生技醫藥
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Vertex IgA腎病藥povetacicept三期數據達標
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BMS口服CELMoD新藥臨床三期達標！骨髓瘤治療添新選擇？

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體學生技勝出！與PacBio三代定序專利戰落幕 逾2300萬美元和解  

新聞集錦
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02/26《生醫新聞雷達》

2026-02-26/財經中心
全球最佳醫院排名！北榮、台大雙龍頭上榜NOW2026/2/25健保藥價4月起砍36.15億元　調幅創13年最低中央社2026/2/25印度Biocon學名藥gSaxenda獲美國FDA核准搶攻GLP-1減重市場商傳媒2026/2/26中裕：Trogarzo自韓出口美國維持零關稅未受川普關稅新制影響工商時報2026/2/25圓剛拓展PhysicalAI應用，推進人形機器人商用布局財訊快報2026/2...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 外泌體 長聖 實體癌 細胞治療

中醫大附醫x長聖外泌體又一進展！體內CAR-T攻實體癌、估明年進美國臨床  

2026-02-26/記者 吳培安
2月10日，中國醫藥大學附設醫院(中醫大附醫)攜手長聖生技，宣布成功研發全球首創之EXO001靶向外泌體技術平台，並進一步開發出無須經過體外製程，直接在患者體內編程T細胞、生成具多標靶辨識能力的奈米抗體CAR-T細胞療法，目前已在多項實體癌動物模型中展現初步療效，預計在今(2026)年底提交美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(NDA)審查，期待最快明年初進入臨床試驗。 中醫大附醫院長周德陽...
生技醫藥
諾和諾德 三靶點 新藥 臨床 減重 禮來

諾和諾德「三靶點」新藥UBT251 臨床二期減重近20% 挑戰禮來

2026-02-26/記者 吳康瑋
美國時間24日，諾和諾德(NovoNordisk)與合作夥伴中國聯邦製藥(UnitedLaboratories)公布三靶點候選藥物UBT251的最新臨床二期數據。結果顯示，受試者在接受24週治療後，最高劑量組平均減重達19.7%，成效優於市場預期。這項結果對諾和諾德而言至關重要，尤其在旗下另一款次世代藥物CagriSema數據不如預期後，UBT251展現的強勁潛力，無疑為其在代謝疾病領域的產品線布...
生技醫藥
GSK 前沿生物 siRNA 腎臟 新藥授權 發炎性腎病

GSK砸10億美元攜手前沿生物簽siRNA腎臟新藥授權 擴大發炎性腎病布局

2026-02-25/記者 吳康瑋
美國時間24日，南京前沿生物製藥(FrontierBiotechnologies,688221.SS)宣布，與葛蘭素史克(GSK)簽訂一項總金額最高可達10億美元的全球授權合作協議。在本次合作中，前沿生物將兩項小分子干擾RNA(siRNA)腎臟疾病候選藥物的全球開發權，以及中國以外地區的商業化權利授予GSK，兩項候選藥物皆鎖定以發炎機轉為核心的腎臟疾病治療。 根據雙方協議，GSK將先支付前沿生物...
生技醫藥
輝瑞 GLP-1 減重 糖尿病 中國 授權

輝瑞近5億美元取得中國GLP-1授權 擴大減重與糖尿病布局

2026-02-25/記者 高佳樺
美國時間24日，輝瑞(Pfizer)宣布取得先為達生技(SciwindBiosciences)旗下GLP-1受體促效劑ecnoglutide於中國的獨家商業化授權，交易總額最高4.95億美元。該藥已在中國獲准用於第二型糖尿病治療，且慢性體重管理適應症申請亦已獲受理，顯示輝瑞在中國減重市場加速布局。不過，相關減重數據主要來自中國族群試驗，後續市場競爭與監管進展仍待觀察。 近年輝瑞持續強化肥胖治療布局...
新聞集錦
新聞集錦

02/25《生醫新聞雷達》

2026-02-25/財經中心
嬌生十億美元投資賓州擴建細胞療法產能大紀元2026/2/19日廠歐姆龍進軍印度AI心電圖市場遠距醫療迎新變局商傳媒2026/2/23美時癌症新藥送美國NDA申請叩關百億美元市場工商時報2026/2/25美時自Solaxa獲SLX-100藥物國際授權攻全球小腦萎縮症治療商機經濟日報2026/2/24當白衣騎士生達取得健亞近6%股權工商時報2026/2/25圖靈私募基金買進7.78%股權優盛經營權大戰...
再生醫學/細胞治療
BioMarin CGT 基因療法 血友病

