再生醫學/細胞治療
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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證  

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陽明交大x諾獎得主山中伸彌my iPS計畫告捷！首台自動化幹細胞培養分化系統問世  

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百濟神州 BeiGene 細胞治療

百濟神州(BeiGene)攜手Shoreline Biosciences 正式跨入細胞治療研發

2022-10-31/記者 吳培安
全球細胞/基因治療(cellandgenetherapy,CGT)產業正迎來引爆點！致力於腫瘤學創新藥物研發的國際藥廠，百濟神州(BeiGene)也將自身在腫瘤醫學的經驗投入細胞治療的研發，並以最火速的速度建造細胞治療研發中心。 BeiGene副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士銘期許，這不僅將成為BeiGene克服細胞治療挑戰的重要基地之一，也能藉此提供臺灣的生技製藥人才接受國際級藥廠培訓的機會...
再生醫學/細胞治療
基因藥物 個人化醫療 客製化 罕見疾病

客製化基因藥物造成腦積水 凸顯罕病治療難題

2022-10-28/記者 劉馨香
近期在美國神經學協會年會(ANA2022)上，一項報告披露了有2名罕見基因突變癲癇患者，在使用為其客製化開發的實驗性基因治療藥物後，都出現了腦積水(hydrocephalus)副作用，其中一位已經死亡。近年逐漸興盛的基因治療，被視為一些極為罕見疾病患者的一線希望，然而腦積水副作用成為使用此類藥物無可避免的問題。波士頓兒童醫院的神經學和遺傳學研究員游維文(TimothyYu)團隊，先前曾在2017~...
再生醫學/細胞治療
再生醫療、iPSC、細胞治療、基因治療、田邊剛士、類器官、CDMO

iPSC 衍生細胞療法進入新時代！ GMP規格自動化高通量擴增系統 一次誘導數千條iPSC

2022-10-22/記者 王柏豪
今（24日），與諾貝爾奬得主日本山中伸彌共同發表全世界第一篇人體誘導型多能幹細胞(iPSC)論文的田邊剛士（KojiTanabe），應【臺中榮民總醫院】2022國際細胞治療與再生醫學高峰會論壇之邀，親臨論壇分享其所創公司IPeace所開發、當今市場上第一個可同時誘導數千條iPSC的GMP規格自動化高通量誘導/擴增系統，此一製造技術與臨床應用開發相結合，將讓iPSC衍生之細胞療法迅速開啟新時代！ I...
再生醫學/細胞治療
基因療法 PrimeMedicine IPO

劉如謙Prime Medicine IPO衝1.75億美元 上市首日跌9.59%

2022-10-21/記者 劉馨香
美國時間19日，劉如謙(DavidLiu)創辦的基因編輯生技公司PrimeMedicine，以每股17美元的定價，首次公開發行(IPO)擴大出售1030萬股股票，預計總收益為1.75億美元，為今年少數生技產業的大型IPO案。而20號在納斯達克上市首日，開盤衝到18.97美元，但收盤時跌至15.37美元，較IPO定價跌了9.59%。PrimeMedicine可說是冒著寒冷的生技IPO市場上市。202...
再生醫學/細胞治療
Gilead CRISPR Refuge CAR-T

Gilead攜手創新CRISPR平台技術新創Refuge 開創下一代CAR-T療法

2022-10-21/記者 李林璦
美國時間20日，吉立亞醫藥(GileadSciences,Inc.)旗下的Kite與加州癌症合成生物學免疫療法新創RefugeBiotechnologies合作，將使用Refuge特有的基因表現平台共同開發更安全、更有效的血癌症CAR-T細胞療法。此次交易金額並未公布。 根據協議，Kite將負責候選療法的研究、開發、製造與商業化，而Refuge將獲得未公開的預付款，以及未來有資格獲得里程碑金。 K...
再生醫學/細胞治療
商業布局 再生醫學 細胞治療 軟骨缺損 膝關節

中國睿生1500萬歐元收購德國老字號軟骨再生醫學Co.Don核心資產  

2022-10-20/記者 吳培安
近(17)日，中國睿生集團(ReLiveBiotechnologies)宣布已正式簽署協議，透過旗下德國子公司RejuventateBmbH全面收購德國再生醫學上市公司Co.DonAG主要資產，包括其已獲得歐盟上市批准的軟骨缺損細胞療法Spherox，收購價格約為1500萬歐元(約1464萬美元)，並預計在今年11月完成交割。 此次交易對Co.DonAG來說，目的在於根據破產條例，為該公司的債權人...
再生醫學/細胞治療
劉如謙 基因編輯 基因療法

