記者吳培安

石橋を叩いて渡る

拚前線治療！BMS CAR-T療法Abecma多發性骨髓瘤最新三期數據展效益

2023-03-13 / 記者吳培安

美國時間10日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的CAR-T細胞療法產品Abecma(idecabtagenevicleucel)，根據臨床三期試驗KarMMa-3研究最新數據，該療法作為復發/難治型多發性骨髓瘤患者的第二到第四線治療，降低了疾病惡化及死亡風險達51%，並將向FDA提出補充申請(supplementalapplication)。這項成果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。 BMS細...

癌症治療藥價醫療保險全民健保法規癌症新藥

癌防法闖關！13病友團體聯名呼籲設癌症新藥基金

2023-03-13 / 記者吳培安

自立法以來20年未曾修訂的《癌症防治法》，將於今(13)日立法院衛環委員會進行修法審查。我國13個病友團體也針對《癌症防治法》第十六條、癌症病友團體倡議多年的「台灣癌症新藥多元支持基金」設置條例授權發布聯合聲明，呼籲政府設置癌症新藥專屬基金，以緩解癌症家庭日益沈重的財務負擔。此次發布聯合聲明的病友團體，包括：台灣癌症基金會、中華民國乳癌病友協會、台灣年輕病友協會、台灣全癌症病友連線、癌症希望基金...

上海巴斯德研究院中國法國病毒感染中國科學院

法國巴斯德研究院中止中國科學院近20年病毒研究合作

2023-03-10 / 記者吳培安

美國時間9日，據學術權威期刊《Nature》網站報導，法國知名學術機構——巴斯德研究院(PasteurInstitute)宣布終止其與中國科學院(ChineseAcademyofSciences)，共同領導上海巴斯德研究院近20年來的合作夥伴關係，此後該機構將由中國科學院全權管理，引起科學界一片譁然。上海巴斯德研究所創立於2004年，專注在感染性疾病的相關研究，是法國與中...

台寶生醫細胞治療再生醫學 CDMO MSC

台寶生醫新藥臨床、CDMO雙軌推進董事會通過現增案擬募資4億

2023-03-10 / 記者吳培安

昨(9)日，異體幹細胞新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營收為4,475萬元，年增64.76%創歷史新高，但因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年稅後虧損1億8856萬元，每股稅後虧損3.82元。同日，台寶生醫董事會也通過辦理現金增資發行普通股案，擬發行新股10,000張，暫定每股價格約新台幣30-40元間，依最高價40元計，預計募集資金4億元，將用於...

諾華帝人腎臟疾病商業布局新藥開發蛋白尿

諾華、日本帝人製藥2.3億美元合作全球獨家授權腎病候選新藥

2023-03-09 / 記者吳培安

近(6)日，諾華(Novartis)宣布斥資2.3億美元，與日本帝人製藥(TeijinPharma)達成一項全球獨家授權合作，並得以針對帝人製藥發現的一項蛋白尿腎臟疾病小分子候選藥物，加以研究、開發製造並商品化。根據合作協議，帝人製藥將授予諾華研究、開發、製造及商業化這項臨床前藥物，用於所有潛在適應症的全球獨家授權，並從諾華獲得3000萬美元的前期現金報酬(upfrontcashpayment)...

BridgeBio BioMarin 侏儒症身高生長發育 infigratinib

挑戰BioMarin！BridgeBio侏儒症新藥臨床二期表現亮眼股價大漲60%

2023-03-07 / 記者吳培安

美國時間6日，致力於遺傳疾病療法開發的BridgeBioPharma，公開了infigratinib在罹患軟骨發育不全症(achondroplasia)孩童的臨床二期試驗數據，顯示高劑量的infigratinib能夠改善患者年身高增長率(annualizedheightvelocity)，並表示無與治療相關的不良事件發生。消息公布當日，BridgeBio股價也應聲大漲60%。根據此次公開的研究數...

