美國時間5月9日,FDA批准了首個新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測,為Quidel Corporation開發的Sofia® 2 SARS Antigen FIA,可在15分鐘內快速地提供檢測結果,其為目前新冠肺炎最新的一種診斷檢測類型。
該檢測工具可檢測鼻腔或鼻咽樣本中,新冠病毒外壁上的獨特蛋白質片段,FDA批准Quidel的Sofia® 2 SARS Antigen FIA檢測可用於設備完善的實驗室、醫院、急診等地進行即時檢測。
FDA指出,該檢測與先前的抗體快篩檢測、PCR檢測都不同,PCR核酸檢測非常精準,但是進行檢測和分析結果相當費時,需要數小時才能知道結果,成本也較高;而抗體檢...
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