劉如謙CRISPR 3.0新創Prime Medicine 計畫IPO募1.51億美元

2022-10-14/記者 劉馨香
美國時間13日，由臺裔基因編輯先驅劉如謙(DavidLiu)創辦的PrimeMedicine，宣布將在IPO(首次公開發行)中發行890萬股股票，定價在每股16至18美元之間。以中間價格來說，將募資1.51億美元，並使Prime的市值達到17億美元。即使2022年第二季生技IPO數量和募資額，都創下五年來新低點，PrimeMedicine團隊認為其基因編輯技術有望打破魔咒。PrimeMedicin...
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再生醫療 甲基化

英研究破譯DNA甲基化決定細胞命運規則 助力再生醫學發展

2022-10-13/記者 李林璦
近日，英國巴布拉罕研究所(BabrahamInstitute)研究人員運用單細胞分析技術(single-cellanalysis)與細胞圖譜比較，發現DNA甲基化在胚胎發育過程中的作用，有助於破譯發育成不同細胞類型的規則，以利研究人員能夠準確、安全地誘導細胞分化，進一步應用於再生醫學、發育障礙與疾病的相關研究。該研究發表於《GenomeBiology》。 DNA甲基化在胚胎組織和器官的形成過程中非...
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Zolgensma 基因療法 論文造假

諾華基因療法Zolgensma早期動物數據涉假 論文遭撤回！

2022-10-12/記者 劉馨香
諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma，已被證明是治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的一項重要成功案例，幫助帶有遺傳缺陷的兒童站立或行走。但在上週(6日)，該療法在早期開發階段的一篇動物實驗論文，由於涉及虛假陳述，遭到頂尖期刊《NatureBiotechnology》撤回。不過，此項撤回被認為不會影響Zolgensma在商業上的持續成功。 諾華表示，仍然「對我們的基因療法的有效性和安全性...
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再生醫學 細胞治療 基因療法 CDMO Lonza bluebird

龍沙CDMO助攻藍鳥基因療法Zynteglo、Skysona第三季獲FDA批准上市  

2022-10-12/記者 吳培安
近(6)日，致力於成為全球製藥、生技及營養產業製造夥伴的龍沙(Lonza)集團宣布，其合作夥伴藍鳥生物(bluebird)所開發製造的兩項基因療法產品，包括治療輸血依賴乙型地中海型貧血症的Zynteglo，以及治療早期腦腎上腺腦白質營養不良(CALD)的Skysona，已分別在今年8月、9月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。 Lonza表示，這兩項最新獲批的細胞/基因療法(CGT)，都是與...
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細胞治療 TCR-T Immatics

Immatics曝TCR-T細胞療法實體癌臨床一期初顯效、股價漲11%  

2022-10-11/記者 吳培安
T細胞受體T細胞(TCR-T)治療實體瘤展現希望！美國時間10日，德國生技公司Immatics宣布其開發之TCR-T細胞候選療法ATCengine(IMA203)，在臨床1b期中治療了5名實體癌患者，並稱其客觀緩解率(ORR)達到80%。此捷報使其股價在當日上漲近11%。 Immatics表示，其開發之TCR-T候選療法IMA203，已經完成了27名受試者臨床1a期的劑量調升研究(doseesca...
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iPSC 特管辦法 RWE

打造臺細胞治療研發、法規、臨床生態系！ 自動化iPSC平台、病人RWE逐步到位

2022-10-07/記者 巫芝岳
今(7)日，由臺北市政府產業發展局主辦，於南港國家生技研究園區中舉行的「2022臺北生技小聚」中，以「細胞治療」為主軸，由園區創服育成中心執行長沈家寧、醫藥品查驗中心(CDE)諮詢輔導中心副主任湯依寧，以及亞東醫院研究副院長張至宏，分別分享了在園區資源、《特管辦法》等相關法規，和臨床實例上的最新現況。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠致詞表示，本次為臺北市政府生技小聚首次在國家生技研究園區舉辦，他表...

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