孕及其他長期治療領域，為發展中國家提供更負擔得起的醫療選擇。該研究已發表於《N...
新聞集錦
藥華藥 藥證 浩鼎 ADC IND 新析生技 Bavarian

藥華藥PV新藥申請越南藥證；浩鼎TROP2 ADC藥申請美國臨床IND；新析生技入選2025最具創新力10大生技公司；Bavarian凍乾天花/M痘疫苗獲FDA批准

2025-04-01/環球生技
《臺灣》藥華藥PV新藥申請越南藥證 今(1)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)申請越南上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，將進軍越南市場。藥華藥執行長林國鐘表示，東南亞市場方面，Ropeg已取得新加坡與馬來西亞PV藥證，本次申請越南藥證，將進一步擴大在東南亞市場的影響力。 《臺灣》浩鼎TROP2ADC藥申請美國臨...
醫療科技
助聽器 人工電子耳 光纖 國研院

陽明交大、振興醫院、國研院開發 光纖助聽新技術、突破電磁干擾

2025-04-01/記者 彭梓涵
今(1)日，陽明交通大學、振興醫院與國家實驗研究院國家儀器科技研究中心合作開發出「微型法布里–珀羅光纖光學麥克風」，解決麥克風受磁場干擾之問題。此新型微米級光纖麥克風敏度，比現有技術提升約37%，能更細微地捕捉聲音變化，未來可應用於助聽器和人工電子耳。研究結果已發表在《Optics&LaserTechnology》。 麥克風是一種將聲音轉換成電子訊號的換能器，在生物醫學影像、語...

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