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再生醫學/細胞治療
Gilead
CRISPR
Refuge
CAR-T
Gilead攜手創新CRISPR平台技術新創Refuge 開創下一代CAR-T療法
2022-10-21/
記者 李林璦
美國時間20日,吉立亞醫藥(GileadSciences,Inc.)旗下的Kite與加州癌症合成生物學免疫療法新創RefugeBiotechnologies合作,將使用Refuge特有的基因表現平台共同開發更安全、更有效的血癌症CAR-T細胞療法。此次交易金額並未公布。 根據協議,Kite將負責候選療法的研究、開發、製造與商業化,而Refuge將獲得未公開的預付款,以及未來有資格獲得里程碑金。 K...
再生醫學/細胞治療
商業布局
再生醫學
細胞治療
軟骨缺損
膝關節
中國睿生1500萬歐元收購德國老字號軟骨再生醫學Co.Don核心資產
2022-10-20/
記者 吳培安
近(17)日,中國睿生集團(ReLiveBiotechnologies)宣布已正式簽署協議,透過旗下德國子公司RejuventateBmbH全面收購德國再生醫學上市公司Co.DonAG主要資產,包括其已獲得歐盟上市批准的軟骨缺損細胞療法Spherox,收購價格約為1500萬歐元(約1464萬美元),並預計在今年11月完成交割。 此次交易對Co.DonAG來說,目的在於根據破產條例,為該公司的債權人...
再生醫學/細胞治療
劉如謙
基因編輯
基因療法
劉如謙CRISPR 3.0新創Prime Medicine 計畫IPO募1.51億美元
2022-10-14/
記者 劉馨香
美國時間13日,由臺裔基因編輯先驅劉如謙(DavidLiu)創辦的PrimeMedicine,宣布將在IPO(首次公開發行)中發行890萬股股票,定價在每股16至18美元之間。以中間價格來說,將募資1.51億美元,並使Prime的市值達到17億美元。即使2022年第二季生技IPO數量和募資額,都創下五年來新低點,PrimeMedicine團隊認為其基因編輯技術有望打破魔咒。PrimeMedicin...
再生醫學/細胞治療
再生醫療
甲基化
英研究破譯DNA甲基化決定細胞命運規則 助力再生醫學發展
2022-10-13/
記者 李林璦
近日,英國巴布拉罕研究所(BabrahamInstitute)研究人員運用單細胞分析技術(single-cellanalysis)與細胞圖譜比較,發現DNA甲基化在胚胎發育過程中的作用,有助於破譯發育成不同細胞類型的規則,以利研究人員能夠準確、安全地誘導細胞分化,進一步應用於再生醫學、發育障礙與疾病的相關研究。該研究發表於《GenomeBiology》。 DNA甲基化在胚胎組織和器官的形成過程中非...
再生醫學/細胞治療
Zolgensma
基因療法
論文造假
諾華基因療法Zolgensma早期動物數據涉假 論文遭撤回!
2022-10-12/
記者 劉馨香
諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma,已被證明是治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的一項重要成功案例,幫助帶有遺傳缺陷的兒童站立或行走。但在上週(6日),該療法在早期開發階段的一篇動物實驗論文,由於涉及虛假陳述,遭到頂尖期刊《NatureBiotechnology》撤回。不過,此項撤回被認為不會影響Zolgensma在商業上的持續成功。 諾華表示,仍然「對我們的基因療法的有效性和安全性...
再生醫學/細胞治療
再生醫學
細胞治療
基因療法
CDMO
Lonza
bluebird
龍沙CDMO助攻藍鳥基因療法Zynteglo、Skysona第三季獲FDA批准上市
2022-10-12/
記者 吳培安
近(6)日,致力於成為全球製藥、生技及營養產業製造夥伴的龍沙(Lonza)集團宣布,其合作夥伴藍鳥生物(bluebird)所開發製造的兩項基因療法產品,包括治療輸血依賴乙型地中海型貧血症的Zynteglo,以及治療早期腦腎上腺腦白質營養不良(CALD)的Skysona,已分別在今年8月、9月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。 Lonza表示,這兩項最新獲批的細胞/基因療法(CGT),都是與...