研生生醫 IND 臨床試驗實體癌

吳漢忠研生抗體新藥AM-928 IND申請獲美批准攻多項實體癌

2023-03-06 / 記者吳培安

今(6)日，於2020年創辦、衍生自國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠研究成果的研生生醫宣布，其抗體新藥AM-928已經取得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)，將針對晚期實體癌病患進行臨床一期試驗。 AM-928授權自中研院，為國內抗體藥物權威吳漢忠博士的研究成果，是一種全新(first-in-class)、針對上皮細胞黏附分子(epithelialcelladhesi...

中研院化學所陳玉如癌症登月計畫生物標誌台灣女科學家獎

中研院陳玉如領軍癌症登月計畫獲台灣傑出女科學家最高榮譽傑出獎

2023-03-04 / 記者吳培安

今(4)日，第16屆台灣傑出女科學家獎公布得獎名單，由中央研究院化學研究所特聘研究員陳玉如博士，獲得最高榮譽「傑出獎」殊榮。陳玉如在美國與全球13個國家合作的「癌症登月計畫」之中，負責帶領台灣隊，並創下全球首次完整剖析東亞肺癌成因。陳玉如在中研院化學所任職，專長儀器設計、質譜分析，因深受蛋白質體學的奧秘所吸引，因而決定跨領域，由生物分子的分析轉換跑道，長期投入蛋白質體的探索。陳玉如的研究成果不...

mRNA Moderna Pfizer 新冠疫苗公私合作曲速行動

《BMJ》：美國開發mRNA新冠疫苗公共資助額高達320億美元

2023-03-03 / 記者吳培安

近(1)日，根據一份發表在《英國醫學期刊》(BMJ)的研究指出，美國政府在mRNA為基礎的新冠疫苗上，投入超過319億美元的公共資助(publicfunding)，其中也包含了疫情爆發前的30幾年間，陸陸續續投入的3.37億美元。該文章作者來自布萊根婦女醫院法規、療法及法律計畫(PORTAL)團隊。他們表示，希望藉由這份研究讓大眾了解mRNA疫苗的緣起，並讓患者了解新冠疫苗的開發並非一夜之間完成...

NSCLC 非小細胞肺腺癌 Keytruda PD-1 癌症治療默沙東 MSD 跨國藥廠重整

向早期NSCLC治療邁進！默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益

2023-03-02 / 記者吳培安

美國時間1日，默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據，Keytruda已達成一項主要試驗終點，改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS)，次要試驗終點方面，達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses)，...

免疫疾病類風濕關節炎數位分身單細胞定序

《Cell》子刊：數位分身揭類風濕關節炎多器官影響促免疫疾病新療法問世

2023-03-01 / 記者吳培安

近(2月28)日，由瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)所帶領的跨國研究團隊，利用被稱為數位分身(digitaltwins)的模型建立，更深入分析控制類風濕關節炎背後的分子機制。研究團隊表示，這是首次科學界描述類風溼關節炎對多種器官的廣泛性影響，因為很難對多個不同的器官進行生理採樣，也有助於為免疫疾病患者開發出更好的個人化藥物療法。這項研究發表在《CellReports...

基龍米克斯基米核酸胜肽佐劑基因定序 GMP GDP

國產核酸、胜肽製程再升級！基米現增1.5億元銀彈提前到位

2023-03-01 / 記者吳培安

今(1)日，基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)發布公告，宣布111年度第二次現金增資案已於今日提前收足股款，此次現金增資以每股18.8元溢價發行8千張，總計募資金額新臺幣1.5億元已全數到位。總經理江俊奇指出，這筆資金將用於建廠資本支出與充實營運，透過持續優化核酸與胜肽廠製程，打造臺灣GMP核酸合成基地。他表示，未來包括核酸藥原料、佐劑、胜肽等製程與品質，都會是製藥級規格，不僅帶動公司營運...