美國首款A型血友病基因療法下市！BioMarin展開後Roctavian時期  

2026-02-25/記者 吳培安
美國首款一次性治療A型血友病宣告下市！美國時間24日，BioMarin在第四季財報新聞稿中表示，在做出剝離A型血友病基因療法Roctavian資產的決定、尋找潛在買家後，因未找到合格買家接手，因此已決定將Roctavian下市。 Roctavian在2023年6月獲批，是美國首款一次性治療A型血友病的體內(invivo)基因療法，也是全球基因療法的法規監管里程碑；Roctavian的批准同時宣告了...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 血癌 血液腫瘤 多發性骨髓瘤 嬌生 BCMA Arcellx

對抗嬌生！Gilead砸78億美元收購Arcellx加速血癌CAR-T療法開發  

2026-02-24/記者 吳培安
美國時間23日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布以78億美元，全額收購嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的研發夥伴Arcellx；分析師認為，此舉將有助於推進雙方在多發性骨髓瘤CAR-T候選療法anito-cel的開發，並與嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti一較高下。 Arcellx在2022年便與Gilea...
生技醫藥
FDA 美國 合理機制途徑 罕病 客製基因療法

FDA公布「合理機制途徑」　罕病客製基因療法加速上市

2026-02-24/記者 吳康瑋
美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)發布草稿指引，正式闡述「合理機制途徑」(plausiblemechanismpathway)的新審批框架。此措施源自去年成功治療瀕死嬰兒KJ的客製CRISPR療法，因罕見病患者難以進行大規模試驗，個別化基因療法開發常卡關，FDA因而推出此途徑加速上市。這項途徑是由FDA局長MartyMakary及生物製劑評估研究中心(CBER)主任VinayPrasad...
生技醫藥
脂蛋白(a) 心血管疾病 冠心病 中風 JAMACardiology Women’sHealthStudy

高脂蛋白(a)成警訊？《JAMA Cardiology》30年追蹤揭心血管風險攀升

2026-02-24/記者 高佳樺
近日，一項女性健康研究(Women’sHealthStudy,WHS)，追蹤27,748名健康女性近30年的研究結果顯示，當脂蛋白(a)檢測值達30mg/dL以上，或落在研究族群第75百分位以上者，重大心血管事件與冠心病風險呈階梯式上升。此結果顯示，脂蛋白(a)有望成為未來臨床風險評估與篩檢的重要參考指標之一。研究結果已發表於《JAMACardiology》。 這項女性健康研究主要招募...
生技醫藥
肺動脈高壓 臨床三期 六分鐘步行測試 吸入式療法 新藥研發 國邑

股價跌逾77%！Gossamer肺動脈高壓三期試驗失利

2026-02-24/記者 高佳樺
美國時間23日，GossamerBio公布其用於治療肺動脈高壓(PAH)的seralutinib臨床三期試驗未達主要終點，未能在六分鐘步行測試中達統計顯著改善。消息公布後，Gossamer股價盤中重挫約77%，跌至0.44美元。該結果低於市場預期門檻，Gossamer亦暫停另一項相關試驗收案，後續審查走向與商業可行性仍待進一步觀察。 在台灣亦有鎖定肺動脈高壓市場的台廠國邑(6875)，授權美國Li...
生技醫藥
移植藥 禮來 CSL 免疫市場

移植藥三期告敗仍出手！禮來斥1億美元攜CSL布局免疫市場

2026-02-24/記者 吳康瑋
美國時間18日，禮來(EliLilly)宣布斥資1億美元預付款，向澳洲生物製藥大廠CSL(CSLLimited)取得IL-6單株抗體clazakizumab授權。這款抗體雖在腎移植慢性抗體介導排斥反應(AMR)的IMAGINE臨床三期試驗中期分析顯示無效而提前終止，CSL於2020年收購Vitaeris取得後仍持續開發，並推進心血管適應症三期試驗，預計2029年完成。根據雙方協議，禮來支付1億美元...

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