首款新冠用藥！FDA正式批准瑞德西韋上市

撰文記者李林璦

日期2020-10-23

首款新冠用藥！FDA正式批准瑞德西韋上市 (攝影/吳培安)

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編譯/李林璦

美國時間23日，吉利德科學(Gilead Sciences, 又譯吉利亞醫藥)宣布，美國FDA批准其抗病毒藥物Veklury (remdesivir, 瑞德西韋)上市，此前瑞德西韋已經獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。獲批適應症為用於治療12歲以上，體重至少40公斤，需要住院治療的新冠肺炎(COVID-19)患者。Veklury是目前美國唯一一款獲得FDA批准的新冠肺炎療法。

本次正式批准是基於三項隨機、對照組的臨床試驗數據，受試者包含了住院的輕中度至重度新冠患者。

第一項臨床試驗為由美國國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)資助進行的ACTT-1研究，其為隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，評估1062名輕中度至重度新冠住院患者受試者在接受治療後的29天中康復所需的時間。

541名患者接受Veklury治療，521名患者接受安慰劑，兩組均合併...

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