再生醫學/細胞治療
細胞治療
TCR-T
Immatics
Immatics曝TCR-T細胞療法實體癌臨床一期初顯效、股價漲11%
2022-10-11/
記者 吳培安
T細胞受體T細胞(TCR-T)治療實體瘤展現希望!美國時間10日,德國生技公司Immatics宣布其開發之TCR-T細胞候選療法ATCengine(IMA203),在臨床1b期中治療了5名實體癌患者,並稱其客觀緩解率(ORR)達到80%。此捷報使其股價在當日上漲近11%。 Immatics表示,其開發之TCR-T候選療法IMA203,已經完成了27名受試者臨床1a期的劑量調升研究(doseesca...
再生醫學/細胞治療
iPSC
特管辦法
RWE
打造臺細胞治療研發、法規、臨床生態系! 自動化iPSC平台、病人RWE逐步到位
2022-10-07/
記者 巫芝岳
今(7)日,由臺北市政府產業發展局主辦,於南港國家生技研究園區中舉行的「2022臺北生技小聚」中,以「細胞治療」為主軸,由園區創服育成中心執行長沈家寧、醫藥品查驗中心(CDE)諮詢輔導中心副主任湯依寧,以及亞東醫院研究副院長張至宏,分別分享了在園區資源、《特管辦法》等相關法規,和臨床實例上的最新現況。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠致詞表示,本次為臺北市政府生技小聚首次在國家生技研究園區舉辦,他表...
再生醫學/細胞治療
細胞療法
基因療法
再生醫學
法規監管
FDA
EMA
再生醫療聯盟解析:2022、2023全球再生醫療最值得關注的批准、技術趨勢有哪些?
2022-10-06/
記者 吳培安
今(6)日,全球再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)科學與產業事務經理JosephineLembong,於「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中,介紹當前全球再生醫療產業的最新進展,以及今年、明(2023)年值得關注的細胞/基因療法(cell/genetherapy)技術趨勢。 Lembong表示,目前為止今年已經有6項嵌合抗原受體T細胞(CAR...
再生醫學/細胞治療
再生醫療
再生醫學
細胞治療
石崇良:「再生醫療兩法」行政院審查中、鬆綁醫療法人投資限制盼年底上路
2022-10-06/
記者 吳培安
今(6)日,衛福部常務次長石崇良在「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中,透露再生醫療專法立法最新進展,並指出衛福部在9月21日預告之鬆綁醫療法人投資限制,將有望成為促進產學研醫合作、醫療機構技術轉移,讓醫療機構與產業並進、邁向永續發展的重要鼓勵措施。 石崇良表示,原先衛福部規劃的「再生醫療三法」,包括「再生醫療發展法」、「再生醫療製劑管理條例」以及「再生醫療施行管理條例」,為加速立法進度,目...
再生醫學/細胞治療
SyntheX
Autolus
蛋白質降解
CAR-T
細胞療法
BMS
BMS聚焦未來趨勢 攜蛋白質降解SyntheX、次世代細胞療法Autolus平台合作
2022-10-05/
記者 吳培安
美國時間4日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,分別與蛋白質降解平台公司SyntheX達成上看5.5億美元合作,以及致力於次世代CAR-T療法研發公司AutolusTherapeutics達成金額未公開的合作協議,代表BMS將更進一步深化在蛋白質降解、次世代細胞療法兩大未來趨勢領域的開發布局。 在與SyntheX的合作中,BMS將以現金支付SyntheX預付款(upfront)並加以投資。依照未來達成的...
再生醫學/細胞治療
CAR-T
《Science》子刊:「CAR密度」影響療效!西班牙揭CAR-T療效預測新指標
2022-10-04/
記者 巫芝岳
近日(9月30日),西班牙納瓦拉大學(UniversityofNavarra)的科學家,首次證實在進行嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法時,經改造後T細胞表面呈現受體的「CAR密度」,可作為評估療效的重要指標,CAR密度高的細胞數量越多,患者療效可能越差。該研究發表於期刊《ScienceAdvances》。CAR-T療法雖已在血液腫瘤(尤其是多發性骨髓瘤)中,展現突破以往所有抗癌療法的療效,不過...
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